BLINCYTO^®

AMGEN

Agente antineoplásico.

Composición.

Cada vial de dosis única de BLINCYTO contiene: Blinatumomab 38,5* mcg, Ácido cítrico monohidrato 3,68 mg, Trehalosa dihidrato 105,0 mg, Clorhidrato de lisina 25,58 mg, Polisorbato 80 0,70 mg, Hidróxido de sodio c.s.p. ajuste de pH a 7,0. *Equivalente a 35 mcg extraíbles de blinatumomab/vial. Después de reconstituir con 3 mL de agua estéril para inyectables, sin conservantes, la solución reconstituida contiene 12,5 mcg/mL de blinatumomab. Cada vial de dosis única de Solución Estabilizadora para infusión IV contiene: Ácido cítrico monohidratado 52,5 mg, Clorhidrato de lisina 2.283,8 mg, Polisorbato 80 10 mg, Hidróxido de sodio c.s.p. ajuste de pH a 7,0, Agua para inyectables c.s.p. 10 mL.

Indicaciones.

Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA) de Precursores de células B, Enfermedad Mínima Residual (EMR) positiva. BLINCYTO está indicado para el tratamiento de la LLA de precursores de células B con EMR mayor o igual al 0,1%, en primera o segunda remisión completa, en adultos y niños. Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA) de Precursores de células B Recidivante o Refractaria. BLINCYTO está indicado para el tratamiento de la LLA de precursores de células B recidivante o refractaria, en adultos y niños.

Presentación.

Cada envase de BLINCYTO contiene: Un vial de dosis única de BLINCYTO, blinatumomab 38,5 mcg, conteniendo un polvo liofilizado blanco a blanquecino, estéril y sin conservantes y Un vial de vidrio de dosis única de Solución Estabilizadora para infusión IV de 10 mL conteniendo una solución transparente, incolora a ligeramente amarilla, estéril, sin conservantes. No utilizar la Solución Estabilizadora para infusión IV para reconstituir BLINCYTO.