AMOXIDAL

ROEMMERS

Comprimidos

Antibiótico bactericida.

Composición.

AMOXIDAL 500: cada comprimido recubierto contiene: amoxicilina (como trihidrato) 500mg. Excipientes: laurilsulfato de sodio; copolímero de acetato de vinilo y vinilpirrolidona; estearato de magnesio. AMOXIDAL 1g: cada comprimido contiene: amoxicilina (como trihidrato) 1.000mg. Excipientes: celulosa microcristalina; almidón de maíz; copolímero de acetato de vinilo y vinilpirrolidona; laurilsulfato de sodio; estearato de magnesio; talco.

Indicaciones.

Es un antibiótico bactericida de amplio espectro, activo en la mayor parte de las enfermedades infecciosas causadas por los gérmenes comunes: estreptococos, estafilococos, neumococos, Neisserias, Haemophilus, clostridios, salmonelas, Proteus, E. coli, brucelas, etc.

Dosificación.

AMOXIDAL 500mg Comprimidos recubiertos: salvo indicación médica, las dosis recomendadas son las siguientes: infecciones leves a moderadas de la nariz, garganta y oídos, de la piel y anexos y del tracto urinario: adultos: AMOXIDAL Comprimidos recubiertos 500: 1 comprimido cada 12 horas. Infecciones severas de la nariz, garganta y oídos, de la piel y anexos y del tracto urinario: adultos: AMOXIDAL Comprimidos recubiertos 500: 1 comprimido cada 8 horas. Infecciones respiratorias bajas: adultos: AMOXIDAL Comprimidos recubiertos 500: 1 comprimido cada 8 horas. Infección gonocóccica aguda, no complicada: adultos: 3 gramos en una dosis oral única. Erradicación de H. pylori para reducir el riesgo de recurrencia de úlcera duodenal: triple terapia: AMOXIDAL + claritromicina + lansoprazol: adultos: la dosis recomendada es de AMOXIDAL 1 gramo, claritromicina 500mg y lansoprazol 30mg, dos veces por día (cada 12 horas) durante 14 días. Doble terapia: AMOXIDAL + lansoprazol: adultos: la dosis recomendada es de AMOXIDAL 1 gramo y lansoprazol 30mg, tres veces por día (cada 8 horas) durante 14 días. Consultar la información completa para prescribir los productos con claritromicina y lansoprazol, con el objeto de descartar la existencia de contraindicaciones o precauciones y para observar las posibles condiciones especiales de dosificación (ancianos, insuficiencia renal). Las infecciones ocasionadas por gérmenes menos susceptibles deben ser tratadas con las dosis recomendadas para las infecciones severas. Los niños que pesan más de 40kg deben ser tratados con las dosis recomendadas para los adultos. AMOXIDAL puede administrarse sin inconvenientes después de haber ingerido alimentos. Las dosis pediátricas (por kilogramo de peso) están destinadas a pacientes cuyo peso no ocasionará el empleo de dosis superiores a las recomendadas para los adultos. En las infecciones urinarias crónicas es necesario efectuar controles clínicos y bacteriológicos frecuentes. No deben emplearse dosis inferiores a las indicadas. En ocasiones el médico puede indicar dosis superiores a las recomendadas. En las infecciones rebeldes y severas puede ser necesario continuar el tratamiento durante varias semanas y realizar controles clínicos y de laboratorio durante varios meses después de finalizar el tratamiento. La dosis usual máxima de amoxicilina en pediatría es de 100mg/kg/día. Excepto en el caso de la gonorrea, el tratamiento debe continuarse como mínimo 48 a 72 horas después de la desaparición de los síntomas o de obtener la erradicación de los gérmenes. En