ASOTERON

RAFFO

Terapéutica prostática.

Composición.

Comprimidos 50 mg: Cada comprimido contiene: Ciproterona acetato 50 mg. Excipientes: Lactosa monohidrato; Almidón pregelatinizado; Crospovidona; Talco chino; Copolividona; Estearato de magnesio; c.s. Comprimidos 100 mg: Cada comprimido contiene: Ciproterona acetato 100 mg. Excipientes: Lactosa monohidrato; Almidón pregelatinizado; Crospovidona; Talco chino; Copolividona; Estearato de magnesio; c.s.

Indicaciones.

Indicado en el tratamiento del carcinoma de próstata, desviaciones sexuales, pubertad precoz en el hombre y en la mujer en manifestaciones de androgenización de grado severo, hirsutismo grave, alopecía androgénica, acné y seborrea.

Dosificación.

Posología en el hombre: Carcinoma de próstata: La dosis diaria usual es de 300 mg, oral, dividida en 2-3 dosis tomadas después de las comidas. La terapia con ciproterona acetato no debe ser discontinuada cuando se producen remisión o mejoría. La dosis puede ser reducida si los efectos colaterales son molestos, pero deben ser mantenidos dentro de los límites de 200/300 mg diarios. Desviaciones sexuales: 50 mg de ciproterona 1 a 2 veces al día. Los comprimidos se tomarán después de las comidas sin masticar, con algo líquido. Puede ser necesario elevar la dosis hasta 2 e incluso 3 tomas diarias de 100 mg cada una. Una vez conseguido un resultado satisfactorio se intenta mantener el efecto terapéutico con una dosis menor, siendo a menudo suficiente tomar 25 mg 2 veces al día. El paso a la dosis de mantenimiento, e incluso la suspensión del tratamiento se efectuará paulatina y escalonadamente, para ello se reduce la dosis diaria a razón de 50 mg, o mejor 25 mg cada vez, dejando transcurrir intervalo de varias semanas entre cada reducción. Para conseguir que se estabilice el efecto terapéutico es necesario prolongar el tratamiento con ciproterona acetato durante largo tiempo y, a ser posible, aplicando simultáneamente medidas psicoterápicas. Posología en la mujer: Antes de comenzar el tratamiento debe efectuarse un detenido reconocimiento general y una minuciosa exploración ginecólogica. En pacientes en la madurez sexual, además, debe excluirse la existencia de embarazo. Manifestaciones de androgenización de grado severo. Hirsutismo grave, alopecía androgénica de tipo grave; formas graves de acné y seborrea: mujeres en edad reproductiva (tratamiento combinado): El tratamiento se inicia el quinto día del ciclo (1° día de menstruación = 1° día del ciclo). Pacientes amenorreicas o con menstruaciones muy irregulares comienzan la toma inmediatamente. En estos casos se seguirá el esquema general de tratamiento dado a continuación como si el comienzo hubiera coincidido con el quinto día del ciclo. Del quinto al decimocuarto día del ciclo (10 días), 100 mg de acetato de ciproterona al día, después de las comidas con un poco de líquido. Adicionalmente, para estabilizar el ciclo y proporcionar la necesaria protección anticonceptiva, 1 comprimido diario de una asociación gestógenoestrogénico de ciproterona acetato 2 mg + 50 mcg de etinilestradiol del quinto al vigesimoquinto día del ciclo. Después de 21 días de tratamiento se intercala una pausa terapéutica de 7 días durante la cual se presenta una hemorragia por deprivación similar a la menstrual. En caso que no se presentara la hemorragia por deprivación en la semana de descanso terapéutico, debe excluirse la existencia de un embarazo. A las 4 semanas de iniciado el tratamiento, y coincidiendo con el mismo día de la semana, se reanuda la toma combinada según el mismo esquema. Conseguida la mejoría clínica puede reducirse la dosis diaria de acetato de ciproterona 50 mg a 25 mg durante 10 días adicionalmente, se seguirá tomando 1 comprimido de gestágeno-estrogénico durante 21 días. Mujeres histerectomizadas y post-menopáusicas: Pueden tomar ciproterona acetato sola y sin interrupción. Según la gravedad de los trastornos, 50 mg ó 25 mg de ciproterona al día. Sin embargo, cuando no existan motivos especiales que impidan el empleo de estrógenos, es preferible instaurar el tratamiento combinado descrito arriba, ya que los estógenos complementan el efecto terapéutico del producto. En estas circunstancias, las pacientes con útero conservado deberán ser advertidas de que con el tratamiento combinado reaparecerán las hemorragias cíclicas. Posología en los niños de ambos sexos: Pubertad precoz idiopática (sin origen orgánico): La dosificación se fija de acuerdo con la gravedad del caso y la superficie corporal, oscilando en general, entre 25 mg o 50 mg 2 veces al día y 50 mg 3 veces al día. Los comprimidos se toman después de las comidas con un poco de líquido.

Presentación.

Comprimidos 50 mg: Envase conteniendo 50 comprimidos. Comprimidos 100 mg: Envases conteniendo 30 comprimidos.

ASOTERON

RAFFO

100

Antineoplásico. Antiandrógeno.

Composición.

Cada comprimido contiene: Ciproterona Acetato 100.00 mg.

Dosificación.

La dosis diaria usual es de 300 mg, oral, dividida en 2-3 dosis tomada después de las comidas.

Presentación.

Envase conteniendo 30 comprimidos.