HYALONE^®

BAGO

Antiartrósico.

Uso Intraarticular Exclusivo. Estéril. Producto de uso único.

Composición.

Cada jeringa prellenada contiene: Ácido Hialurónico sal Sódica 60 mg. Excipientes: Cloruro de Sodio, Fosfato Disódico Dodecahidrato, Fosfato Monosódico Dihidrato, Agua para Inyectables c.s.p. 4 ml.

Propiedades.

Hyalone^® es un reemplazo temporal de fluido sinovial en pacientes afectados por artropatías degenerativas o mecánicas de cadera y rodilla que causan una alteración funcional del líquido sinovial, sin sinovitis activa.

Modo de uso.

Administre Hyalone^® usando una aguja estéril adecuada (por ejemplo 18 G o 20 G). Cuando se utiliza Hyalone^® en la cadera, se recomienda realizar la inyección con guía de ultrasonido. Esto no es necesario al aplicar Hyalone^® en la rodilla. La esterilidad también en la parte exterior de la jeringa hace que el producto sea adecuado para utilizarse en quirófano.

Contraindicaciones.

No administrar en pacientes con hipersensibilidad comprobada a los componentes del producto y en el caso de infecciones o enfermedades de la piel en la zona de inyección. La repetición del tratamiento no se encuentra contraindicada.

Efectos secundarios.

Esporádicamente puede producirse en el sitio de inyección dolor localizado, hinchazón, calor y enrojecimiento. Estos síntomas generalmente son leves y transitorios. Se han informado de manera ocasional reacciones inflamatorias más marcadas, a veces con cristales de pirofosfato sódico, en las inyecciones intraarticulares de hialuronato. Como en cualquier tratamiento intraarticular, en raras ocasiones puede producirse una artritis séptica cuando no se observan las precauciones generales para inyecciones o el sitio de inyección no es aséptico.

Advertencias.

La administración del producto debe ser realizada exclusivamente por médicos calificados. Deben seguirse todas las reglas de asepsia y de técnicas de inyección. Eliminar cualquier derrame articular, si está presente, antes de la administración. Pueden necesitarse nuevas aplicaciones, no antes de los seis meses posteriores a la primera administración, para mantener los beneficios del tratamiento a lo largo del tiempo, dependiendo de las necesidades de cada paciente. Aunque los ensayos preclínicos efectuados en animales de experimentación indican que el producto no presenta potencial toxicidad reproductiva y de desarrollo, Hyalone^® no ha sido probado en mujeres embarazadas. No utilizar en caso de daño del envase. No utilizar el producto luego de la fecha de vencimiento informada en el envase. La fecha de vencimiento refiere al producto conservado en su envase original a una temperatura que no exceda los 25 °C. El producto es para un único uso, esto significa que está destinado a ser utilizado una sola vez para un solo paciente. La jeringa ensamblada debe ser descartada inmediatamente después del uso, independientemente de si se ha administrado de forma completa. Fidia Farmaceutici no puede garantizar el rendimiento, funcionalidad, composición, limpieza o esterilidad del producto si es reprocesado o reutilizado. La reutilización podría conducir a enfermedad, infección y/o lesiones graves al paciente o usuario. Después de usar, desechar según la práctica habitual. No reesterilizar. Mantener alejado de los niños. Jeringa prellenada conteniendo 60 mg / 4 ml de solución de Ácido Hialurónico sal Sódica esterilizada por vapor, en un blíster esterilizado por óxido de etileno. Libre de pirógenos.

Interacciones.

No utilizar junto con desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario, debido a que el Ácido Hialurónico puede precipitar en su presencia. Para prevenir interacciones, evite la administración simultánea de Hyalone^® con otros productos intraarticulares.

Conservación.

Conservar el producto a una temperatura no mayor de 25°C.

Presentación.

Envase conteniendo 1 jeringa prellenada descartable.