MIOPROPAN 200

BERNABO

Espasmolítico. Modulador de la motilidad digestiva.

Composición.

Cada comprimido contiene: Trimebutina Maleato 200 mg.

Farmacología.

Su acción es mediada por dos mecanismos: como agonista de los receptores encefalinérgicos del plexo mientérico intestinal y a través de la liberación de péptidos gastrointestinales como la motilina y bajo ciertas condiciones afecta el aumento postprandial de gastrina, glucagón, polipéptidos pancreáticos, etc. Estimula la motricidad intestinal tipo ayuno y tiende a inhibir la motilidad postprandial (complejo motor migratorio). Por estos mecanismos modula el tránsito intestinal y reduce el dolor visceral producido por la distensión colorrectal. Farmacocinética: Luego de su administración oral la absorción de trimebutina es casi completa. El 94% de la dosis se elimina por el riñón como varios metabolitos. El pico máximo de concentración plasmática se observa 1-2 horas después de su administración. La vida media es de 1 hora aproximadamente. El principal metabolito de la trimebutina, la nortrimebutina se forma en el hígado y ejerce su acción en el resto del tracto digestivo, principalmente en el colon. Atraviesa la placenta.

Indicaciones.

Dolor postprandial en el síndrome de colon irritable. Recuperación de la función intestinal en postoperatorios (íleo postoperatorio). Dolor abdominal por trastornos funcionales intestinales. Dispepsia no ulcerosa (Previa endoscopía gástrica negativa).

Dosificación.

La posología usual en el adulto es de 1-3 comprimidos por día, preferentemente antes de las comidas repartidos en 3 tomas. Dosis máxima: 600 mg por día (3 comprimidos). La duración del tratamiento es de 2 a 4 semanas. No se utiliza como medicación de mantenimiento a largo plazo.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a la droga. Embarazo: contraindicado en el 1er. trimestre.

Reacciones adversas.

Piel: rara vez reacciones alérgicas, sensaciones de frío-calor, rash. SNC: ocasionalmente decaimiento y mareos. Gastrointestinales: constipación o diarrea, sequedad bucal.

Precauciones.

No se dispone de datos suficientes como para recomendar su uso por períodos mayores a 1 mes.

Advertencias.

La respuesta sintomática al tratamiento con trimebutina no excluye la existencia de un proceso orgánico específico causante de las alteraciones de la motilidad del tubo digestivo, tales como infecciones intestinales agudas o crónicas, parasitosis, diverticulosis, neoplasias, etc.

Interacciones.

Cisaprida: la eficacia de cisaprida disminuye con la administración de trimebutina conjuntamente. Procainamida: el uso conjunto potencia los efectos antivagales sobre la conducción cardíaca. Zotepina: se potencian sus efectos anticolinérgicos con riesgo de efectos indeseables: delirio, agitación, insomnio, malestar gastrointestinal. Estudios en animales mostraron un aumento del efecto de drogas curarizantes. Interacción e influencia sobre las pruebas de laboratorio: No se han descripto. Carcinogénesis - Mutagénesis - Trastornos de la fertilidad: No se han descripto. Embarazo - Efectos teratogénicos: Aunque no se han descripto efectos teratogénicos en animales se recomienda evitar su uso en el primer trimestre del embarazo. Lactancia: su uso no se recomienda. Geriatría: los ancianos habitualmente tienen funciones fisiológicas disminuidas, por lo que se recomienda mayor precaución y eventualmente disminución de la dosis.

Presentación.

MIOPROPAN 200: Envases con 20, 30 y 60 comprimidos.