CEGLUTION 300 - CEGLUTION XR

ARISTON

Tratamiento del trastorno bipolar. Antirrecurrencial. Antimaníaco.

Composición.

Ceglution 300: Cada comprimido contiene: Carbonato de Litio 300 mg. Excipientes c.s. Ceglution XR: Cada comprimido de liberación prolongada contiene: Carbonato de Litio 450 mg. Excipientes c.s.

Indicaciones.

Tratamiento de la enfermedad maníaco-depresiva. Tratamiento de los episodios agudos maníacos de los trastornos bipolares y como terapia de mantenimiento, para prevención o disminución de la intensidad o frecuencia de las manifestaciones de la enfermedad maníaco-depresiva. El mantenimiento de la terapia con carbonato de litio, disminuye o previene la intensidad de los subsiguientes episodios en aquellos pacientes maníacos-depresivos con historia de manía. Los síntomas típicos de manía incluyen hiperactividad motora, disminución de la necesidad de sueño, aumento en la velocidad del habla, fuga de ideas, ideas de grandiosidad, júbilo, empobrecimiento del juicio, agresividad, irritabilidad y potencial hostilidad. Cuando se administra carbonato de litio a un paciente que se encuentra en un episodio maníaco, puede producir una normalización de la sintomatología entre la primera y la tercera semana. Así mismo se encuentra indicado en los trastornos esquizo-afectivos intermitentes.

Dosificación.

Usualmente, Ceglution 300 se administra 3 ó 4 veces al día, mientras que Ceglution XR se administra 2 veces al día (con intervalos de aproximadamente 12 horas). La litemia mínima eficaz recomendada es de 0.5 a 0.8 mEq/l. Las dosis necesarias para el mantenimiento de una litemia clínicamente efectiva varían según cada individuo. En el inicio de la terapia, debe ajustarse la dosis de acuerdo a los niveles en sangre y la respuesta clínica del paciente. Cuando se realiza el cambio de un paciente de litio de liberación inmediata a liberación controlada, la posología se irá adaptando a partir de las determinaciones de litemias que se efectuarán todas las semanas durante el primer mes de tratamiento, luego cada mes durante el primer trimestre, para luego efectuarlos cada 2 meses. Más detalladamente: cuando se reemplaza en un paciente la administración de Ceglution 300, por la de Ceglution XR debe administrarse, de ser posible, la misma dosis diaria. La mayoría de los pacientes en terapia de mantenimiento, se encuentran estabilizados con una dosis de 900 mg diarios. Cuando la dosificación diaria previa de Ceglution 300, no sea múltiplo de 450 mg, por ejemplo, 1500 mg; la dosis diaria inicial de Ceglution XR será el múltiplo de 450 más cercano, pero inmediatamente inferior a la dosis diaria original de 1500 mg, por ejemplo: 1350 mg. Si se administran 2 dosis desiguales, se prescribirá la dosis mayor a la noche. En el mencionado ejemplo, una dosis diaria de 1350 mg, puede administrarse 450 mg de Ceglution XR (1 comprimido) a la mañana y 900 mg de Ceglution XR (2 comprimidos) a la noche. De acuerdo con la opinión del médico, la dosis diaria de 1350 mg podrá administrarse en 3 dosis iguales de Ceglution XR. Estos pacientes deben ser monitoreados, con intervalos de 1 a 2 semanas, ajustando las dosis de ser necesario, hasta lograr alcanzar niveles en suero adecuados y un estado clínico satisfactorio. Los comprimidos de liberación inmediata deberán ser utilizados siempre que el paciente requiera una dosificación más cercana a la disponible conseguida con Ceglution XR. Episodios de manía aguda: La respuesta óptima del paciente a Ceglution puede ser establecida y mantenerse, usualmente, en 1800 mg diarios, subdividida en dosis. Cada dosis producirá un nivel deseable de litio en suero, que estará en el rango entre 1.0 y 1.5 mEq/I. La dosis debe determinarse individualmente de acuerdo a niveles en suero y respuesta clínica. Es necesario el monitoreo regular de los pacientes respecto de su respuesta clínica y del nivel de litio en suero. Este último debe ser determinado 2 veces por semana durante la fase aguda, y luego continuar, hasta que el nivel sérico y el estado clínico del paciente hayan sido estabilizados. Control en el tratamiento a largo plazo: El nivel sérico deseable de litio es de 0.6 hasta 1.2 mEq/l. Las dosis pueden variar de un paciente a otro, pero generalmente una administración diaria de entre 900 mg a 1200 mg, en dosis divididas, puede mantener dicho nivel. Los niveles séricos de litio en casos clínicos no complicados, que reciben terapia de mantenimiento durante la remisión del cuadro clínico, deben ser monitoreados, al menos cada 2 meses. Algunos pacientes pueden presentar sensibilidad al litio y mostrar algunos signos de toxicidad a niveles séricos por debajo de 1 mEq/l. Pacientes ancianos: Los pacientes de mayor edad frecuentemente responden a terapéutica con dosis menores, y pueden exhibir ciertos signos de toxicidad con niveles séricos de litio que son bien tolerados por pacientes más jóvenes. El rango de eliminación disminuye con la edad avanzada. Se refuerza el concepto de que la confiabilidad o seguridad total no debe respaldarse solamente en las determinaciones séricas. Una evaluación precisa del paciente requiere tanto que sea clínica como de los análisis de laboratorio. Nota: Cuando se inicia la terapia, la concentración disminuye rápidamente durante las primeras 5-6 hs. seguido de una declinación gradual en las siguientes 24 hs. Niveles terapéuticos de litio: Litemia mínima eficaz: 0.5 a 0.8 mEq/l. Trastorno bipolar - agudo: 0.8 a 1.2 mEq/l. Mantenimiento: 0.5 a 1 mEq/I. Ocasionalmente puede requerir los niveles del tratamiento agudo. Su efecto terapéutico se evidencia claramente entre el día 10-14 de tratamiento. La competición entre los iones de litio y sodio por la reabsorción a nivel del túbulo contorneado proximal explica que las grandes variaciones en la eliminación de sodio perturban la litemia. El litio es hemodializable.

Presentación.

Ceglution 300: Envases conteniendo 20, 50 y 90 comprimidos. Ceglution XR: Envases conteniendo 30 y 60 comprimidos de liberación controlada.