SOLFACINA

SIDUS

Incontinencia urinaria.

Composición.

Cada comprimido recubierto de 5 mg contiene: Solifenacina Succinato 5 mg. Excipientes: Starlac, Aerosil 200, Croscarmelosa Sódica, Estearato de Magnesio, Óxido de Hierro Amarillo, Opadry AMB Blanco. Cada comprimido recubierto de 10 mg contiene: Solifenacina Succinato 10 mg Excipientes: Starlac, Aerosil 200, Croscarmelosa Sódica, Estearato de Magnesio, Óxido de HierroRojo, Opadry AMB Blanco.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento de la frecuencia urinaria y la urgencia que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.

Dosificación.

Posología: Adultos, incluidos ancianos: La dosis recomendada es de 5mg de succinato de solifenacina una vez al día. En caso necesario, se puede aumentar la dosis a 10mg de succinato de solifenacina una vez al día. Niños y adolescentes: no se ha establecido la seguridad y eficiencia en niños. Por tanto, SOLFACINA no debe ser usado en niños. Poblaciones especiales: Pacientes con insuficiencia renal: no es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina > 30 ml/min). Los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤ 30 ml/min) deben tratarse con precaución y no deben recibir más de 5 mg una vez al día. Pacientes con insuficiencia hepática: No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve. Los pacientes con insuficiencia hepática moderada (Puntuación de Child-Pugh de 7 a 9) deben ser tratados con precaución y no deben recibir más de 5 mg una vez al día. Pacientes en tratamiento con inhibidores potentes del citocromo P450 3A4: La dosis máxima de SOLFACINA deberá limitarse a 5mg cuando se administre simultáneamente con ketoconazol o con dosis terapéuticas de otros potentes inhibidores del CYP3A4 por ejemplo, ritonavir, nelfinavir, itraconazol. Forma de administración: SOLFACINA se debe tomar por vía oral y debe tragarse entero con líquidos. Puede tomarse con o sin alimentos,

Contraindicaciones.

Solifenacina está contraindicada en pacientes que presentan riesgo de estas patologías: Pacientes hipersensibles al principio activo o a cualquiera de los excipien- tes de la formulación. Pacientes sometidos a hemodiálisis. Pacientes con insuficiencia hepática grave. Pacientes con insuficiencia renal grave o insuficiencia hepática moderada en tratamiento simultáneo con un inhibidor potente de CYP3A4, por ejemplo, ketoconazol. Y en pacientes con retención urinaria, trastornos gastrointestinales graves (incluyendo megacolon tóxico), retención gástrica, miastenia gravis o glaucoma de ángulo estrecho.

Presentación.

Envases con 30 comprimidos recubiertos.