todas las infecciones causadas por estreptococos betahemolíticos se recomienda un tratamiento durante por lo menos 10 días con el objeto de prevenir la ocurrencia de fiebre reumática o glomerulonefritis. Dosificación en la insuficiencia renal: generalmente no es necesario el ajuste de la dosis a menos que el deterioro de la función renal sea severo (filtración glomerular < 30ml/minuto). Los pacientes con una filtración glomerular de 10 a 30ml/minuto deben recibir 250 o 500mg cada 12 horas, según la gravedad de la infección. Los pacientes con una filtración glomerular < 10ml/minuto deben recibir 250 o 500mg cada 24 horas, según la gravedad de la infección. Los pacientes en hemodiálisis deben recibir 250 o 500mg cada 24 horas, según la gravedad de la infección y se les administrará una dosis adicional durante la hemodiálisis y otra dosis adicional al terminar la hemodiálisis. Actualmente no existen recomendaciones sobre dosificación en niños con insuficiencia renal. AMOXIDAL Comprimidos 750mg: salvo indicación médica, las dosis recomendadas son las siguientes: infecciones leves a moderadas de la nariz, garganta y oídos, de la piel y anexos y del tracto urinario: adultos: AMOXIDAL Comprimidos 750: 1 comprimido cada 12 horas. Infecciones severas de la nariz, garganta y oídos, de la piel y anexos y del tracto urinario: adultos: AMOXIDAL Comprimidos 750: 1 comprimido cada 8 horas. Infecciones respiratorias bajas: adultos: AMOXIDAL Comprimidos 750: 1 comprimido cada 8 horas. Infección gonocóccica aguda, no complicada: adultos: 3 gramos en una dosis oral única. Las infecciones ocasionadas por gérmenes menos susceptibles deben ser tratadas con las dosis recomendadas para las infecciones severas. Los niños que pesan más de 40kg deben ser tratados con las dosis recomendadas para los adultos. AMOXIDAL puede administrarse sin inconvenientes después de haber ingerido alimentos. En las infecciones urinarias crónicas es necesario efectuar controles clínicos y bacteriológicos frecuentes. No deben emplearse dosis inferiores a las indicadas. En ocasiones el médico puede indicar dosis superiores a las recomendadas. En las infecciones rebeldes y severas puede ser necesario continuar el tratamiento durante varias semanas y los controles clínicos y de laboratorio durante varios meses después de finalizar el tratamiento. La dosis usual máxima de amoxicilina en pediatría es de 100mg/kg/día. Excepto en el caso de la gonorrea, el tratamiento debe continuarse como mínimo 48 a 72 horas después de la desaparición de los síntomas o de obtener la erradicación de los gérmenes. En todas las infecciones causadas por estreptococos beta hemolíticos se recomienda un tratamiento durante por lo menos 10 días con el objeto de prevenir la ocurrencia de fiebre reumática o glomerulonefritis. Dosificación en la insuficiencia renal: generalmente no es necesario el ajuste de la dosis a menos que el deterioro de la función renal sea severo (filtración glomerular < 30ml/minuto). Los pacientes con una filtración glomerular de 10 a 30ml/minuto deben recibir 250 o 500mg cada 12 horas, según la gravedad de la infección. Los pacientes con una filtración glomerular < 10ml/minuto deben recibir 250 o 500mg cada 24 horas, según la gravedad de la infección. Los pacientes en hemodiálisis deben recibir 250 o 500mg cada 24 horas, según la gravedad de la infección y