ALPLAX^® XR 0,50-1-2

GADOR

Ansiolítico.

Composición.

Cada comprimido de liberación sostenida de ALPLAX^® XR 0,5 contiene: Alprazolam 0,5 mg. Excipientes: Lactosa, Hidroxipropilmetilcelulosa, Estearato de magnesio, Celulosa microcristalina, Azul brillante, Indigotina c.s. Cada comprimido de liberación sostenida de ALPLAX^® XR 1 contiene: Alprazolam 1 mg. Excipientes: Lactosa, Hidroxipropilmetilcelulosa, Celulosa microcristalina, Estearato de magnesio, Rojo punzó c.s. Cada comprimido de liberación sostenida de ALPLAX^® XR 2 contiene: Alprazolam 2 mg. Excipientes: Lactosa, Hidroxipropilmetilcelulosa, Celulosa microcristalina, Estearato de magnesio c.s.

Farmacología.

El alprazolam es una triazolobenzodiazepina de vida media intermedia. Es un agonista directo de los receptores benzodiazepínicos asociados al complejo-receptor Gaba-A. Su mecanismo de acción exacto se desconoce. Todas las benzodiazepinas causan clínicamente, diversos grados de inhibición de las actividades del SNC dosis dependiente, variando desde una leve disminución de la performance hasta la hipnosis, por aumento o facilitación de la acción inhibitoria del Gaba.

Farmacocinética.

La absorción del alprazolam de liberación sostenida se realiza durante un período de tiempo más prolongado que en la formulación convencional. Ello permite concentraciones plasmáticas más estables, evitando las fluctuaciones en las curvas de concentración en sangre y la reducción en el número de tomas diarias. En algunos estudios se ha demostrado que la distribución, el metabolismo, la eliminación y la acumulación del principio activo se comportan de modo similar entre las formulaciones de liberación sostenida y la convencional. La vida media de eliminación plasmática de la fórmula XR es alrededor de 13 horas en los adultos sanos y es más prolongada en los ancianos. La eliminación del alprazolam se realiza por biotransformación hepática principalmente, mediante oxidación mediada por la isoenzima microsomal CYP3A4. Sus dos principales metabolitos son el alfa-hidroxi-alprazolam, que tiene la mitad de la actividad del alprazolam, y una benzofenona inactiva. Durante dosis repetidas, la acumulación de alprazolam y sus metabolitos es mínima. La concentración plasmática estable se alcanza a los pocos días de comenzado el tratamiento. Al finalizar el mismo, las concentraciones son subclínicas a las 24 horas y desaparecen del plasma en 4 ó menos días. El alprazolam y sus metabolitos se excretan principalmente con la orina. In vitro, el alprazolam se une en un 80% a proteínas séricas humanas (principalmente albúmina). El alcohol, la insuficiencia hepática y la insuficiencia renal modifican la farmacocinética de alprazolam. También se observaron cambios en pacientes seniles, obesos, alcohólicos con enfermedad hepática en quienes se ha observado un alargamiento de la vida media promedio de alprazolam. La farmacocinética del alprazolam en pacientes pediátricos no ha sido estudiada. No existen diferencias cinéticas del alprazolam según el género. En los pacientes fumadores, la concentración de alprazolam puede reducirse hasta en un 50%, comparado con los no fumadores.

Indicaciones.

ALPLAX^® XR está indicado en el tratamiento de los trastornos de ansiedad generalizada. Asimismo, ALPLAX^® XR está indicado para el tratamiento del Trastorno de angustia (Ataque de pánico), con o sin agorafobia (DSM-IV).

Dosificación.

