CIENTIFIC SYNOVIAL

SIDUS

Solución viscoelástica estéril.

Descripción.

CIENTIFIC SYNOVIAL es un producto estéril de uso único, no reesterilizable, para relleno de articulaciones. CIENTIFIC SYNOVIAL es un implante inyectable, viscoelástico, compuesto por ácido hialurónico reticulado, buffer fosfato pH7, cloruro de sodio y agua para inyectables. Está compuesto por materiales sintéticos absorbibles, formulado de manera de asegurar resultados clínicos durables. Su fórmula es una solución estéril, apirógena y fisiológica de ácido hialurónico reticulado de origen no animal.

Indicaciones.

CIENTIFIC SYNOVIAL 40 y CIENTIFIC SYNOVIAL 60 están especialmente indicados para ser implantados por médicos con experiencia en terapia intraarticular, como sustituto temporal o complemento del líquido sinovial en articulaciones con patologías que así lo requieran (osteoartritis de la rodilla, periartritis de hombro, cadera, articulación de tobillo, manos, pies, temporomandibular).

Modo de uso.

Indicaciones adicionales*: No inyectar un volumen superior al que pueda contener la articulación. Cantidades no exhaustivas, se deben adaptar al grado de patología del paciente, tipo de paciente, tamaño de la articulación, antigüedad de la lesión, edad, etc.. Establecer la cantidad de sesiones de aplicación. Inyectar una sola dosis de CIENTIFIC SYNOVIAL en la cavidad articular afectada o según criterio del médico. Si fuera necesario, inyectar bajo control por imágenes. Pueden producirse efectos secundarios como dolor, inflamación, enrojecimiento y sensación de calor que se alivian con la aplicación de frío durante unos minutos sobre la articulación tratada o bien bajo indicación médica. Prohibida su reesterilización y reutilización.

Contraindicaciones.

El producto está contraindicado en: Pacientes con infecciones agudas o crónicas sin tratamiento o con estado general comprometido. No deberá inyectarse en la rodilla cuando exista estasis venosa o linfática en la pierna. No utilizar si existe un gran exudado intraarticular. No deberá utilizarse en articulaciones infectadas o severamente inflamadas. Pacientes con antecedentes de enfermedad auto inmune, bajo tratamiento con terapia inmunológica. Pacientes con trastornos de la coagulación y/o con hipersensibilidad conocida al ácido hialurónico reticulado. Pacientes con hipersensibilidad al principio activo y/o a los componentes de la fórmula. Mujeres embarazadas, lactancia y menores de 18 años. No deberá utilizarse si existiera en el lugar de aplicación una enfermedad cutánea activa, inflamación u otras afecciones infecciosas. Cualquier reacción inflamatoria proveniente de inyecciones es también una contraindicación. El implante inyectable CIENTIFIC SYNOVIAL está contraindicado para pacientes con trastornos hemorrágicos.

Presentación.

CIENTIFIC SYNOVIAL 40: Envase conteniendo una jeringa de 2 ml. CIENTIFIC SYNOVIAL 60: Envase conteniendo una jeringa de 2 ml.