BUSCAPINA^® COMPOSITUM

OPELLA

Antiespasmódico asociado a analgésico, antitérmico.

Composición.

Buscapina Compositum comprimidos recubiertos: Cada comprimido recubierto contiene: Hioscina Butilbromuro 10 mg, Dipirona (Metamizol Sódico) 250 mg. Excipientes c.s. Buscapina Compositum gotas: Cada 100 ml contiene: Hioscina Butilbromuro 0.667 g, Dipirona (Metamizol Sódico) 33.340 g. Excipientes c.s.p. Buscapina Compositum ampollas: Cada ampolla contiene: Hioscina Butilbromuro 0.02 g, Dipirona (Metamizol Sódico) 2.5 g. Excipientes c.s.p. 5 ml.

Indicaciones.

Dolor paroxístico y cólico o espasmo de los tractos gastrointestinal, biliar y genitourinario así como también condiciones espásticas dolorosas del sistema genital femenino, dismenorrea. Buscapina Compositum sólo se puede administrar por vía parenteral en caso de dolor espasmódico severo, por ejemplo, cólico biliar o renal, mientras que las formulaciones orales pueden ser utilizados si el dolor es de moderado a severo.

Dosificación.

Oral: Comprimidos recubiertos: Adultos: 1 - 2 comprimidos 3 veces al día. Los comprimidos no deben ser masticados sino que deben ser ingeridos enteros con agua. Gotas: Adultos: 40 gotas 3 veces al día. Niños en edad escolar: 20 gotas 3 veces al día. Niños mayores de 1 año: 10 gotas 3 veces al día. Parenteral: BUSCAPINA COMPOSITUM sólo debe ser administrado en forma parenteral mediante inyección endovenosa lenta en un período de al menos 5 minutos. El paciente debe estar en una posición recostada. BUSCAPINA COMPOSITUM puede ser administrado por inyección intramuscular profunda, pero nunca por vía subcutánea. El uso intraarterial inadvertido puede causar necrosis en el área vascular distal. La solución debe ser calentada a temperatura corporal previo a la inyección. Ampollas: Adultos: 1 ampolla de 5 ml hasta 2 - 3 veces al día a intervalos de varias horas. BUSCAPINA COMPOSITUM no debe administrarse a niños menores de 12 meses de edad. Cuando se administra en forma parenteral, se debe contar con equipamiento apropiado para tratamiento de shock en los casos raros en que éste se presente. La causa más común de una caída crítica en la presión sanguínea y shock es una velocidad de inyección excesivamente rápida. Por lo tanto, la inyección endovenosa debe ser dada lentamente (no más de 1 ml por minuto) con el paciente en posición recostada. La presión sanguínea, la frecuencia cardíaca y la respiración deben ser monitoreadas. En vista de la suposición de que la caída no-alérgica en la presión sanguínea es dosis dependiente, la indicación de la administración de dosis más altas que 1 g de Metamizol debe ser considerado particularmente con cuidado. BUSCAPINA COMPOSITUM ampollas puede ser mezclada o diluída con glucosa 5%, solución salina 0.9% o solución de Ringer lactato. Como mezclas de este tipo sólo permanecen estables por un corto tiempo, deben ser administradas inmediatamente. Debido a la posibilidad de incompatibilidades, BUSCAPINA COMPOSITUM no debe ser mezclada con otras drogas en la misma jeringa. BUSCAPINA COMPOSITUM no debe ser usada por un período prolongado de tiempo o en altas dosis sin la prescripción de un médico o dentista. Pacientes ancianos: La dosis debe ser reducida para pacientes ancianos ya que la eliminación de los metabolitos de metamizol puede estar demorado. Estado general debilitado y clearance de creatinina disminuído: la dosis debe ser reducida para pacientes con estado general disminuido y clearance de creatinina disminuido ya que la eliminación de los metabolitos de metamizol puede estar demorado. Función renal y hepática disminuída: Como la velocidad de eliminación es reducida en presencia de función renal y hepática disminuida, dosis altas repetidas deben ser evitadas. No es necesario reducir la dosis si BUSCAPINA COMPOSITUM es usada sólo por un corto tiempo. No hay experiencia con el uso a largo plazo. PRECAUCION: BUSCAPINA COMPOSITUM sólo debe ser inyectado por vía endovenosa o intramuscular. Su uso intraarterial inadvertido puede causar necrosis en el área vascular distal. Con la inyección intramuscular debe seguirse cuidadosamente la siguiente técnica: Lugar de la inyección: sólo en el cuadrante superior externo de la nalga. Dirección: sagitalmente y dirigido a la cresta ilíaca.Profundidad: debe usarse una aguja lo suficientemente larga para asegurarse de que la inyección llegue al músculo. Debido a la posibilidad de incompatibilidades, BUSCAPINA COMPOSITUM no debe mezclarse con otras drogas en la misma jeringa.

Presentación.

Comprimidos recubiertos: Envases conteniendo 20 y 60 comprimidos recubiertos. Inyectable: Envases conteniendo 3 ampollas de 5 ml. Solución: Envase conteniendo 20 ml.

Nota.

Para acceso a la información de prescripción médica completa consulte el último prospecto aprobado. Por cualquier consulta puede contactarse con Boehringer Ingelheim al teléfono (011)-4704-8600.