La dosis de ALPLAX^® XR se ajusta a la sintomatología del paciente y a la respuesta obtenida. Para conservar sus distintivas características farmacocinéticas, los comprimidos de ALPLAX^® XR deben administrarse enteros, sin dividir, triturar, masticar o disolver. Los comprimidos pueden administrarse una vez al día, preferentemente por la mañana. Tratamiento de Trastorno de ansiedad generalizada La dosis usual inicial de ALPLAX^® XR es de 0,5 a 1 mg/día, dosis que puede ser aumentada hasta alcanzar el efecto terapéutico deseado, incrementando 0,5 mg/día, cada 3 ó 4 días. La dosis máxima diaria para el tratamiento de la ansiedad generalizada es de 4 mg, administrados en 1 ó 2 tomas. Tratamiento del Trastorno de angustia (Ataque de pánico) con o sin agorafobia Comenzar el tratamiento con dosis de 0,5 ó 1 mg antes de acostarse, o si se prefiere administrando 0,5 mg dos veces por día, pudiendo incrementarse la toma diaria a razón de 1 mg/día cada 3 ó 4 días. La dosis media habitual es de 5 a 6 mg/día, ocasionalmente algunos pacientes necesitan dosis mayores a 6 mg/día (hasta 10 mg/día), en dichos casos la dosis debería ser aumentada lentamente para evitar eventos adversos. Dosificación en poblaciones especiales En los ancianos y pacientes con enfermedades debilitantes, insuficiencia hepática, renal o respiratoria debe iniciarse el tratamiento con 0,5 mg/día, aumentando gradualmente la dosis según la respuesta individual y la tolerabilidad. En pacientes con insuficiencia hepática grave el tratamiento con alprazolam, al igual que con el resto de benzodiazepinas, está contraindicado debido al riesgo asociado de encefalopatías. Duración del tratamiento La duración global del tratamiento, debe ser la más corta posible pero para la mayoría de los pacientes no debe exceder de 8 a 12 semanas incluyendo el periodo de discontinuación del tratamiento. En aquellos casos en que sea necesario prolongar el tratamiento, se hará durante períodos limitados, realizándose reevaluaciones precisas y repetidas del estado del paciente. Se debe informar al paciente al comienzo del tratamiento que éste es de duración limitada. Reducción de la dosis o discontinuación Las reducciones de la medicación o la interrupción del tratamiento deben hacerse gradualmente, reduciendo la dosis diaria en no más de 0,5 mg cada 3 días. En algunos pacientes puede ser necesario hacerlo más lentamente aún. Pasaje de ALPLAX^® a ALPLAX^® XR Los pacientes que actualmente están siendo tratados con dosis diarias divididas de ALPLAX^® (por ejemplo 3 ó 4 veces al día), pueden pasar a ALPLAX^® XR a la misma dosis diaria total, administrada una vez al día.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad conocida al alprazolam u otras benzodiazepinas, o a cualquiera de los componentes de la formulación. Tratamiento concomitante con itraconazol y ketoconazol. Miastenia gravis. Insuficiencia respiratoria grave. Síndrome de apnea del sueño. Insuficiencia hepática grave.

Reacciones adversas.

