NIBCLUS

VARIFARMA

Antineoplásico. Inhib. de la proteína quinasa.

Composición.

Cada comprimido recubierto de 15 mg contiene: Ponatinib Clorhidrato 16,03 mg, Lactosa Monohidrato CD 40,33 mg, Celulosa Microcristalina 36,64 mg, Almidón Glicolato de sodio 5,00 mg, Dióxido de Silicio Coloidal 1,00 mg, Estearato de Magnesio 1,00 mg, Alcohol Polivinílico 1,20 mg, Dióxido de Titanio 0,63 mg, Polietilenglicol 0,60 mg, Talco 0,45 mg, Colorante amarillo tartrazina, laca alumínica (CI 19140) 0,06 mg, Óxido de Hierro Amarillo (CI 77492) 0,06 mg. Cada comprimido recubierto de 45 mg contiene: Ponatinib Clorhidrato 48,10 mg, Lactosa Monohidrato CD 121,00 mg, Celulosa Microcristalina 109,90 mg, Almidón Glicolato de sodio 15,00 mg, Dióxido de Silicio Coloidal 3,00 mg, Estearato de Magnesio 3,00 mg, Alcohol Polivinílico 3,60 mg, Dióxido de Titanio 1,89 mg, Polietilenglicol 1,80 mg, Talco 1,35 mg, Colorante amarillo tartrazina, laca alumínica (CI 19140) 0,18 mg, Óxido de Hierro Amarillo (CI 77492) 0,18 mg.

Indicaciones.

Ponatinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con Leucemia Mieloide Crónica (LMC) en fase crónica (FC) con resistencia o intolerancia a al menos dos inhibidores de la quinasa previos. Ponatinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con Leucemia Mieloide Crónica (LMC) en fase acelerada (FA) o fase blástica (FB); o con Leucemia Linfoblástica Aguda positiva para el cromosoma Filadelfia (Ph+ LLA), para los cuales no está indicado ningún otro inhibidor de la quinasa. Ponatinib está indicado en el tratamiento de pacientes adultos con LMC T315I+ (en sus fases crónica, acelerada o blástica); o Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA) Ph+ T315I+. Ponatinib no está indicado y no se recomienda para tratar a personas con CML-FC recién diagnosticada.

Presentación.

Envases con 30 y 60 comprimidos recubiertos para la presentación de 15 mg. Envases con 30 comprimidos recubiertos para la presentación de 45 mg.