PRONTAL

ROEMMERS

Actúa sobre el tropismo del tejido conectivo.

Composición.

Cada cápsula contiene Extracto total de insaponificables de Persea americana y Glycine max 300 mg, como ingrediente activo: Extracto insaponificable del fruto de Persea americana (Palta) 100 mg y Extracto insaponificable de semilla de Glycine max (Soja) 200 mg (correspondiente a no menos de 90 mg de fitoesteroles totales por cápsula). Excipientes: cs.

Farmacología.

Los Insaponificables de palta y soja (IPS) son utilizados para pacientes con osteoartritis, reduciendo el dolor y la rigidez, mejorando la función articular. Los IPS son extractos naturales que están compuestos por vitaminas liposolubles, fitoesteroles, tocoferoles, alcoholes triterpénicos y ácidos grasos. Los componentes más importante de los IPS son los fitoesteroles b-sitosterol, campesterol y stigmasterol. La actividad biológica de los IPS en los condrocitos se debe, principalmente al contenido de estos esteroles. En el caso del stigmasterol inhibe varios mediadores proinflamatorios y de la degradación de la matriz (metaloproteinasa de la matriz), involucrados en la degradación del cartílago inducida por la osteoartritis. Los fitoesteroles en general, se consideran potentes agentes antiinflamatorios, con actividad analgésica. Estos esteroles, son rápidamente incorporados en las células produciendo un incremento del estatus antioxidante celular. Los IPS poseen propiedades condroprotectivas, anabólicas y anticatabólicas, inhibiendo así la ruptura del cartílago, promoviendo la reparación del mismo e inhibiendo diferentes moléculas y vías implicadas en la osteoartritis. Además, actúan como potentes inhibidores de las citoquinas. Las propiedades anabólicas promueven la reparación del cartílago mediante la estimulación de la síntesis de colágeno y a través de la inhibición de citoquinas inflamatorias como la IL-1b, factor de necrosis tumoral TNF-a, COX2 (ciclooxigenasa 2) e inducible óxido nítrico sintetasa, y por consiguiente, disminución de la PGE-2 y óxido nítrico respectivamente. Los efectos condroprotectores están mediados por la corrección de las anomalías del factor de crecimiento, del aumento de TGF-b y de la disminución del factor de crecimiento endotelial vascular en el líquido sinovial. Los Insaponificables estimulan la producción de colágeno, inhiben la absorción de colesterol y la biosíntesis endógena de colesterol. Farmacocinética: La absorción intestinal de los fitoesteroles es baja, 4-5% para el b-sitosterol y el stigmasterol, y 9-15% para el campesterol. La Tmax, luego de la administración oral de b-sitosterol, stigmasterol y de campesterol, se alcanzó luego de 15-72 horas, sugiriendo una absorción lenta pero continua desde el tracto gastrointestinal hacia la circulación sistémica. Los incrementos observados en el AUC (área bajo la curva) de estos tres esteroles, fueron menores a los esperados para una relación del tipo lineal, lo que sugiere propiedades farmacocinéticas no lineales. Los incrementos observados en la Cmax también fueron no lineales. Estos datos sugieren que la absorción saturable de los tres fitoesteroles a través del tracto digestivo es responsable de una relación no lineal. En animales (ratas), alimentados con b-sitosterol radio-marcado, las mayores concentraciones de este fitoesterol se observaron en tejidos como la corteza adrenal, ovarios, testículos e hígado. La eliminación se produce principalmente por las heces.

Indicaciones.

Según evidencias de uso tradicional o científicas presentadas a tal fin, está indicado en: Reumatología: Tratamiento sintomático de acción lenta de la osteoartritis (artrosis) de cadera y rodilla. Estomatología: Tratamiento adyuvante de la periodontitis.

Dosificación.

Prontal, se administra por vía oral. La dosis habitual es de una cápsula por día, junto con alguna de las comidas. Se sugiere ingerir la cápsula con un vaso grande de agua.

Contraindicaciones.

Pacientes con hipersensibilidad reconocida a cualquiera de los componentes de este medicamento.

Reacciones adversas.

Las reacciones adversas que se pueden observar son principalmente a nivel gastrointestinal. Poco frecuentes: - Regurgitaciones con olor lipídico. Éstas se pueden evitar al ingerir las cápsulas junto con las comidas. Raras: - Incremento de las enzimas hepáticas en sangre (transaminasas, fosfatasa alcalina, bilirrubina, gammaglutamil transpeptidasa). Frecuencia desconocida: - Diarrea. - Epigastralgia.

Advertencias.

Este medicamento fue indicado para una indicación determinada, por lo cual: • No debe ser tomado para otras indicaciones. • No debe ser recomendado a otras personas. Embarazo y lactancia: No existen datos suficientes para evaluar un eventual efecto teratogénico o fetotóxico. Por lo tanto, no está recomendada su administración durante el embarazo ni la lactancia. Si Ud. está embarazada o dando de mamar, consulte a su médico antes de ingerir este medicamento. Población pediátrica: Se desaconseja su uso ya que no hay datos suficientes que avalen la seguridad en menores de 18 años. Población de edad avanzada: No se dispone de información para pacientes de edad avanzada. Consulte a su médico antes de consumir este producto.

Interacciones.

Si Ud. está tomando algún medicamento, consulte con su médico antes de ingerir este producto. No se han descripto interacciones riesgosas. Para evitar eventuales interacciones con otros medicamentos, es conveniente que el paciente comunique al médico acerca de cualquier otro tratamiento en curso.

Sobredosificación.

No se han descripto hasta el momento casos de sobredosis. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666 / 2247, Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777.

Presentación.

Prontal Cápsulas: Envase conteniendo 30 cápsulas.