Las reacciones adversas generalmente se observan al comienzo del tratamiento y suelen desaparecer con la administración continuada del mismo o tras una reducción de la dosis. Se presenta a continuación, un listado de reacciones adversas clasificadas por aparato y por frecuencia. Se califica como reacciones adversas frecuentes a las que se presentan con una frecuencia mayor del 10%; ocasionales a las que se observan entre un 1 y un 10% de los casos, raras a las que presentan una frecuencia menor del 1% y frecuencia no conocida, ya que no puede estimarse a partir de los datos disponibles. Trastornos oculares: Ocasionales: visión borrosa. Trastornos gastrointestinales: Frecuentes: boca seca, constipación. Ocasionales: náuseas. Frecuencia no conocida: trastorno gastrointestinal*. Trastornos hepatobiliares: Frecuencia no conocida: hepatitis*, función hepática anormal*, ictericia*. Trastornos generales: Frecuentes: fatiga, irritabilidad. Frecuencia no conocida: edema periférico*. Trastornos músculo-esqueléticos y del tejido conectivo: Raros: pérdida de fuerza muscular. Trastornos del sistema nervioso: Frecuentes: sedación, somnolencia, ataxia, alteración de la memoria, disartria, mareo, cefalea. Ocasionales: temblores, disturbios en la atención, coordinación anormal, hipersomnia, alteración del equilibrio, letargia. Raros: amnesia. Frecuencia no conocida: desequilibrio del sistema nervioso autónomo*, distonía*. Trastornos psiquiátricos: Frecuentes: depresión. Ocasionales: insomnio, nerviosismo, aumento de la libido*, disminución de la libido, desorientación, estado confusional, ansiedad. Raros: alucinaciones*, manía*, reacción de ira*, agitación*. Frecuencia no conocida: hipomanía*, comportamiento agresivo*, hostilidad*, pensamiento anormal*, hiperactividad psicomotora*. Trastornos renales y urinarios: Raros: incontinencia urinaria*. Frecuencia no conocida: retención urinaria*. Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: Ocasionales: dermatitis*. Frecuencia no conocida: angioedema*, reacción de fotosensibilidad *. Trastornos del metabolismo y nutricionales: Ocasionales: disminución del apetito. Trastornos de la reproducción: Ocasionales: disfunción sexual*. Raros: menstruación irregular*. Trastornos endócrinos: Frecuencia no conocida: hiperprolactinemia* Exploraciones complementarias: Ocasionales: peso disminuido, peso aumentado. Frecuencia no conocida: presión intraocular aumentada*. * Reacciones adversas identificadas tras la comercialización. Eventos adversos emergentes de la discontinuación: Los eventos adversos más comunes que llevaron a la discontinuación y se consideraron relacionados a la droga, en al menos el 1% de los pacientes tratados con alprazolam, fueron: sedación, somnolencia, disartria, coordinación anormal, deterioro de la memoria, fatiga y depresión. En muchos de los casos espontáneos reportados de los eventos adversos de la conducta, los pacientes estaban recibiendo en forma concomitante otros psicofármacos y/o eran pacientes con condiciones psiquiátricas comórbidas. Si cualquiera de los eventos mencionados ocurriera, el alprazolam debería ser discontinuado. Informes aislados publicados que abarcan un pequeño número de pacientes, han sugerido que aquellos pacientes con trastornos de personalidad borderline, antecedentes de comportamiento violento o agresivo, abuso de alcohol o de sustancias, pueden tener el riesgo de padecer dichos eventos. Durante la discontinuación en pacientes con estrés post-traumático tratados con alprazolam, se reportaron irritabilidad, hostilidad y pensamiento intrusivo. Reacciones psiquiátricas y paradojales Raramente y como ocurre con todas las benzodiazepinas, han sido reportados reacciones paradojales tales como excitación, trastornos del sueño, alucinaciones, delirio, psicosis, comportamiento inadecuado y otros eventos adversos de la conducta como agitación, reacciones de cólera, irritabilidad y conductas agresivas y hostiles. Dichas reacciones pueden ser severas y aparecer más frecuentemente en niños y ancianos. Amnesia Puede desarrollarse una amnesia anterógrada al utilizar dosis terapéuticas, siendo mayor el riesgo al incrementar la dosis. Los efectos amnésicos pueden asociarse a conductas inadecuadas. Depresión La utilización de benzodiazepinas puede desenmascarar una depresión pre-existente. Dependencia La administración del producto (incluso a dosis terapéuticas) puede conducir al desarrollo de dependencia física: la discontinuación del tratamiento puede conducir al desarrollo de fenómenos de abstinencia o rebote. Puede producirse dependencia psíquica. Se han comunicado casos de abuso. Notificación de Sospecha de Reacciones Adversas: Es importante notificar la sospecha de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Nacional de Farmacovigilancia al siguiente link: http://sistemas.anmat.gov.ar/aplicaciones_net/fvg_eventos_adversos_nuevo/index.htlm y/o al Departamento de Farmacovigilancia de GADOR S.A. vía email a farmacovigilancia@gador.com o telefónicamente al 0800-220-2273.

Precauciones.

