TALTZ

RAFFO

Trat. de la psoriasis.

Composición.

Cada inyector (dispositivo) prellenado descartable de TALTZ 80 mg/ml contiene: 80 mg de ixekizumab y excipientes.

Indicaciones.

Psoriasis en placa: TALTZ^>® está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que son candidatos a tratamientos sistémicos. Artritis psoriásica: TALTZ^®, en monoterapia o en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en pacientes adultos con respuesta insuficiente o intolerante a uno o más tratamientos con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME).

Dosificación.

TALTZ^>®se debe utilizar bajo la dirección y supervisión de un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades para las que TALTZ^>®está indicado. Psoriasis en placas: La dosis recomendada es de 160 mg por inyección subcutánea (dos inyecciones de 80 mg) en la semana 0, seguido de 80 mg (una inyección) en las semanas 2, 4, 6, 8, 10 y 12, seguido de una dosis de mantenimiento de 80 mg (una inyección) cada 4 semanas. La dosis recomendada es de 160 mg por inyección subcutánea (dos inyecciones de 80 mg) en la semana 0, seguido de 80 mg (una inyección) en las semanas 2, 4, 6, 8, 10 y 12, seguido de una dosis de mantenimiento de 80 mg (una inyección) cada 4 semanas. Artritis psoriásica: La dosis recomendada es de 160 mg por inyección subcutánea (dos inyecciones de 80 mg) en la semana 0, seguido de 80 mg (una inyección) cada 4 semanas. Para pacientes con artritis psoriásica que padecen psoriasis en placas de moderada a grave de forma concomitante, la dosis recomendada es la misma que para psoriasis en placas. En los pacientes que no muestren una respuesta tras 16 a 20 semanas de tratamiento, se debe considerar interrumpir el tratamiento. Algunos pacientes con una respuesta parcial al inicio, pueden posteriormente mejorar con un tratamiento continuado más allá de las 20 semanas. Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años): No es necesario un ajuste de la dosis. La información en pacientes (≥75 años es escasa. Insuficiencia renal o hepática: No se ha estudiado TALTZ^>®en estas poblaciones de pacientes. No se pueden hacer recomendaciones posológicas. Población pediátrica: No se ha estudiado todavía la seguridad y eficacia de TALTZ^>®en niños ni adolescentes de 6 a 18 años en el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave. No se dispone de datos. El uso de TALTZ^>®en niños menores de 6 años para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave no es relevante. No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de TALTZ^>®en niños ni adolescentes de 2 a menos de 18 años en el tratamiento de la artritis psoriásica (una categoría de artritis idiopática juvenil). No se dispone de datos. El uso de TALTZ^>®en niños menores de 2 años para la indicación de artritis psoriásica no es relevante.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad grave al principio activo o a alguno de los excipientes. Infecciones activas clínicamente importantes (p.ej. tuberculosis activa).

Presentación.

Cajas conteniendo un inyector (dispositivo) prellenado descartable de 1 mL.