LIBTAYO

ADIUM

Agente antineoplásico. Anticuerpo monoclonal.

Composición.

El principio activo es cemiplimab: • 1 ml de concentrado contiene 50 mg de cemiplimab. • cada vial contiene 350 mg de cemiplimab en 7 ml de solución concentrada. Los demás componentes son L-Histidina, monohidrocloruro de L-Histidina monohidrato, L-prolina, sacarosa, polisorbato 80 y agua para preparaciones inyectables.

Indicaciones.

LIBTAYO^® es un medicamento de venta bajo receta que se utiliza para tratar a las siguientes personas: • personas con un tipo de cáncer de piel llamado carcinoma cutáneo de células escamosas (CCCE). LIBTAYO^® puede utilizarse para tratar el CCCE que se ha propagado o que no puede curarse mediante cirugía o radiación. • personas con un tipo de cáncer de piel llamado carcinoma basocelular (CCB). o LIBTAYO^® puede utilizarse cuando el CCB no puede extirparse mediante cirugía (CCB localmente avanzado) o cuando se ha propagado (CCB metastásico), y - ha recibido previamente un tratamiento con un inhibidor de la vía hedgehog (HHI), o - no puede recibir tratamiento con un HHI. • adultos con un tipo de cáncer de pulmón llamado cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP). o LIBTAYO^® puede utilizarse en combinación con quimioterapia que contenga un medicamento de platino como primer tratamiento cuando su cáncer de pulmón: - no se ha propagado fuera del tórax (cáncer de pulmón localmente avanzado) y no puede someterse a cirugía o quimioterapia con radiación, o - su cáncer de pulmón se ha propagado a otras zonas del cuerpo (cáncer de pulmón metastásico), y - su tumor no tiene un gen EGFR, ALK o ROS1 anormal o LIBTAYO^® puede utilizarse solo como primer tratamiento cuando su cáncer de pulmón: - no se ha propagado fuera del tórax (cáncer de pulmón localmente avanzado) y no puede someterse a cirugía o quimioterapia con radiación, o - su cáncer de pulmón se ha propagado a otras zonas del cuerpo (cáncer de pulmón metastásico), y - su tumor tiene un resultado positivo de PD-L1 alto y - su tumor no tiene un gen EGFR, ALK o ROS1 anormal Se desconoce si LIBTAYO^® es seguro y eficaz en niños.

Presentación.

LIBTAYO^® concentrado para solución para infusión (concentrado estéril) se suministra como una solución estéril de transparente a ligeramente opalescente, de incolora a color amarillo pálido que puede contener trazas de partículas de translúcidas a blancas. Cada envase contiene 1 vial de vidrio con 7 ml de solución concentrada.