ARIZIC

RAFFO

Antipsicótico.

Composición.

Cada comprimido de 5 mg, contiene: Aripiprazol 5 mg. Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa, celulosa microcristalina, óxido de hierro rojo (CI77491), estearato de magnesio, c.s. Cada comprimido de 10 mg, contiene: Aripiprazol 10 mg. Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilmetilcelulosa, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, óxido de hierro rojo, c.s. Cada comprimido de 15 mg, contiene: Aripiprazol 15 mg. Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilmetilcelulosa, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, óxido de hierro rojo, c.s. Aripiprazol 20 mg. Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilmetilcelulosa, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, óxido de hierro rojo, c.s.

Indicaciones.

Tratamiento de la esquizofrenia. Tratamiento agudo de los episodios maníacos y mixtos asociados con el trastorno bipolar I. Tratamiento complementario del trastorno depresivo mayor. Tratamiento de la irritabilidad asociada con trastorno autista. Tratamiento del Síndrome de Tourette.

Dosificación.

Esquizofrenia: Adultos: La dosis recomendada inicial y de mantenimiento es de 10 o 15 mg/día administrados una vez al día, sin tener en cuenta las comidas. ARIZIC es efectivo en un rango de dosis de 10 a 30 mg/día, cuando se administra en comprimidos; sin embargo, dosis superiores a 10 o 15 mg/día no fueron más efectivas. Los aumentos de dosis generalmente no se deben hacer antes de 2 semanas, el tiempo necesario para lograr el estado estacionario. Los pacientes deben ser reevaluados periódicamente para determinar la necesidad continua de tratamiento de mantenimiento. Adolescentes (13 a 17 años): La dosis objetivo recomendada es de 10 mg/día, sin tener en cuenta las comidas. La dosis inicial recomendada es de 2 mg/día, con una titulación de 5 mg/día después de 2 días y una dosis objetivo de 10 mg/día después de 2 días adicionales. Si hubiera aumentos de dosis posteriores, deben administrarse en incrementos de 5 mg. Dosis de 30 mg/día no demostraron ser más eficaces que la dosis de 10 mg/día. Los pacientes deben ser reevaluados periódicamente para determinar la necesidad de un tratamiento de mantenimiento. Cambio de otros antipsicóticos: No hay datos recopilados sistemáticamente para abordar específicamente el cambio de otros antipsicóticos a ARIZIC o sobre la administración concomitante con otros antipsicóticos, en pacientes con esquizofrenia. Si bien la interrupción inmediata del tratamiento antipsicótico previo puede ser aceptable para algunos pacientes con esquizofrenia, la interrupción más gradual puede ser más apropiada para otros. En todos los casos, el período de administración de antipsicóticos superpuestos debe minimizarse. Trastorno Bipolar I: Tratamiento agudo de episodios maníacos y mixtos: La dosis inicial y de mantenimiento recomendada en adultos es de 15 mg una vez al día como monoterapia y de 10 mg a 15 mg una vez al día como terapia complementaria con litio o valproato. La dosis puede aumentarse a 30 mg/día según la respuesta clínica. La seguridad de dosis superiores a 30 mg/día no se ha establecido. La dosis inicial recomendada en pacientes pediátricos (10 a 17 años) como monoterapia es de 2 mg/día, con una titulación de 5 mg/día después de 2 días y una dosis objetivo de 10 mg/día después de 2 días adicionales. La dosis recomendada como terapia complementaria a litio o valproato es la misma. Los aumentos de dosis posteriores, si fueran necesarios, deben administrarse en incrementos de 5 mg/día. ARIZIC se puede administrar sin importar las comidas. Tratamiento complementario del trastorno depresivo mayor: Adultos: La dosis inicial recomendada como tratamiento complementario para pacientes que ya toman un antidepresivo es de 2 a 5 mg/día. El rango de dosis recomendado es de 2 a 15 mg/día. Los ajustes de dosis de hasta 5 mg/día deben realizarse gradualmente, a intervalos de no menos de 1 semana. Los pacientes deben ser reevaluados periódicamente para determinar la necesidad continua de tratamiento de mantenimiento. Irritabilidad asociada con trastorno autista: Pacientes pediátricos (6 a 17 años): El rango de dosis recomendado para el tratamiento de pacientes pediátricos con irritabilidad asociada con trastorno autista es de 5 a 15 mg/día. La dosificación debe iniciarse a 2 mg/día. La dosis debe aumentarse a 5 mg/día, con incrementos posteriores a 10 o 15 mg/día si es necesario. Los ajustes de dosis de hasta 5 mg/día deben realizarse gradualmente, a intervalos de no menos de 1 semana. Los pacientes deben ser reevaluados periódicamente para determinar la necesidad continua de tratamiento de mantenimiento. Síndrome de Tourette: Pacientes pediátricos (6 a 18 años): El rango de dosis recomendado para el Síndrome de Tourette es de 5 a 20 mg/día. Para pacientes que pesan menos de 50 kg, la dosis debe iniciarse a 2 mg/día con una dosis objetivo de 5 mg/día después de 2 días. La dosis se puede aumentar a 10 mg/día en pacientes que no logran un control óptimo de los tics. Los ajustes de dosis deben ocurrir gradualmente a intervalos de no menos de 1 semana. Para pacientes que pesan 50 kg o más, la dosis debe iniciarse en 2 mg/día durante 2 días, y luego aumentar a 5 mg/día durante 5 días, con una dosis objetivo de 10 mg/día el día 8. La dosis puede aumentarse hasta 20 mg/día para los pacientes que no logran el control óptimo de los tics. Los ajustes de la dosis deben ocurrir gradualmente en incrementos de 5 mg/día a intervalos de no menos de 1 semana. Los pacientes deben ser reevaluados periódicamente para determinar la necesidad continua de tratamiento de mantenimiento. Ajustes de dosificación relacionadas con el citocromo P450: Se recomiendan ajustes de dosis en pacientes que se conocen como metabolizadores pobres CYP2D6 y en pacientes que toman de manera concomitante inhibidores de CYP3A4 o inhibidores de CYP2D6 o inductores fuertes de CYP3A4 (ver Tabla 1).

Cuando se administra aripiprazol de forma adyuvante a pacientes con trastorno depresivo mayor, debe hacerse sin ajuste de dosis como se especifica en "Dosificación".

Contraindicaciones.

Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al aripiprazol. Las reacciones han variado desde prurito/urticaria hasta anafilaxia.

Presentación.

ARIZIC / ARIPIPRAZOL 10 mg - 15 mg - 20 mg: envases conteniendo 10, 15, 30, 60, 100, 500 y 1000 comprimidos, siendo las tres últimas presentaciones para uso hospitalario exclusivo. ARIZIC / ARIPIPRAZOL 5 mg: envases conteniendo 30 comprimidos.