Suicidio: Como con cualquier otro psicofármaco, se deben tener las mismas precauciones con el alprazolam cuando se lo administra a pacientes severamente deprimidos o en aquellos en los cuales pueden existir ideas o planes de suicidio. El trastorno de angustia tiene comorbilidad con el trastorno depresivo mayor. Las benzodiazepinas no deben usarse solas para el tratamiento de la ansiedad asociada a depresión (riesgo de suicidio). Uso en pacientes con enfermedades concomitantes: Observar precauciones especiales en los pacientes con compromiso de las funciones renal, hepática o pulmonar. El índice de depuración de alprazolam está disminuido en los pacientes con enfermedad hepática alcohólica y en los obesos. Está contraindicado el uso en pacientes con insuficiencia hepática grave, al igual que con el resto de las benzodiazepinas, debido al riesgo asociado de encefalopatías. Manía Se informaron episodios de hipomanía y manía asociados con el uso de alprazolam en pacientes con depresión. Efecto uricosúrico El alprazolam tiene un débil efecto uricosúrico. No se ha reportado falla renal aguda en pacientes medicados con alprazolam. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinarias Dependiendo de la dosis y de la sensibilidad individual, ALPLAX^® XR puede disminuir la atención, alterar la capacidad de reacción y la función muscular, producir somnolencia, amnesia o sedación, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis. No se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria cuya utilización requiera especial atención o concentración, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada. Los periodos de sueño insuficientes pueden incrementar el deterioro del estado de alerta. Interacciones con otras drogas Uso con depresores del SNC Las benzodiazepinas potencian los efectos depresores sobre el SNC cuando se administran junto con psicotrópicos, anticonvulsivantes, antihistamínicos, alcohol, hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos, anestésicos y analgésicos opioides. En caso de la administración concomitante con estos últimos, se deberá reducir la dosis del opioide en aproximadamente un tercio y limitar la duración del tratamiento al mínimo posible. Los profesionales de la salud deben prescribir opioides junto con benzodiazepinas solamente a los pacientes en las cuales otras alternativas de tratamiento son inadecuadas. Se debe advertir a los pacientes y a los familiares/cuidadores sobre el riesgo de disminución de la frecuencia respiratoria, disnea y/o sedación, aconsejando que busquen atención médica inmediata ante la presencia de los signos y/o síntomas previamente descriptos. Uso con Digoxina Se ha reportado incremento de las concentraciones de digoxina al administrarse en conjunto con alprazolam, especialmente en mayores de 65 años. Los pacientes que reciben esta asociación deberían ser monitoreados por si aparecen signos y síntomas relacionados a toxicidad con digoxina. Uso con Imipramina y desipramina Se han informado aumentos de las concentraciones plasmáticas de imipramina y desipramina del 31% y 20% respectivamente, cuando se administraron conjuntamente con alprazolam en dosis de 4 mg diarios. La significancia clínica de estos cambios es desconocida. Interacciones con drogas inductoras de la CYP3A La carbamazepina puede incrementar el metabolismo del alprazolam y disminuir sus niveles plasmáticos. Interacciones con drogas que inhiben el CYP3A El metabolismo inicial del alprazolam es mediado por procesos de hidroxilación catalizados por el citocromo P450 3A (CYP3A). Las drogas que inhiben este paso metabólico tienen un efecto pronunciado en la eliminación del alprazolam. Por este motivo, la administración de alprazolam debe evitarse en pacientes que reciben inhibidores muy potentes de este citocromo. Con drogas que inhiben significativamente la CYP 3A, alprazolam debería ser usado únicamente con precaución y considerar una reducción de la dosis. Inhibidores del CYP3A potentes Los agentes antifúngicos azólicos, el ketoconazol e itraconazol: incrementan las concentraciones plasmáticas del alprazolam 3,98 y 2,70 veces respectivamente. No se recomienda esta combinación, como tampoco el uso de posaconazol, voriconazol y otros antifúngicos azólicos. Drogas que demostraron ser inhibidores de la CYP3A en estudios clínicos que involucran alprazolam fueron: Nefazodona: incrementa la concentración del