REGITRAT

ELEA

Antineoplásico.

Composición.

Regitrat^® 100 mg: cada comprimido recubierto contiene 100 mg de Bosutinib (como Bosutinib Monohidrato 103,41mg). Excipientes: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, polivinilpirrolidona K30, poloxamero 188, estearato de magnesio, colorante amarillo de óxido de hierro (CI 77492), alcohol polivinílico, polietilenglicol, talco, dióxido de titanio. Regitrat^® 500 mg: cada comprimido recubierto contiene 500 mg de Bosutinib (como Bosutinib Monohidrato 517,06mg). Excipientes: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, polivinilpirrolidona K30, poloxamero 188, estearato de magnesio, colorante rojo de óxido de hierro (CI 77491), alcohol polivinílico, polietilenglicol, talco, dióxido de titanio. Este medicamente es Libre de Gluten.

Indicaciones.

Regitrat^® está indicado en el tratamiento de pacientes adultos con: Leucemia mieloide crónica con cromosoma Philadelphia positivo (LMC Ph+), en fase crónica (FC) recién diagnosticada. LMC Ph+ en fase acelerada (FA) o fase blástica (FB), tratados previamente con uno o más inhibidores de la tirosina quinasa [TKI(s), por sus siglas en inglés] y para quienes imatinib, nilotinib y dasatinib no se consideren opciones adecuadas de tratamiento.

Presentación.

Regitrat^® 100 mg: envases conteniendo 28 comprimidos recubiertos. Regitrat^® 500 mg: envases conteniendo 28 comprimidos recubiertos.