se les administrará una dosis adicional durante la hemodiálisis y otra dosis adicional al terminar la hemodiálisis. Actualmente no existen recomendaciones sobre dosificación en niños con insuficiencia renal. AMOXIDAL Comprimidos 1g: salvo indicación médica, las dosis recomendadas son las siguientes: infecciones severas de la nariz, garganta y oídos, de la piel y anexos y del tracto urinario: adultos: AMOXIDAL Comprimidos 1g: 1 comprimido cada 12 horas. Infecciones del tracto respiratorio inferior: adultos: AMOXIDAL Comprimidos 1g: 1 comprimido cada 12 horas. Infección gonocóccica aguda, no complicada: adultos: 3 gramos en una dosis oral única. Erradicación de H. pylori para reducir el riesgo de recurrencia de úlcera duodenal: triple terapia: AMOXIDAL + claritromicina + lansoprazol: adultos: la dosis recomendada es de AMOXIDAL 1 gramo, claritromicina 500mg y lansoprazol 30mg, dos veces por día (cada 12 horas) durante 14 días. Doble terapia: AMOXIDAL + lansoprazol: adultos: la dosis recomendada es de AMOXIDAL 1 gramo y lansoprazol 30mg, tres veces por día (cada 8 horas) durante 14 días. Consultar la información completa para prescribir productos con claritromicina y lansoprazol, con el objeto de descartar la existencia de contraindicaciones o precauciones y para observar las posibles condiciones especiales de dosificación (ancianos, insuficiencia renal). Las infecciones ocasionadas por gérmenes menos susceptibles deben ser tratadas con las dosis recomendadas para las infecciones severas. Los niños que pesan más de 40kg deben ser tratados con las dosis recomendadas para los adultos. AMOXIDAL puede administrarse sin inconvenientes después de haber ingerido alimentos. En las infecciones urinarias crónicas es necesario efectuar controles clínicos y bacteriológicos frecuentes. No deben emplearse dosis inferiores a las indicadas. En ocasiones el médico puede indicar dosis superiores a las recomendadas. En las infecciones rebeldes y severas puede ser necesario continuar el tratamiento durante varias semanas y los controles clínicos y de laboratorio durante varios meses después de finalizar el tratamiento. La dosis usual máxima de amoxicilina en pediatría es de 100mg/kg/día. Excepto en el caso de la gonorrea, el tratamiento debe continuarse como mínimo 48 a 72 horas después de la desaparición de los síntomas o de obtener la erradicación de los gérmenes. En todas las infecciones causadas por estreptococos betahemolíticos se recomienda un tratamiento durante por lo menos 10 días con el objeto de prevenir la ocurrencia de fiebre reumática o glomerulonefritis. Dosificación en la insuficiencia renal: generalmente no es necesario el ajuste de la dosis a menos que el deterioro de la función renal sea severo (filtración glomerular < 30ml/minuto). Los pacientes con una filtración glomerular de 10 a 30ml/minuto deben recibir 250 o 500mg cada 12 horas, según la gravedad de la infección. Los pacientes con una filtración glomerular < 10ml/minuto deben recibir 250 o 500mg cada 24 horas, según la gravedad de la infección. Los pacientes en hemodiálisis deben recibir 250 o 500mg cada 24 horas, según la gravedad de la infección y se les administrará una dosis adicional durante la hemodiálisis y otra dosis adicional al terminar la hemodiálisis. Actualmente no existen recomendaciones sobre dosificación en niños con insuficiencia renal.

