DIMETEC

RAFFO

Inmunomodulador. Antiinflamatorio.

Composición.

Cada cápsula con microgránulos gastrorresistentes contiene: Dimetilfumarato 120 mg y 240 mg.

Indicaciones.

DIMETEC está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple remitente-recurrente.

Dosificación.

El tratamiento se debe iniciar bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la enfermedad. Posología: La dosis inicial es de 120 mg dos veces al día. Después de 7 días, se incrementa a la dosis recomendada de 240 mg dos veces al día. Si un paciente olvida una dosis, no debe tomar una dosis doble. El paciente puede tomar la dosis olvidada únicamente si deja pasar 4 horas entre dosis. De no ser así, el paciente debe esperar hasta la siguiente dosis programada a la hora habitual. La reducción temporal de la dosis a 120 mg dos veces al día puede disminuir la aparición de reacciones adversas gastrointestinales y de rubefacción. En el plazo de 1 mes, se debe reanudar la dosis recomendada de 240 mg dos veces al día. Se debe tomar con alimentos. En pacientes que experimentan rubefacción o reacciones adversas gastrointestinales, la toma de dimetilfumarato con alimentos puede mejorar la tolerabilidad. Personas de edad avanzada: En base al modo de acción del principio activo, en teoría no existen motivos para realizar ningún ajuste de la dosis en las personas de edad avanzada. Insuficiencia hepática y renal: En función de los estudios de farmacología clínica, no es necesario realizar ningún ajuste de la dosis. No obstante, se debe tener precaución al tratar a pacientes con insuficiencia renal grave o hepática grave. Población pediátrica: No existe una recomendación de uso específica para dimetilfumarato en niños menores de 10 años con esclerosis múltiple. No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes de 10 a 18 años. Forma de administración: Vía oral. No se debe triturar, dividir, disolver, chupar, ni masticar la cápsula o el contenido de la misma.

Presentación.

Envase conteniendo 14 cápsulas con microgránulos gastrorresistentes de 120 mg. Envase conteniendo 56 cápsulas con microgránulos gastrorresistentes de 240 mg.