MICROBION^®

MONTPELLIER

Antibiótico.

Composición.

Cada cápsula dura contiene: clindamicina 300 mg (equivalente a 325,74 mg de clindamicina clorhidrato). Excipientes: estearato de magnesio vegetal 4 mg, lactosa monohidrato csp 450 mg, gelatina 93,4248 mg, dióxido de titanio 2,3428 mg, oxido férrico amarillo 0,2323 mg.

Información al paciente.

¿Qué es MICROBION^® y para qué se utiliza? Microbion^® es un medicamento que contiene al principio activo clindamicina, un antibiótico destinado a combatir ciertos gérmenes patógenos. Pertenece al grupo de las lincosamidas y se utiliza para el tratamiento de ciertas infecciones producidas por microorganismos sensibles. 1. Infecciones del tracto respiratorio superior: sinusitis crónica. La clindamicina se puede utilizar en algunos casos de otitis media supurativa crónica o como tratamiento coadyuvante. También se puede utilizar en casos de faringoamigdalitis recurrente. 2. Infecciones del tracto respiratorio inferior, como episodios infecciosos de bronquitis crónica y neumoniìa. 3. Infecciones de piel y tejidos blandos causadas por gérmenes susceptibles. 4. Infecciones óseas y articulares, como la osteomielitis y la artritis séptica. 5. Infecciones ginecológicas graves de la pelvis, como la enfermedad inflamatoria pélvica (EPI). La clindamicina también puede ser utilizada como monoterapia en casos de cervicitis debido a Chlamydia trachomatis. 6. Infecciones intraabdominales, como la peritonitis y el absceso abdominal. 7. Septicemia y endocarditis. 8. Infecciones dentales, como absceso periodontal y periodontitis. 9. Encefalitis toxoplásmica en pacientes con VIH: en los pacientes que no pueden tolerar la terapia habitual, la clindamicina puede ser utilizada en combinación con pirimetamina. 10. Neumoniìa por Pneumocystis jirovecii en pacientes con VIH: en los pacientes que no pueden tolerar la terapia habitual, la clindamicina puede ser utilizada en combinación con primaquina. 11. Malaria, incluyendo Plasmodium falciparum multirresistente, en combinación con quinina. Antes de tomar MICROBION^®: No tome Microbion^®: Si es alérgico a la clindamicina, a la lincomicina o a alguno de los excipientes. Si padece meningitis infecciosa (infección de las meninges). Advertencias y precauciones: Tenga especial cuidado con Microbion^® y ante cualquier duda consulte a su médico: Si tiene problemas intestinales, renales graves, hepáticos graves o si es hipersensible. Si aparecen signos de hipersensibilidad, como irritación, picazón, inflamación o reacciones cutáneas, dado que puede ser necesario suspender el tratamiento. Si durante el tratamiento o a continuación de él padece diarrea, particularmente si esta es severa, persistente o sangrante. Esto puede ser signo de la existencia de una inflamación severa del colon provocada por una infección secundaria generada por una bacteria denominada Clostridium difficile. Puede ser necesario suspender el tratamiento. Como con cualquier tratamiento con antibióticos, se recomienda permanecer alerta ante posibles signos de infección secundaria con gérmenes no sensibles, incluidos los hongos. En caso de un tratamiento prolongado con este medicamento, su médico puede indicar la realización de exámenes complementarios del funcionamiento hepático o renal. Toma o uso de otros medicamentos: informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Algunos medicamentos pueden influir sobre Microbion^® o viceversa. Medicamentos utilizados para tratar infecciones (especialmente rifampicina, eritromicina y/o medicamentos similares). Medicamentos utilizados en anestesia general. Warfarina o medicamentos similares (anticoagulantes orales): puede aumentar el riesgo de hemorragias. Relajantes musculares: la clindamicina puede aumentar el efecto de estos medicamentos. Consulte a su médico o farmacéutico sobre el consumo de alcohol al mismo tiempo que esté en tratamiento con este medicamento. Las cápsulas duras contienen lactosa: si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, comuniìquese con él antes de tomar este medicamento. Ninños y adolescentes: no debe administrarse en menores de 18 anños. Embarazo y lactancia: si está embarazada, cree que puede estar embarazada o está planeando quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. La clindamicina atraviesa la placenta y no se recomienda durante el primer trimestre del embarazo. Su uso durante el segundo y tercer trimestre del embarazo solo puede considerarse luego de una evaluación y recomendación de un médico. Este