Contraindicaciones.

En individuos con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas, infecciones por herpes virus, mononucleosis infecciosa, pacientes tratados con allopurinol (aumentan las posibilidades de reacciones alérgicas cutáneas).

Efectos colaterales.

Manifestaciones alérgicas, principalmente urticaria, eosinofilia, edema de Quincke, trastornos respiratorios, muy excepcionalmente shock anafiláctico. Erupciones cutáneas maculopapulares de origen alérgico o no. Trastornos digestivos: náuseas, vómitos, diarrea, candidiasis. Más raramente se han comunicado otras manifestaciones: elevación moderada y transitoria de las transaminasas, nefritis intersticial aguda, anemia, leucopenia, trombocitopenia reversible. Se han comunicado algunos casos excepcionales de enterocolitis seudomembranosa luego de la administración de amoxicilina.

Advertencias.

Es conveniente interrogar, en todos los casos, acerca de antecedentes de reacciones alérgicas a los derivados penicilínicos. Con antecedentes de alergia típica a estos productos, la contraindicación es formal. La aparición de cualquier manifestación alérgica durante el tratamiento impone la interrupción del mismo. Las reacciones de hipersensibilidad severas (anafilaxia) y a veces fatales han sido excepcionalmente observadas en los pacientes tratados con esta clase de penicilinas. Aunque estos accidentes sean más frecuentes con la administración parenteral, ellos pueden, muy excepcionalmente, sobrevenir después de la ingestión oral de los productos. La alergia cruzada entre penicilinas y cefalosporinas se presenta en un 5 a un 10% de los casos. Esto conduce a proscribir las penicilinas cuando el paciente sea reconocidamente alérgico a las cefalosporinas. En el tratamiento de la enfermedad de Lyme pueden sobrevenir reacciones de Jarisch-Herxheimer. En los casos de insuficiencia renal debe ajustarse la dosis de acuerdo al clearance de creatinina del enfermo, especialmente cuando éste es menor o igual a 10ml/minuto. El antibiótico atraviesa la barrera placentaria y pasa a la leche materna, circunstancia que debe ser tenida en cuenta cuando se lo administra. En tratamientos prolongados se recomienda realizar controles periódicos de las funciones hepática, renal y hematopoyética. Debe tenerse en cuenta la posibilidad de superinfección por otras bacterias u hongos resistentes a la amoxicilina.

Interacciones.

La administración simultánea de allopurinol está desaconsejada por aumentar el riesgo de reacciones cutáneas. Interacciones con las pruebas de laboratorio: en concentraciones muy altas la amoxicilina tiene tendencia a disminuir los resultados de las mediciones de la glucemia, interferir en las determinaciones de las proteínas totales del suero por reacción cromática falsamente positiva, y en las determinaciones de glucosuria por el método colorimétrico semicuantitativo.

Conservación.

Conservar en ambiente fresco y seco.

Sobredosificación.

No se han comunicado casos de sobredosificación con amoxicilina. En caso de sobredosificación puede ser eliminada por hemodiálisis.

Observaciones.

Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción médica y no puede repetirse sin una nueva receta médica.

Presentación.

AMOXIDAL 500: envases con 16 y 21 comprimidos recubiertos. AMOXIDAL 1g comprimidos: envases con 16 comprimidos.

AMOXIDAL

ROEMMERS

Inyectable

Antibiótico bactericida.

Composición.

AMOXIDAL 1.000 Inyectable: cada frasco-ampolla contiene: amoxicilina (como sal sódica) 1.000mg. Cada ampolla disolvente contiene: solución reguladora de glicinato de sodio 5ml.

Indicaciones.

Es un antibiótico bactericida de amplio espectro, activo en la mayor parte de las enfermedades infecciosas causadas por los gérmenes comunes: estreptococos, estafilococos, neumococos, Neisserias, Haemophilus, clostridios, salmonelas, Proteus, E. coli, brucelas, etc.

Dosificación.

AMOXIDAL 1.000 Inyectable: puede ser administrado por vía intramuscular, por vía intravenosa directa o por infusión (diluido en solución dextrosada). Cuando se utilice la vía intravenosa directa, administrar lentamente, durante 3 a 5 minutos. Salvo indicación médica las dosis recomendadas son las siguientes: vía intramuscular: adultos: 2 gramos / 24 horas, o sea: una inyección de 1 gramo, dos veces al día, a intervalos regulares (cada 12 horas). Niños (con peso menor a 40kg): 50mg/kg/24 horas, en término medio: una inyección de 500mg dos veces al día, a intervalos regulares (cada 12 horas). Lactantes: 50mg/kg/24 horas. En los lactantes menores de 3 meses no sobrepasar 1ml/kg/día de solvente intramuscular. Vía intravenosa: según indicación: adultos: 2 a 12 gramos / 24 horas. Niños y lactantes (1 mes a 15 años): 100 a 200mg/kg/24 horas. Neonatos (0 a 1 mes): exclusivamente en perfusión:

Profilaxis de la endocarditis bacteriana: protocolo parenteral: adultos: 2 gramos IV (perfusión de 30 minutos) administrados una hora antes del procedimiento de riesgo, seguido de la administración de 1 gramo por vía oral 6 horas después del mismo. Niños: 50mg/kg IV (perfusión de 30 minutos) administrados una hora antes del procedimiento de riesgo, seguido de la administración de 25mg/kg por vía oral 6 horas después del mismo. Dosificación en la insuficiencia renal: según el clearance de creatinina:

