AFLURIA^® QUAD

SEQIRUS

Inmunización contra la gripe.

Composición.

Afluria^® Quad: Ingredientes activos: Esta es una vacuna purificada, inactivada de virus fraccionado. Cada dosis de 0,5 ml contiene antígenos para la estación de la gripe de 2021 representativos de los siguientes tipos: A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-cepa análoga (A/Victoria/2570/2019, IVR-215) 15 mg de hemaglutinina por dosis, A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-cepa análoga (A/Hong Kong/2671/2019, IVR-208) 15 mg de hemaglutinina por dosis, B/Washington/02/2019 (linaje B/Victoria)-cepa análoga (B/Victoria/705/2018, BVR-11) 15 mg de hemaglutinina por dosis, B/Phuket/3073/2013 (linaje B/Yamagata)-cepa análoga (B/Phuket/3073/2013, BVR-1B) 15 mg de hemaglutinina por dosis. Excipientes: Cloruro de sodio 4,1 mg, fosfato de sodio dibásico anhidro 0,3 mg, fosfato de sodio monobásico 0,08 mg, cloruro de potasio 0,02 mg, fosfato de potasio monobásico 0,02 mg, cloruro de calcio 0,5 mcg, agua para inyectables c.s.p. 0,50 ml. Afluria^® Quad Junior: Ingredientes activos: Esta es una vacuna purificada, inactivada de virus fraccionado. Cada dosis de 0,25 ml contiene antígenos para la estación de la gripe de 2021 representativos de los siguientes tipos: A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-cepa análoga (A/Victoria/2570/2019, IVR-215) 7,5 mg de hemaglutinina por dosis, A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-cepa análoga (A/Hong Kong/2671/2019, IVR-208) 7,5 mg de hemaglutinina por dosis, B/Washington/02/2019 (linaje B/Victoria)-cepa análoga (B/Victoria/705/2018, BVR-11) 7,5 mg de hemaglutinina por dosis, B/Phuket/3073/2013 (linaje B/Yamagata)-cepa análoga (B/Phuket/3073/2013, BVR-1B) 7,5 mg de hemaglutinina por dosis. Excipientes: Cloruro de sodio 2,05 mg, fosfato de sodio dibásico anhidro 0,15 mg, fosfato sódico monobásico 0,04 mg, cloruro de potasio 0,01 mg, fosfato de potasio monobásico 0,01 mg, cloruro de calcio 0,25 mcg, agua para inyectables c.s.p. 0,25 ml. Cantidades traza de lo siguiente también pueden estar presentes en Afluria^® Quad / Afluria^® Quad Junior: taurodesoxicolato de sodio (TDOC), albúmina de huevo ( < 1 mg), sacarosa, sulfato de neomicina, sulfato de polimixina B y propiolactona e hidrocortisona.

Indicaciones.

Para la prevención de influenza causada por el Virus Influenza, Tipo A y B contenidos en la vacuna. La vacuna está indicada para uso en personas a partir de los 6 meses de edad. La vacuna Afluria^® Quad está indicada para uso en personas a partir de 3 años de edad. La vacuna Afluria^® Quad Junior está indicada para su uso en niños desde los 6 meses a 35 meses de edad inclusive. Para más detalles acerca de las recomendaciones de la vacuna antigripal, consultar los lineamientos nacionales de inmunización correspondientes. Profilaxis de la gripe, particularmente en sujetos que corren mayor riesgo de complicaciones asociadas. La vacuna se puede suministrar a cualquier persona, sin embargo, es particularmente recomendada para los siguientes grupos de población: 1) Niños y adultos que sufran de: enfermedades crónicas graves de los aparatos respiratorio, cardiovascular y urinario; enfermedades de los órganos hematopoyéticos; diabetes u otras enfermedades que comprometan el metabolismo; síndromes de mala absorción intestinal, fibrosis quística del páncreas; enfermedades congénitas o adquiridas que ocasionan una carencia o disminución de la producción de anticuerpos; patologías que requieran cirugías importantes; 2) Personas mayores de 65 años; 3) Personal de salud; 4) Enfermeros o familiares de pacientes con alto índice de riesgo; 5) Niños que requieran administración prolongada de ácido acetilsalicílico, para evitar el riesgo de síndrome de Reye después de una infección con el virus de la gripe.

Dosificación.

El sitio preferido para la inyección es el músculo deltoides de la parte superior del brazo. La vacuna puede administrarse simultáneamente con otras vacunas, sin embargo, se deben utilizar distintas jeringas y debe aplicarse en diferente brazo. El sitio preferido para vacunar a bebés y niños pequeños con masa muscular deltoidea insuficiente es la región anterolateral del muslo. La vacuna debe administrarse por vía intramuscular o subcutánea profunda. Instrucciones de uso y manipulación: Agitar antes de usar. Una vez agitada, la apariencia normal de la vacuna debe ser la de una suspensión clara, incolora a ligeramente opalescente. Inspeccionar visualmente el contenido de cada jeringa pre-llenada de Afluria^® Quad/Afluria^® Quad Junior para detectar partículas extrañas y/o cambios en la apariencia antes de la administración. Si se observara alguna de estas condiciones, no administrar la vacuna. No administrar la vacuna después de la fecha de vencimiento impresa en el envase.

Contraindicaciones.

La vacuna Afluria^® Quad /Afluria^® Quad Junior está contraindicada en individuos con reacciones alérgicas graves conocidas (ej.: anafilaxia) a cualquier componente de la vacuna, o a una dosis previa de cualquier vacuna contra la influenza.