LIDIL

ROEMMERS

Spray nasal

Descongestivo nasal.

Composición.

Lidil Spray: Cada 100 ml contiene Clorhidrato de oximetazolina 50 mg. Excipientes: Cloruro de benzalconio; Fosfato de sodio monobásico anhidro; Fosfato de sodio dibásico dodecahidratado; Solución de hidróxido de sodio 0,1N; Agua purificada c.s. Lidil Spray Infantil: Cada 100 ml contiene Clorhidrato de oximetazolina 25 mg. Excipientes: Cloruro de benzalconio; Fosfato de sodio monobásico anhidro; Fosfato de sodio dibásico dodecahidratado; Solución de hidróxido de sodio 0,1N; Agua purificada c.s.

Farmacología.

La Oximetazolina es un derivado imidazólico con propiedades simpaticomiméticas y enérgica acción vasoconstrictora, que produce de inmediato un efecto descongestivo y detumescente en el sitio de aplicación. La aplicación de Lidil Spray o Lidil Spray Infantil restablece rápidamente las condiciones respiratorias normales, sin disminuir la secreción natural de las mucosas. El efecto se mantiene durante 6 a 12 horas, asegurando el descanso nocturno.

Indicaciones.

Lidil Spray y Lidil Spray Infantil están destinados al tratamiento sintomático de los estados congestivos agudos en el curso de rinitis y sinusitis.

Dosificación.

Lidil Spray está destinado al tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años de edad. Adultos y niños mayores de 12 años: Efectuar 1 pulsación* de Lidil Spray en cada ventana nasal, 2 a 3 veces por día. *Cada pulsación contiene 50 mcg de Clorhidrato de oximetazolina. Lidil Spray Infantil está destinado al tratamiento de los niños de 6 a 12 años de edad. Niños de 6 a 12 años: Efectuar 1 pulsación* de Lidil Spray Infantil en cada ventana nasal, 1 ó 2 veces por día. *Cada pulsación contiene 25 mcg de Clorhidrato de oximetazolina. Forma de administración: NOTA: La primera vez que utilice el envase, remueva la tapa del aplicador, coloque sus dedos índice y anular sobre las aletas del mismo, el pulgar en el fondo del envase, y accione el aplicador nasal (2 a 3 veces) hasta observar un spray fino, de esta manera la bomba dosificadora quedará lista para su uso. 1. Limpie bien su nariz de secreciones. 2. Agite el envase suavemente, y remueva la tapa del aplicador. 3. Tape una fosa nasal con su dedo pulgar, e introduzca el aplicador en la otra. 4. Inspire a la vez que acciona el aplicador, presionando sus dedos índice y mayor sobre las aletas del mismo, y el pulgar en el fondo del envase. 5. Espire, y repita esta operación en la otra fosa nasal. 6. Limpie el aplicador con un pañuelo descartable y tape el mismo. La administración a los niños debe realizarse bajo la supervisión de un adulto. Limpieza del aplicador: Al menos una vez por semana remueva el aplicador del frasco, tirando del mismo suavemente hacia arriba, lávelo con agua tibia, déjelo secar en lugar cálido (evitando el exceso de calor), y colóquelo nuevamente en el frasco junto a su tapa. Si el orificio del aplicador se llegara a tapar, no lo destape con una aguja u otro elemento punzante, retírelo del frasco y déjelo sumergido en agua tibia por unos minutos. Luego colóquelo bajo un chorro de agua tibia, déjelo secar y colóquelo nuevamente en el frasco junto a su tapa.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la fórmula. Glaucoma de ángulo cerrado. Pacientes con riesgo de retención urinaria por trastornos prostáticos. Pacientes en tratamiento con IMAO. Niños menores de 6 años.

Reacciones adversas.

Sensación de sequedad nasal. Excepcionalmente y en forma temporaria: Ardor o prurito nasal, estornudos o aumento de la descarga nasal. En caso de utilización durante periodos prolongados o con dosis excesivas pueden aparecer efectos sistémicos: Cefalea, insomnio, palpitaciones.

Precauciones.

No realizar tratamientos prolongados en razón del riesgo de efecto rebote y de rinitis iatrogénica. Debido a la actividad simpaticomimética se recomienda administrar con precaución a pacientes ancianos, con hipertensión arterial, enfermedades cardíacas, diabetes o hipertiroidismo. Embarazo: No existen estudios controlados en mujeres embarazadas. La toxicidad fetal es atribuible a los efectos farmacológicos de la Oximetazolina: Taquicardia e hiperactividad fetal. Por lo tanto, Lidil Spray y Lidil Spray Infantil sólo deberían usarse durante el embarazo si los beneficios potenciales justifican los posibles riesgos. Lactancia: Se recomienda no administrarlo durante la lactancia en razón de los posibles efectos cardiovasculares sobre el lactante. Uso pediátrico: En lactantes y niños menores de 6 años puede producir somnolencia, pesadez, vómitos y taquicardia, por lo tanto, su uso está contraindicado. Uso geriátrico: Se recomienda administrar con precaución.

Interacciones.

Bromocriptina: Riesgo de vasoconstricción o hipertensión. Inhibidores de la MAO no selectivos (iproniazida): Riesgo de crisis hipertensivas que, debido a la acción prolongada de los IMAO, pueden presentarse hasta 15 días después de la interrupción de estas drogas. IMAO selectivos (toloxatona, moclobemida): Si bien no se han documentado interacciones entre estos IMAO y los vasoconstrictores alfa-adrenérgicos, se recomienda administrarlos con suma precaución.

Conservación.

Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30°C.

Sobredosificación.

En caso de ingestión pueden presentarse trastornos de la conciencia o somnolencia que pueden llegar al coma, hipertensión, bradicardia, hipotermia. Luego de la cuidadosa evaluación clínica del paciente, de la valoración del tiempo transcurrido desde la ingesta, de la cantidad de tóxicos ingeridos y descartando la contraindicación de ciertos procedimientos el profesional decidirá la realización o no del tratamiento general de rescate: Evacuación gástrica (lavado gástrico o inducción del vómito) y administración de carbón activado. Control clínico y de la presión arterial. Tratamiento de soporte. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666 / 2247, Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777.

Presentación.

Lidil Spray: Envase conteniendo 20 ml. Lidil Spray Infantil: Envase conteniendo 20 ml.