alprazolam al doble. Fluvoxamina: duplica la concentración del alprazolam, disminuye la eliminación en un 49%, incrementa la vida media en un 71% y disminuye la performance psicomotora. Cimetidina: incrementa las concentraciones plasmáticas del alprazolam en un 86%, disminuye la eliminación en un 42% e incrementa la vida media en un 16%. Debido a la significancia clínica de esta coadministración, se debe tener precaución y considerar una reducción de la dosis de alprazolam durante la coadministración. Inhibidores de la proteasa del VIH: las interacciones que involucran a los inhibidores de la proteasa del VIH (ej. ritonavir) y alprazolam son complejas y dependen del tiempo de la administración. Bajas dosis de ritonavir dieron como resultado deterioro del clearance de alprazolam, con prolongación de la vida media y efectos clínicos aumentados. Esta interacción requerirá un ajuste de dosis o discontinuación de alprazolam. La depuración del alprazolam puede retardarse y la vida media incrementarse cuando se administra asociado a fluoxetina, propoxifeno o anticonceptivos orales. Con estas drogas podría haber una posible significancia clínica, por lo que se recomienda precaución durante la coadministración con alprazolam. Como sucede con otras benzodiazepinas, se observó en estudios clínicos que drogas como diltiazem, isoniazida, antibióticos macrólidos como eritromicina, troleandomicina, telitromicina y claritromicina y asimismo, el jugo de pomelo, pueden potencialmente interactuar con alprazolam. Datos de estudios in vitro de alprazolam sugieren una posible interacción con sertralina y paroxetina; y el mismo tipo de estudios con otras benzodiazepinas sugieren posible interacción con ergotamina, amiodarona, nicardipina, nifedipina y ciclosporina. Deberá tenerse precaución al administrar alprazolam concomitantemente con alguna de las drogas antes mencionadas. Pruebas de laboratorio No se requiere ningún control específico en pacientes sanos. Sin embargo, es de buena práctica clínica, durante el tratamiento prolongado, realizar periódicamente recuento de glóbulos blancos, análisis químico de sangre y orina. Carcinogénesis y Mutagénesis No se observó potencial carcinogénico en ratas con dosis de alprazolam 150 veces superiores a la dosis máxima recomendada en humanos y en ratones con dosis 50 veces mayores. El alprazolam no fue mutagénico en las pruebas en ratas con dosis 500 veces mayores a la dosis máxima humana. Embarazo y Reproducción Efecto teratogénico en el embarazo: categoría D. Debe considerarse que los niños nacidos de madres que están recibiendo benzodiazepinas pueden sufrir riesgo de síndrome de abstinencia durante el periodo post-natal. También han sido reportados casos de flaccidez neonatal y trastornos respiratorios en niños nacidos cuyas madres se encontraban bajo tratamiento con benzodiazepinas. Como todas las benzodiazepinas, el alprazolam atraviesa la barrera placentaria, existiendo un aumento en el riesgo de malformaciones congénitas durante el primer trimestre del embarazo. Por lo tanto, la administración de esta medicación debe ser evitada durante este período. Ante la sospecha o deseo de embarazo se debe informar al médico tratante, quien decidirá el modo de interrupción de la medicación. El alprazolam no produjo deterioro de la fertilidad en ratas con dosis 25 veces superiores a la dosis recomendada en humanos. Trabajo de parto y alumbramiento No se ha establecido la utilidad del alprazolam en el trabajo de parto y el alumbramiento. Lactancia Las benzodiazepinas se excretan en la leche humana. Se ha informado que la administración crónica de diazepam a madres amamantando provoca letargo y pérdida de peso en los lactantes. Como regla general, las mujeres que deben usar alprazolam no deben amamantar. Empleo en pediatría No han sido establecidas la seguridad y efectividad del uso de alprazolam en niños menores de 18 años. Empleo en geriatría Las personas ancianas pueden ser más sensibles a los efectos de las benzodiazepinas. Pueden presentar concentraciones plasmáticas de alprazolam más elevadas debido al clearance reducido del fármaco, comparado con la población joven que recibe la misma dosis. La dosis efectiva más baja de alprazolam puede ser utilizada en pacientes ancianos para impedir el desarrollo de sobresedación y/o debilidad musculoesquelética que pudiera provocar caídas, con consecuencias graves en esta población.

