LODERIX

CASASCO

Inmunosuopresor selectivo.

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: Teriflunomida 14mg. Excipientes: Lactosa monohidrato, Celulosa microcristalina, Hidroxipropilcelulosa, Almidon glicolato de sodio, Almidón pregelatinizado, Estearato de magnesio, Opadry II blanxo (Alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, Dióxido de titanio, Polietilenglicol 3000, Talco.

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Indicaciones.

Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con Escleroris Múltiple (EM) remitente recurrente.

Dosificación.

Un médico con experiencia en el trataiento de la Esclerosis Múltiple debe iniciar y supervisar el tratamiento. Posología: La dosis recomendad de LODERIX es de 14mg una vez al día. Modo de administración: LODERIX comprimidos recubiertos se administran por vía oral. Se deben tragar enteros con agua. Puede tomarse con o sin alimentos. Uso en poblaciones especiales: Uso pediátrico: No se ha establecido la seguridad y la eficaicia de teriflunomida en niños entre 10 y 18 años para el tratamiento de EM. No se dispone de datos. Uso geriátrico: Se debe utilizar con precaución en pacientes de 65 años o más años debido a la falta de datos suficientes sobre seguridad y eficacia. Insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis de pacientes con insuficiencia hepática leve y moderada. Teriflunomida está contraindicada en pacientes con insuficiencia hepática grave. Insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis de pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave que no estén en diálisis. No se evaluó a los pacientes con insuficiencia renal grave sometidos a diálisis. Teriflunomida está contraindicada en esta población.

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Presentación.

Envases con 28 comprimidos recubiertos.

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