REPATHA^®

AMGEN

Hipolipemiante.

Composición.

Cada jeringa prellenada o autoinyector prellenado contiene: Evolocumab 140 mg; Excipientes: cs.

Indicaciones.

Hipercolesterolemia y Dislipidemia Mixta: Repatha^® está indicado en adultos con hipercolesterolemia primaria (heterocigótica familiar y no familiar) o dislipidemia mixta, como complemento a la dieta: En combinación con una estatina o con una estatina y otros tratamientos hipolipemiantes en pacientes que no consiguen alcanzar los niveles objetivo de LDL con la dosis máxima tolerada de estatina o, Solo o en combinación con otros tratamientos hipolipemiantes en pacientes intolerantes a las estatinas o en los que las estatinas están contraindicadas Hipercolesterolemia Familiar Homocigótica: Repatha^® está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años con hipercolesterolemia familiar homocigótica en combinación con otros tratamientos hipolipemiantes. Enfermedad Cardiovascular Aterosclerótica Establecida: Repatha^® está indicado en adultos con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o enfermedad arterial periférica) para reducir el riesgo cardiovascular disminuyendo los niveles de LDL, como tratamiento adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo: En combinación con la dosis máxima tolerada de estatina con o sin otros tratamientos hipolipemiantes o, Solo o en combinación con otros tratamientos hipolipemiantes en pacientes intolerantes a las estatinas o en los que las estatinas están contraindicadas.

Dosificación.

Antes de iniciar el tratamiento con Repatha^®, se deben excluir las causas secundarias de la hiperlipidemia o dislipidemia mixta (p. ej., el síndrome nefrótico y el hipotiroidismo). Posología: Hipercolesterolemia Primaria y Dislipidemia Mixta en Adultos: La dosis recomendada de Repatha^® es de 140 mg cada dos semanas o 420 mg una vez al mes; ambas dosis son clínicamente equivalentes. Hipercolesterolemia Familiar Homocigótica en adultos y adolescentes a partir de 12 años: La dosis inicial recomendada es de 420 mg una vez al mes. Después de 12 semanas de tratamiento, la frecuencia de la administración se puede ajustar a 420 mg cada dos semanas si no se obtiene una respuesta clínicamente significativa. Los pacientes que reciban aféresis pueden iniciar el tratamiento con 420 mg cada dos semanas para que coincida con su calendario de aféresis. Enfermedad Cardiovascular Aterosclerótica establecida en adultos: La dosis recomendada de Repatha^® es de 140 mg cada dos semanas o 420 mg una vez al mes; ambas dosis son clínicamente equivalentes. Pacientes con insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada. Pacientes con insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve. Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años): No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. Población pediátrica:No se ha establecido la seguridad y eficacia de Repatha^® en niños menores de 18 años en la indicación para hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta. No se dispone de datos. No se ha establecido la seguridad y eficacia de Repatha^® en niños menores de 12 años en la indicación para hipercolesterolemia familiar homocigótica. No se dispone de datos.

Presentación.

Solución para Inyección Subcutánea.