Advertencias.

Dependencia psicológica y física El tratamiento con benzodiazepinas puede provocar el desarrollo de dependencia física y psíquica. El riesgo de dependencia se incrementa con la dosis (mayores a 4 mg/día) y duración de tratamiento (más de 12 semanas) y es también mayor en pacientes con antecedentes de abuso de drogas o alcoholismo. La dependencia al fármaco puede ocurrir a dosis terapéuticas y/o en pacientes sin factores de riesgo individuales. Existe un mayor riesgo de dependencia al fármaco con el uso combinado de varias benzodiazepinas independientemente de su indicación. Se han comunicado casos de abuso. Síntomas de abstinencia Se han presentado síntomas de abstinencia luego de la interrupción abrupta de las benzodiazepinas. Los síntomas observados luego de la discontinuación del tratamiento con benzodiazepinas, incluyendo alprazolam fueron: cefaleas, dolores musculares, ansiedad, tensión, intranquilidad, confusión, irritabilidad, leve disforia e insomnio. En los casos graves, se han descripto los siguientes síntomas: despersonalización, hiperacusia, hormigueo y calambres musculares y abdominales, vómitos, sudoración, temblores, intolerancia a la luz y al contacto físico, alucinaciones o convulsiones. Se ha descripto un síndrome de carácter transitorio tras la discontinuación del tratamiento, caracterizado por la reaparición de los síntomas, aunque más acentuados, que dieron lugar a la instauración del mismo. Se puede acompañar por otras reacciones tales como cambios en el humor, ansiedad o trastornos del sueño e intranquilidad. Ya que la probabilidad de aparición de un fenómeno de discontinuación/rebote es mayor después de finalizar el tratamiento bruscamente, se recomienda disminuir la dosis de forma gradual hasta su supresión definitiva. Se recomienda informar al paciente ante la posibilidad de aparición de un fenómeno de rebote al suprimir el tratamiento, lo que disminuirá su ansiedad ante los síntomas que puedan aparecer. Amnesia Las benzodiazepinas pueden inducir una amnesia anterógrada. Este hecho ocurre más frecuentemente transcurridas varias horas tras la administración del medicamento. Ansiedad interdosis En los pacientes con trastorno de pánico que reciben dosis de mantenimiento, puede desarrollarse ansiedad interdosis y ansiedad matutina, circunstancias que indican el desarrollo de tolerancia o la existencia de un intervalo prolongado entre las dosis. Ambos casos se atribuyen a que la dosis prescripta no es suficiente para mantener niveles plasmáticos por encima del rango necesario para prevenir síntomas de abstinencia, recaídas o rebote. En estas situaciones se recomienda acortar el intervalo interdosis o administrar alprazolam de liberación sostenida. Advertencia sobre excipientes Los comprimidos de ALPLAX^® XR contienen lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

Conservación.

Conservar a temperatura ambiente hasta 25°C. Protegido de la luz.

Sobredosificación.

Raramente se ha comunicado sobredosis con alprazolam por vía oral. La información disponible es escasa. Las manifestaciones incluyen somnolencia, confusión, trastornos de la coordinación, hiporreflexia, depresión respiratoria y coma. Como con otras benzodiazepinas se informaron muertes por sobredosis, asociadas o no con otros depresores del sistema nervioso central, como el alcohol. El flumazenil es un antagonista específico de los receptores de benzodiazepinas, que está indicado para revertir completa o parcialmente los efectos sedantes de éstas y puede usarse en los casos conocidos o sospechosos de sobredosis por benzodiazepinas. Previamente a su administración se deben asegurar la vía intravenosa y la ventilación pulmonar. Los pacientes tratados con flumazenil deben ser monitoreados un tiempo más prolongado debido al riesgo del retorno de la sedación, o de la depresión respiratoria u otros efectos residuales, ya que la vida media de eliminación de flumazenil (41 a 79 minutos) es más corta que la de alprazolam. Debe tenerse en cuenta que el tratamiento con flumazenil aumenta el riesgo de desencadenar crisis convulsivas. "Ante la posibilidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatria Ricardo Gutierrez: (011) 4962-6666/2247. Hospital Alejandro Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777. Optativamente otros Centros de Intoxicaciones". Tratamiento orientativo inicial de la sobredosificación: luego de la cuidadosa evaluación clínica del paciente, de la valorización del tiempo transcurrido desde la ingesta o administración, de la cantidad de tóxicos ingeridos y descartando la contraindicación de ciertos procedimientos, el profesional decidirá la realización o no del tratamiento general de rescate: vómito provocado o lavado gástrico. Carbón activado. Purgante salino (45 a 60 min. luego del C.A.).La hemodiálisis tiene valor limitado en el tratamiento de la sobredosis.

Presentación.

ALPLAX^® XR 0,5; 1 y 2: Se presenta en envases conteniendo 20 comprimidos de liberación sostenida.

Revisión.

10/2017.