ASTRODIL

TEVA ARGENTINA

Inhibidor de la biosíntesis de andrógenos.

Composición.

Cada comprimido contiene: Abiraterona Acetato 250 mg Excipientes: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, povidona K30, lauril sulfato de sodio, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio c.s.

Dosificación.

La dosis recomendada es de 1.000 mg (cuatro comprimidos de 250 mg) en una sola dosis diaria en combinación con 5 mg de prednisona administrados por vía oral dos veces al día. ASTRODIL^® debe tomarse con el estómago vacío. No se deben consumir alimentos durante por lo menos dos horas antes y una hora después de tomar la dosis de ASTRODIL^®. Los comprimidos deben tragarse enteros con agua. Se debe mantener la castración médica con un análogo de la LHRH durante el tratamiento en los pacientes no sometidos a castración quirúrgica. Se debe medir las concentraciones séricas de transaminasas antes de iniciar el tratamiento, cada dos semanas durante los tres primeros meses de tratamiento y posteriormente una vez al mes. Una vez al mes se debe monitorizar la presión arterial, el potasio sérico y la retención de líquidos. Sin embargo, se debe monitorizar a los pacientes con un riesgo significativo de insuficiencia cardiaca congestiva cada 2 semanas durante los primeros tres meses de tratamiento y posteriormente una vez al mes. En los pacientes con hipopotasemia preexistente o en aquellos que desarrollan hipopotasemia durante el tratamiento con Abiraterona, se debe considerar mantener el nivel de potasio del paciente ≥ 4,0 mM. En cuanto a los pacientes que presenten toxicidades de Grado ≥ 3, incluyendo hipertensión, hipopotasemia, edema y otras toxicidades no relacionadas con los mineralocorticoides, se debe suspender el tratamiento y establecer un control médico apropiado. El tratamiento con ASTRODIL^® no se debe reanudar hasta que los síntomas de la toxicidad se hayan resuelto a Grado 1 o a la situación basal. Si se olvida una dosis diaria de ASTRODIL^®, prednisona o prednisolona se debe reanudar el tratamiento al día siguiente con las dosis diarias habituales.

Presentación.

Envases con 120 comprimidos.