ROFEK

ELEA

Inmunosupresor, inhibidor de las quinasas Janus (JAK).

Composición.

Cada comprimido recubierto de Rofek^® contiene: Tofacitinib 5 mg (como Tofacitinib Citrato 8,075 mg). Excipientes: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, alcohol polivinílico, dióxido de titanio, polietilenglicol, talco. Este medicamento es Libre de Gluten. Contiene lactosa.

Indicaciones.

Artritis Reumatoidea: Rofek^® está indicado en el tratamiento de pacientes adultos con artritis reumatoidea activa moderada a severa,que no respondieron adecuadamente o manifestaron intolerancia al metotrexato. Puede utilizarse solo o en combinación con metotrexato u otros compuestos antirreumáticos no biológicos modificadores de la enfermedad (DMARD). Artritispsoriásica: Rofek^® está indicado en el tratamiento de pacientes adultos portadores de artritis psoriásica activa, que no respondieron adecuadamente o presentaron intolerancia al metotrexato u otros compuestos antirreumáticos DMARD. Colitis Ulcerosa(CU): Rofek^® (Tofacitinib) está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con colitis ulcerosa (CU) activa moderada a grave que han tenido una respuesta insuficiente, una pérdida de respuesta o han sido intolerantes al tratamiento convencional o a un medicamento biológico. No se recomienda la administración de Rofek^® en combinación con DMARD biológicos o inmunosupresores potentes tales como ciclosporina o azatioprina.

Presentación.

Envase conteniendo 1 frasco con 60 comprimidos recubiertos, con cápsula humificadora.