ATENIX

RAFFO

Antidepresivo.

Composición.

Atenix 25 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Clorhidrato de Sertralina 28.0 mg (equivalente a Sertralina 25.0 mg). Excipientes: Fosfato Monocálcico; Celulosa Microcristalina; Povidona K30; Almidón Glicolato Sódico; Dióxido de Silicio Coloidal; Estearato de Magnesio; Opadry blanco; Laca Alumínica Amarillo Ocaso; Laca Alumínica Azul Brillante; c.s. Atenix 50 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Clorhidrato de Sertralina 56.0 mg (equivalente a Sertralina 50.0 mg). Excipientes: Fosfato Monocálcico; Celulosa Microcristalina; Povidona K30; Almidón Glicolato Sódico; Dióxido de Silicio Coloidal; Estearato de magnesio; Opadry Blanco; Laca Alumínica FD&C Red 40 40%; Laca Alumínica Indigo Carmín 22%; c.s. Atenix 100 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Clorhidrato de Sertralina 112.0 mg (equivalente a Sertralina 100.0 mg). Excipientes: Fosfato Monocálcico; Celulosa Microcristalina; Povidona K30; Almidón Glicolato Sódico; Dióxido de Silicio Coloidal; Estearato de Magnesio; Opadry Blanco; Óxido de Hierro Amarillo; c.s.

Indicaciones.

Trastorno depresivo mayor. Trastornos obsesivo-compulsivos. Desórdenes de pánico.

Dosificación.

Adultos: Tratamiento inicial: Depresión y desórdenes obsesivos compulsivos: El tratamiento debe ser comenzado con una dosis de 50 mg 1 vez al día. Desórdenes de pánico: El tratamiento debe ser iniciado con una dosis de 25 mg 1 vez al día. Después de 1 semana, la dosis puede ser aumentada a 50 mg diarios. Debido a que una relación dosis-efecto no ha sido establecida para pacientes con síndrome obsesivo-compulsivo, depresión y desórdenes de pánico, se recomienda para estos casos una dosis inicial de 50 mg y los que no responden a la misma se pueden beneficiar con incrementos que llegan a un máximo de 200 mg/día. La vida media de eliminación de sertralina es de 24 horas, por lo que los cambios de dosis deben producirse con un lapso de, por lo menos, una semana. Desórdenes obsesivos compulsivos: Niños y adolescentes: El tratamiento con sertralina debe ser iniciado con una dosis de 25 mg 1 vez al día en niños (edades entre 6-12 años) y con una dosis de 50 mg 1 vez al día en adolescentes (edades entre 13-17 años). Si bien no se ha establecido una relación entre dosis y efecto para DOC, los pacientes fueron dosificados en un rango de 25-200 mg/día en los ensayos clínicos que demostraron la efectividad de sertralina en pacientes pediátricos (6-17 años) con DOC. Los pacientes que no responden a una dosis inicial de 25 o 50 mg/día, pueden beneficiarse con aumentos de dosis hasta un máximo de 200 mg/día. Para niños con DOC, el peso corporal, por lo general, más bajo en comparación con el de los adultos, debe ser tenido en consideración al incrementar la dosis, a fin de evitar un exceso en la posología. Dada la vida media de eliminación de 24 horas de sertralina, los cambios de dosis no deben producirse a intervalos de menos de una semana. Tratamiento de mantenimiento: Depresión: Es conocido que generalmente los episodios agudos de depresión requieren varios meses de terapia farmacológica sostenida. Se desconoce si la dosis de antidepresivo necesaria para inducir la remisión es idéntica a la dosis necesaria para mantener y/o sostener la eutimia. La dosis de mantenimiento se estima en 50 a 200 mg/día, según la respuesta del paciente. Desórdenes obsesivo-compulsivos y desórdenes de pánico: Si bien la eficacia de sertralina pasando las doce semanas de tratamiento para desórdenes obsesivo-compulsivos y desórdenes de pánico no ha sido documentada en trabajos clínicos, ambos son condiciones crónicas y es razonable considerar la respuesta individual de cada paciente para la indicación. El ajuste de la dosis se debe mantener de acuerdo a las necesidades del paciente con la menor posología efectiva. Control de pacientes con tratamiento previo con IMAO: Al menos deben dejarse transcurrir catorce días entre la discontinuación de IMAO y la iniciación de la terapia con sertralina y viceversa. Posología en poblaciones especiales: Insuficiencia Hepática: Los efectos de la sertralina en pacientes con insuficiencia hepática moderada o severa no han sido estudiados. En base a los resultados obtenidos el uso de la sertalina debe indicarse con precaución. Si la sertralina se administra a pacientes con insuficiencia hepática deben ser utilizadas las dosis más bajas y menos frecuentes. Insuficiencia Renal: La sertralina es metabolizada totalmente y solo una parte mínima no modificada se excreta por la orina. En pacientes con insuficiencia renal moderada a severa la farmacocinética y la unión proteica de 200 mg de sertralina durante 21 días no fue alterada en comparación con voluntarios sin insuficiencia renal. La farmacocinética de la sertralina en dosis múltiples no se afecta en pacientes con insuficiencia renal. Edad: En algunos ancianos, la exposición sistémica fue algo mayor que en individuos jóvenes; sin embargo, esto no ha demostrado tener ninguna importancia clínica.

Presentación.

Envases conteniendo 30 comprimidos recubiertos de 25 mg. Envases conteniendo 20, 30 y 60 comprimidos recubiertos de 50 mg. Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos de 100 mg.