ACTILYSE
BOEH.INGEL.
Trombolítico.
Composición.
Cada vial de liofilizado contiene: 50 mg de activador tisular de plasminógeno humano recombinante (Alteplasa), excipientes c.s. Traza residual: gentamicina proveniente del proceso de fabricación. Cada vial de solvente contiene: 50 ml de agua estéril para inyectables. La solución reconstituida contiene 1mg de alteplasa por ml.
Indicaciones.
Tratamiento trombolítico en el infarto agudo de miocardio: Régimen posológico de 90 minutos (acelerado) (Véase la sección Dosificación, modo de administración): para aquellos pacientes en los cuales el tratamiento puede iniciarse dentro de las 6 horas subsiguientes a la aparición de los síntomas. Régimen posológico de 3 horas (Véase la sección Dosificación, modo de administración): para aquellos pacientes en los cuales el tratamiento puede iniciarse dentro de las 6 a 12 horas subsiguientes a la aparición de los síntomas. ACTILYSE® ha demostrado reducir la mortalidad a los 30 días en pacientes con infarto agudo de miocardio. Tratamiento trombolítico en la embolia pulmonar aguda con inestabilidad hemodinámica: El diagnóstico debe ser confirmado siempre que sea posible por un medio objetivo, como la angiografía pulmonar o procedimientos no invasivos como el scanner pulmonar. No se han realizado estudios clínicos sobre la mortalidad y la morbilidad tardía relacionadas con la embolia pulmonar. Tratamiento trombolítico del accidente cerebrovascular isquémico agudo: El tratamiento debe iniciarse a la mayor brevedad posible dentro de las 4,5 horas subsiguientes al inicio de los síntomas de accidente cerebrovascular y luego de haberse descartado una hemorragia intracraneal mediante técnicas de diagnóstico por imágenes adecuadas (p. ej., tomografía computarizada craneal u otro método de diagnóstico por imágenes que tenga sensibilidad para detectar la presencia de hemorragia). El efecto del tratamiento depende del tiempo; por lo tanto, cuanto antes se inicie el tratamiento, mayores son las probabilidades de un resultado favorable.
Presentación.
2 viales de Actilyse 50 mg + 2 viales de 50 ml de agua para inyectables + 2 cánulas para transferencia.