ABELCET^®

TEVA ARGENTINA

Antimicótico para uso sistémico.

Composición.

Cada frasco ampolla contiene: Anfotericina B Complejo Lipídico 100mg.

Indicaciones.

Tratamiento de micosis sistémicas graves tales como candidiasis invasiva, aspergilosis, criptococosis, fusariosis, zigomicosis, blastomicosis y coccidiodomicosis en pacientes que no han respondido al tratamiento con anfotericina B deoxicolato o con otros agentes antifúngicos sistémicos, en pacientes con insuficiencia renal u otras contraindicaciones al tratamiento con anfotericina B deoxicolato o en pacientes que han desarrollado nefrotoxicidad debido a la anfotericina B deoxicolato. Tratamiento de la leishmaniasis visceral. Profilaxis secundaria de la leishmaniasis visceral en pacientes con infección por VIH con recuento de linfocitos T CD4+ < 200 células/ml.

Dosificación.

Administración en infusión intravenosa, previa dilución con glucosa al 5%. La concentración final de infusión debe ser de 1 mg/ml. En el caso de niños o pacientes con enfermedades cardiovasculares, se recomienda una concentración final de 2 mg/ml. La infusión intravenosa debe administrarse a una velocidad de 2,5 mg/kg/hora. En todos los casos la dosis recomendada se administrará una única vez al día. La primera administración de ABELCET^® debe estar precedida por una dosis de prueba. Ante el uso de cualquier producto que contenga anfotericina B, se debe contar con rápido acceso a medios de reanimación al administrar ABELCET^® por primera vez debido a la posibilidad de que provoque reacciones anafilactoides. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. Debe seguirse estrictamente una técnica aséptica durante la manipulación de ABELCET^®, ya que no contiene bacteriostáticos ni conservantes. No hay que utilizar el preparado después de la dilución con glucosa al 5% si hay evidencia de contaminación. Los viales son de un único uso. Desechar el contenido del vial no empleado. No almacenar para su uso posterior. ABELCET^® sólo debe diluirse en suero glucosado al 5% y no en soluciones salinas ni mezclarse con otros medicamentos o electrólitos. Adultos: Micosis sistémicas: Aunque los datos disponibles son insuficientes para definir tanto la dosis total como la duración óptima de tratamiento, en la mayoría de los casos la posología recomendada es de 5 mg/kg/día durante al menos 14 días. ABELCET^® se ha empleado en el tratamiento de micosis en pacientes con neutropenia grave a consecuencia de patologías hematológicas malignas o por el uso de medicamentos citotóxicos o inmunosupresores. ABELCET^® se puede administrar a pacientes diabéticos. Leishmaniasis visceral. Tratamiento: La pauta posológica recomendada es de 3 mg/kg/día durante 5 días consecutivos o en días alternos durante 9 días, para conseguir una dosis total de 15 mg/kg. En el tratamiento de pacientes inmunodeprimidos con infección por VIH la pauta posológica recomendada es de 3 mg/kg/día durante 5-10 días consecutivos, para conseguir una dosis total de 15-30 mg/kg. Profilaxis secundaria en pacientes inmunodeprimidos con infección por VIH: La pauta posológica recomendada es de 3 mg/kg cada 21 días. La interrupción de la profilaxis secundaria se considerará siguiendo las recomendaciones nacionales sobre profilaxis de infecciones oportunistas en pacientes con infección por VIH. Niños y adolescentes: Se dispone de datos limitados de eficacia y seguridad y, por tanto, ABELCET^® se debe administrar con precaución en esta población. La experiencia disponible indica que la pauta posológica a administrar en niños y adolescentes no difiere de la recomendada para adultos. Pacientes de edad avanzada: No es necesario el ajuste de dosis en este grupo de población. Sin embargo, ABELCET^® se debe administrar con precaución en estos pacientes. Pacientes con insuficiencia renal o hepática: ABELCET^® se ha utilizado para el tratamiento de infecciones sistémicas fúngicas en pacientes con insuficiencia renal o hepática a dosis comparables a las recomendadas en pacientes con función renal y hepática normales. Se debe tener precaución cuando se administre ABELCET^® a estos pacientes. En pacientes sometidos a diálisis renal, ABELCET^® debe ser administrado después de finalizar la diálisis o la hemofiltración. No obstante, si la situación del paciente lo requiere, ABELCET^® se puede administrar durante la diálisis renal o la hemofiltración.

Presentación.

Cada frasco ampolla contiene 100 mg de ABELCET^® en 20 ml de suspensión.