AUCIC^® PLUS

POEN

Lubricante ocular.

Composición.

Cada 100 ml de solución contiene: Carboximetilcelulosa sódica 0,50 g, Glicerina 0,90 g, Polietilenglicol 400 0,25 g; Acido bórico 0,25 g; Sorbato de potasio 0,18 g; Edetato disódico dihidrato 0,01 g; Trehalosa dihidrato 3,00 g; Agua purificada c.s.p. 100 ml.

Farmacología.

La Carboximetilcelulosa Sódica otorga viscocidad y actúa formando una película protectora de alta adherencia y permanencia sobre la superficie del ojo, prolongando el tiempo de ruptura de la película lagrimal y disminuyendo así la frecuencia de aplicación. La Glicerina es un agente emoliente que actúa sobre la tonicidad de la película lagrimal; en la concentración dada tiene una función lubricante de la superficie ocular, protegiendo las mucosas y aliviando la sequedad ocular e irritación. Es altamente viscosa, no se seca ante la exposición a ambientes secos y absorbe agua del ambiente, ayudando a retener la humedad en la superficie del ojo. Al combinar estos componentes, AUCIC^® PLUS, proporciona una mejora inmediata de los síntomas de sequedad ocular.

Indicaciones.

AUCIC^® PLUS está indicado para el alivio temporal de las molestias provocadas por la insuficiente secreción lagrimal o excesiva evaporación, exposición al viento, al sol, al calor, al aire seco, a ambientes con alta contaminación, o por el uso de lentes de contacto, factores que conducen a una inflamación de la superficie ocular causando síntomas de incomodidad como ardor, picazón, sequedad, molestias en el parpadeo, sensación de cuerpo extraño y fotofobia, entre otros. Tratamiento sintomático de patologías asociadas a la insuficiencia lagrimal, como el Síndrome de Ojo Seco y de Sjögren.

Modo de uso.

Vía de administración: Uso tópico oftálmico. Como posología orientativa se recomienda instilar 1 ó 2 gotas en el (los) ojo(s) afectado(s) 2 veces por día o tantas veces como sea necesario. Inclinar el frasco gotero hacia abajo, presionarlo suavemente y administrar la dosis en la conjuntiva; o según prescripción médica. Si se está empleando más de un fármaco tópico oftálmico, los productos deben ser administrados al menos con un intervalo de 15 minutos entre uno y otro. El uso de lentes de contacto en general no es recomendado en personas que presentan ojos secos, sin embargo, si el uso de las lentes estuviera indicado, el producto puede ser administrado con las lentes colocadas. Siga las indicaciones de su médico.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad conocida a algún componente de la fórmula.

Reacciones adversas.

No se registran reacciones adversas serias hasta el momento. AUCIC^® PLUS es generalmente bien tolerado, pudiendo causar un nublado temporal de la visión después de la instilación, debido a su viscocidad. Las reacciones adversas informadas durante estudios clínicos con mayor frecuencia (≥1/100 a < 1/10) fueron: A nivel ocular: hiperemia conjuntival, visión borrosa, ojo seco, reacción en el sitio de instilación, prurito ocular, irritación ocular, costras en el margen palpebral, blefaritis, edema conjuntival, eritema palpebral, dolor ocular, edema palpebral, ptosis palpebral, queratitis puntacta. A nivel del sistema nervioso se observó cefalea con una frecuencia de ≥1/100 a < 1/10. Se reportaron las siguientes reacciones adversas en el período post-marketing: descarga ocular, sensación de cuerpo extraño en los ojos, aumento de lagrimeo, hipersensibilidad/alergia ocular, incomodidad ocular, hinchazón ocular.

Precauciones.

El producto es envasado en condiciones estériles. Para prevenir la contaminación debe cuidarse de no tocar párpados, pestañas y zonas adyacentes, ni ninguna otra superficie con el pico del frasco gotero. Cerrar el frasco gotero inmediatamente después del uso. Utilizar el producto sólo si el envase se halla intacto. Mantener el frasco gotero cuidadosamente cerrado. Debido a que luego de la instilación ocular de la droga se puede nublar transitoriamente la vista, debe tenerse precaución en las operaciones con maquinarias y automóviles. Carcinogénesis - Mutagénesis - Trastornos de la fertilidad: No existen evidencias hasta el momento. Embarazo y lactancia: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados sobre la eficacia y seguridad AUCIC^® PLUS en mujeres embarazadas y en período de lactancia. Sin embargo, por sus características de medicamento de actividad tópica ocular de tipo mecánico, no se espera toxicidad del producto en relación con el embarazo y la lactancia. Empleo en pediatría: La seguridad y eficacia de AUCIC^® PLUS en pacientes pediátricos no han sido establecidas en estudios clínicos, sin embargo puede ser establecida por la experiencia clínica de las gotas oftálmicas conteniendo Carboximetilcelulosa Sódica. Empleo en geriatría: No se han observado diferencias clínicas en la seguridad y eficacia de AUCIC^® PLUS entre la población de edad avanzada y otros pacientes adultos. Interacciones medicamentosas: Hasta el momento no existen evidencias de interacción con otros medicamentos. En caso de administrarse simultáneamente con otros colirios, deberán efectuarse las instililaciones con un intervalo de 15 minutos entre una y otra aplicación.

Advertencias.

No inyectar. No ingerir. Producto destinado únicamente para uso oftálmico. En caso de presentarse dolor en el(los) ojo(s) tratado(s), irritación o cambios en la visión, o si la condición empeora o persiste más de 72 horas, suspender el uso del producto y consultar a su médico. En casos excepcionales en personas con hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula, al entrar en contacto con la piel puede aparecer una reacción dérmica fugaz que no requiere tratamiento. No utilizar el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada. No utilizar si la solución cambia de color o se enturbia. El uso de lentes de contacto en general no es recomendado en personas que presentan ojos secos; sin embargo, si el uso de las lentes estuviera indicado, el producto puede ser administrado con las lentes colocadas. Siga las indicaciones de su médico.

Conservación.

Mantener entre 15 y 30°C. Una vez abierto el envase debe usarse dentro de las 4 (cuatro) semanas. No utilizar el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada.

Sobredosificación.

Ante la eventualidad de una ingestión accidental, solicitar asistencia profesional y concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los siguientes Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247. Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777.

Información al paciente.

Los pacientes deben ser instruidos para manipular correctamente el pico del frasco gotero evitando el contacto con el ojo y estructuras adyacentes o cualquier otra superficie. El manipuleo incorrecto del frasco gotero puede contaminarlo provocando infecciones oculares. La utilización de productos contaminados puede causar serios daños oculares, con Ia subsecuente disminución de la visión. EI frasco debe cerrarse inmediatamente después de cada instilación. Si la solución cambia de color o se enturbia, no la utilice. EI frasco sin abrir puede utilizarse hasta la fecha de vencimiento indicada en el estuche.