medicamento se excreta en pequenñas cantidades en la leche materna. Existe la posibilidad de que aparezcan efectos adversos graves en los lactantes, tales como diarrea, sangre en las heces, o erupción cutánea. Si se considera utilizar clindamicina durante la lactancia, los beneficios y los riesgos deben evaluarse cuidadosamente, teniendo en cuenta la importancia del tratamiento para la madre y los posibles efectos adversos para el ninño. Pacientes con problemas en los rinñones: no es necesario modificar la dosis. Pacientes con problemas en el hiìgado: no es necesario modificar la dosis. Pacientes de edad avanzada: no es necesario modificar la dosis. Conducción y uso de máquinas: la clindamicina tiene influencia nula o insignificante en la capacidad de conducir y usar máquinas. ¿Cómo tomar MICROBION^®? Siempre tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico le haya indicado. En general, se utilizan las posologiìas indicadas a continuación, de acuerdo a la severidad y a la naturaleza de la afección: A partir de los 18 anños de edad: la dosis diaria habitual es de 600 a 1.800 mg divididos en 3 o 4 dosis. En el caso excepcional del tratamiento de una infección por Streptococcus b hemoliìtico recurrente: 300 mg dos veces al diìa durante al menos 10 diìas. Cervicitis inducida por Chlamydia trachomatis: 1.800 mg por diìa divididos en varias dosis durante 10 a 14 diìas. Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe usar Microbion^®. Dosis para indicaciones especiìficas (encefalitis toxoplásmica, neumoniìa por Pneumocystis jirovecii y malaria): consulte con su médico. Toma de Microbion^® con los alimentos y bebidas: tome las cápsulas duras enteras, sin masticar ni triturar con abundante agua. La cantidad absorbida de clindamicina no está influenciada por la ingesta simultánea de alimentos. Si toma más Microbion^® del que debiera: consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente. No se conocen siìntomas de sobredosis. Si olvidó tomar Microbion^®: no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a la hora prevista. Si deja de tomar Microbion^®: no suspenda el tratamiento antes de lo indicado por su médico dado que, si no se realiza el tratamiento correcto, los siìntomas pueden volver a aparecer. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. Posibles efectos adversos: Al igual que todos los medicamentos, Microbion^® puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Diarrea, dolor abdominal. Afección del intestino grueso (llamada colitis pseudomembranosa). Pruebas anormales de la función hepática. Erupción maculopapular (erupción cutánea). Eosinofilia (aumento del nivel de un tipo de glóbulos blancos). Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Disgeusia (trastornos del gusto). Vómitos, náuseas. Irritación de la piel, trastorno agudo de la piel y de las membranas mucosas (eritema multiforme), picazón. Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): Inflamación del colon debido a bacterias (colitis). Efectos adversos de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Infección vaginal. Alteraciones en el recuento sanguiìneo. Reacciones de tipo alérgico severas, hipersensibilidad. Inflamación del esófago, úlcera del esófago. Ictericia (coloración amarillenta de la piel y mucosas). Necrólisis epidérmica tóxica, Siìndrome de Stevens-Johnson (reacciones graves de la piel con eosinofilia (aumento del nivel de un tipo de glóbulos blancos), siìntomas sistémicos (siìndrome DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG), edema (acumulación de liìquido), inflamación de la piel y/o ampollas. Si se produce diarrea durante el tratamiento, Microbion^® deberá suspenderse. En algunas ocasiones es necesario un tratamiento especiìfico para éste trastorno. Asiì mismo, durante el tratamiento, puede ocurrir una infección por determinados hongos. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicologiìa: Hospital de Ninños Dr. Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666 / 2247. Hospital General de Ninños Pedro de Elizalde: (011) 4300-2115. Hospital Nacional Prof. Alejandro Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777. Conservación de MICROBION^®: Conservar a temperatura ambiente variación admitida entre 15°C y 30°C. No retirar del envase hasta el momento de uso. Mantener fuera del alcance de los ninños. Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción y vigilancia médica y no puede repetirse sin nueva receta.

Presentación.

Envase conteniendo 16 cápsulas duras.