LET
EUROFARMA ARG.
Antineoplásico. Inhibidor de aromatasa.
Composición.
Cada comprimido recubierto contiene: Letrozol 2,5 mg Excipientes: Lactosa 66,97 mg, Celulosa microcristalina 27,50 mg, Almidón glicolato de sodio 2,00 mg, Dióxido de silicio 0,50 mg, Estearato de magnesio vegetal 0,50 mg, Hidroxipropilmetilcelulosa 2,73 mg, Polietilenglicol 0,27 mg, Dióxido de titanio 0,60 mg, Óxido de hierro amarillo 0,163 mg.
Indicaciones.
Tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano invasivo con receptor hormonal positivo en mujeres postmenopáusicas. Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama invasivo hormonodependiente en mujeres postmenopáusicas que hayan recibido con anterioridad una terapia adyuvante estándar con tamoxifeno durante 5 años. Tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado hormonodependiente en mujeres postmenopáusicas. Cáncer de mama avanzado en mujeres en estado endocrino postmenopáusico natural o provocado artificialmente, tras recaída o progresión de la enfermedad, que hayan sido tratadas anteriormente con antiestrógenos. Tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER-2 negativo y receptor hormonal positivo en mujeres postmenopáusicas en las que no es adecuada la quimioterapia y no está indicada la cirugía inmediata. La eficacia no ha sido demostrada en pacientes con cáncer de mama receptor hormonal negativo.
Dosificación.
Pacientes adultos y de edad avanzada: La dosis recomendada de LET es de 2,5 mg una vez al día. No se precisa ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada. En pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico, el tratamiento con LET debe continuar hasta que la progresión del tumor sea evidente. En el tratamiento adyuvante y adyuvante de continuación, el tratamiento con LET debe continuar durante 5 años o hasta recaída del tumor, lo que ocurra antes. En el tratamiento adyuvante también se puede considerar una pauta de tratamiento secuencial (letrozol 2 años seguido de tamoxifeno 3 años). En el tratamiento neoadyuvante, el tratamiento con LET podría continuarse durante 4 a 8 meses para establecer la reducción óptima del tumor. Si la respuesta no es adecuada, el tratamiento con LET se debería interrumpir y programar la cirugía y/o otras opciones de tratamiento comentadas con el paciente. Población pediátrica: No se recomienda el uso de LET en niños y adolescentes. No se ha establecido la seguridad y eficacia de LET en niños y adolescentes hasta 17 años de edad. Se dispone de datos limitados y no se puede hacer una recomendación posológica. Insuficiencia renal: No se requiere ajuste de dosis de LET en pacientes con insuficiencia renal con un aclaramiento de creatinina ≥10 ml/min. No se dispone de suficientes datos sobre casos de insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min. Insuficiencia hepática: No se requiere ajuste de dosis de LET en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (Child-Pugh A o B). No se dispone de suficientes datos sobre pacientes con insuficiencia hepática grave. Los pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C) necesitan una estrecha vigilancia. Forma de administración: LET se debe tomar por vía oral y se puede tomar con o sin comida. Si la paciente olvida una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es casi el momento de tomar la dosis siguiente (dentro de las 2 o 3 horas siguientes), se debe saltar la dosis olvidada, y la paciente debe retomar su régimen de dosificación regular. No se debe dar una dosis doble porque con dosis diarias superiores a la dosis recomendada de 2,5 mg, se observó una sobre proporcionalidad con la exposición sistémica.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Estado endocrino premenopáusico Embarazo. Lactancia.
Presentación.
Estuche con 30 comprimidos recubiertos.