TYVASO

BAGO

Trat. hipertensión arterial pulmonar.

Composición.

El principio activo es Treprostinil. Cada ampolla contiene: 1,74 mg de Treprostinil (0,6 mg por ml). Excipientes: Cloruro de Sodio, Citrato de Sodio, Hidróxido de Sodio, Ácido Clorhídrico, Agua para Inyectables c.s.p. 2,9 ml. Hidróxido de Sodio y/o Ácido Clorhídrico c.s.p. ajustar pH.

Información al paciente.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarlas. Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. 1. Qué es TYVASO y para qué se utiliza: Tyvaso es un medicamento utilizado en adultos para tratar la hipertensión arterial pulmonar (HAP), que es la presión arterial alta en las arterias de los pulmones. Puede mejorar la capacidad de hacer ejercicio en personas que también toman bosentán o sildenafil, otros fármacos para tratar la HAP. Su capacidad disminuye 4 horas después de recibir Tyvaso. Se desconoce si Tyvaso es seguro o efectivo en personas menores de 18 años de edad. 2. Qué necesita saber antes de empezar a recibir TYVASO: Consulte a su médico antes de empezar a recibir Tyvaso: Informe a su médico acerca de todas sus enfermedades, incluyendo si usted: tiene una enfermedad pulmonar, como asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC); tiene una infección pulmonar; tiene problemas en el hígado o en los riñones; tiene presión arterial baja; está embarazada o planea quedar embarazada. Se desconoce si Tyvaso dañará a su bebé por nacer. Las mujeres que pueden quedar embarazadas deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces mientras reciben Tyvaso, el uso de Tyvaso durante el embarazo debe hacerse por expresa indicación y bajo supervisión del médico. A fin de contribuir al monitoreo de la seguridad de medicamentos, tanto los profesionales de la salud como las pacientes embarazadas pueden comunicar el inicio y la evolución del tratamiento en casos de embarazo a: Correo electrónico: farmacovigilancia@bago.com.ar Teléfono: 011-4344-2216. Está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si Tyvaso pasa a la leche materna. Converse con su médico sobre la mejor manera de alimentar a su bebé mientras está recibiendo Tyvaso. Informe a su médico acerca de todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos adquiridos sin receta, vitaminas y suplementos a base de hierbas. y otros medicamentos que pueden afectarse entre sí. Informe especialmente a su médico si toma alguno de estos medicamentos: medicamentos que disminuyen la coagulación de la sangre; medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos); medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta o enfermedades cardíacas; un medicamento para tratar el aumento de colesterol y triglicéridos llamado gemfibrozil; un antibiótico llamado rifampicina. 3. Cómo se administra TYVASO: Reciba Tyvaso cada día exactamente como su médico se lo indique. Consulte las Instrucciones de Uso detalladas del Sistema de Inhalación de Tyvaso. Tyvaso es inspirado (inhalado) a través de la boca hacia los pulmones. Tyvaso sólo debe utilizarse con el Sistema de Inhalación de Tyvaso y se administra en 4 sesiones de tratamiento diarias durante las horas de vigilia (cuando está despierto). Las sesiones deben tener alrededor de 4 horas de diferencia entre cada una. Al comienzo de cada día tomará alrededor de 5 minutos preparar el Sistema de Inhalación de Tyvaso. Cada sesión de tratamiento durará de 2 a 3 minutos. Reciba su primera sesión de tratamiento con Tyvaso por la mañana y su última sesión de tratamiento antes de acostarse. Su médico puede cambiar su dosis si es necesario. Si omite una dosis de Tyvaso tómela tan pronto como se acuerde. No permita que la solución de Tyvaso entre en contacto con sus ojos o piel. Si lo hace, lave la piel o los ojos de inmediato con agua. Utilizando el Registro de Tratamiento, registre el número de inspiraciones realizadas durante cada sesión de tratamiento (4 veces al día). Usted debe traer su Registro de Tratamiento a sus citas médicas, ya que puede que su médico quiera revisarlo con usted. Si recibe más Tyvaso del que debe: Ante la eventualidad de haber recibido una dosis mayor a la que debiera de Tyvaso contacte a su médico, concurra al Hospital más cercano o comuníquese con un Centro de Toxicología, en especial: Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez, Tel.: (011) 4962-6666/2247; Hospital Pedro de Elizalde (ex Casa Cuna), Tel.: (011) 4300-2115; Hospital Nacional Prof. Dr. Alejandro Posadas, Tel.: (011) 4654-6648 / 4658-7777. 4. Posibles efectos adversos: Al igual que todos los medicamentos, Tyvaso puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentan. Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, deje de tomar Tyvaso y póngase en contacto con su médico. Los efectos secundarios más comunes de Tyvaso incluyen: tos, dolor de cabeza, náuseas, enrojecimiento de la cara y el cuello (rubor), irritación y dolor de garganta, desmayo o pérdida de conciencia. Tyvaso puede causar efectos secundarios serios, como por ejemplo: Riesgo de hemorragia en personas que toman medicamentos que alteran la coagulación de la sangre (anticoagulantes) o, si usted tiene presión arterial baja, puede bajar la presión arterial aún más. Informe a su médico si tiene cualquier efecto secundario que le molesta o que no desaparece. Estos no son todos los efectos secundarios posibles. Para obtener más información, consulte a su médico. 5. Conservación de TYVASO: Conservar el producto a una temperatura no mayor de 25°C. Una vez abierta la bolsa que contiene las ampollas, utilizarlas dentro de los 7 días. Tyvaso es sensible a la luz. Las ampollas de Tyvaso sin abrir deben almacenarse en la bolsa laminada. Después de que una ampolla de Tyvaso se abre y se coloca en el vaso para el medicamento en el Sistema de Inhalación de Tyvaso. Tyvaso puede mantenerse en el vaso para el medicamento por no más de 1 día (24 horas). La cantidad de Tyvaso que queda en el vaso para el medicamento al final del día debe desecharse. El Sistema de Inhalación de Tyvaso puede almacenarse en el estuche de transporte cuando no está en uso (por ejemplo: entre las sesiones de tratamiento o durante la noche). Si va a guardarlo entre las sesiones de tratamiento, asegúrese de que los conectores están colocados firmemente en la parte de la cámara para evitar el derrame de Tyvaso.

Presentación.

Tyvaso se presenta en ampollas transparentes que contienen una solución transparente, incolora a ligeramente amarilla. Envases conteniendo 28 ampollas. Cada envase contiene 7 bolsas laminadas con 4 ampollas cada una.

Nota.

Para información adicional del producto comunicarse con Laboratorios Bagó - Información de Productos, Dirección Médica: infoproducto@bago.com.ar - 011 4344-2216.