Para infecciones severas este régimen de dosificación puede resultar insuficiente. Es aconsejable proceder a controlar los niveles séricos de amoxicilina para un ajuste eventual de la dosis. Forma de administración: vía intramuscular: adultos: no administrar más de 1 gramo de amoxicilina por dosis. Niños: no administrar más de 25mg/kg por dosis. Vía intravenosa: la amoxicilina puede ser administrada en inyección directa IV lenta, en perfusión discontinua rápida o en perfusión continua. Inyección lenta de 3 a 4 minutos: adultos: no administrar más de 1 gramo de amoxicilina por dosis, con una dilución en 20ml de agua para la preparación del inyectable. Niños: no administrar más de 25mg/kg por dosis. Perfusión discontinua rápida en 30 a 60 minutos: adultos: no administrar más de 2 gramos de amoxicilina por dosis, con una dilución en 20ml de agua para la preparación del inyectable. Niños, lactantes y neonatos: no administrar más de 50mg/kg por dosis. En el caso de la administración de dosis elevadas de amoxicilina: es conveniente el aporte de un volumen de líquido suficiente para asegurar una diuresis conveniente. Cuando se tenga colocada una sonda uretral, es recomendable verificar regularmente su funcionamiento ya que, a temperatura ambiente, la amoxicilina a grandes concentraciones urinarias puede precipitar en la sonda. La solución a utilizar como vehículo de perfusión, en función de la estabilidad de la amoxicilina en solución, es la solución fisiológica (duración de estabilidad: 6 horas). Preparación del inyectable: abrir la ampolla de disolvente (ver abajo la técnica de apertura de las ampollas OPC) y aspirar el contenido con jeringa y aguja estéril. Inyectar el líquido en el frasco-ampolla. Agitar hasta lograr la disolución completa del contenido del frasco-ampolla. La técnica para abrir las ampollas OPC es la siguiente: 1. Tomar la ampolla para abrirla, como se hace habitualmente con las ampollas con cinta de color. 2. Colocar la ampolla de modo que el punto de referencia quede de frente al operador. 3. Hacer el movimiento de apertura hacia adelante, alejándose del cuerpo del operador, como es habitual al abrir las ampollas con cinta de color. Las infecciones ocasionadas por gérmenes menos susceptibles deben ser tratadas con las dosis recomendadas para las infecciones severas. Los niños que pesan más de 40kg deben ser tratados con las dosis recomendadas para los adultos. Las dosis pediátricas están destinadas a pacientes cuyo peso no ocasionará el empleo de dosis superiores a las recomendadas para los adultos. No deben emplearse dosis inferiores a las indicadas. En ocasiones el médico puede indicar dosis superiores a las recomendadas. En las infecciones rebeldes y severas puede ser necesario continuar el tratamiento durante varias semanas y los controles clínicos y de laboratorio durante varios meses después de finalizar el tratamiento. El tratamiento debe continuarse como mínimo 48 a 72 horas después de la desaparición de los síntomas o de obtener la erradicación de los gérmenes. En todas las infecciones causadas por estreptococos beta hemolíticos se recomienda un tratamiento durante por lo menos 10 días con el objeto de prevenir la ocurrencia de fiebre reumática o glomerulonefritis.

Contraindicaciones.

En individuos con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas; infecciones por herpes virus, mononucleosis infecciosa, pacientes tratados con allopurinol (aumentan las posibilidades de reacciones alérgicas cutáneas).

Efectos colaterales.

Manifestaciones alérgicas, principalmente urticaria, eosinofilia, edema de Quincke, trastornos respiratorios, muy excepcionalmente shock anafiláctico. Erupciones cutáneas maculopapulares de origen alérgico o no. Trastornos digestivos: náuseas, vómitos, diarrea, candidiasis. Más raramente se han comunicado otras manifestaciones: elevación moderada y transitoria de las transaminasas, nefritis intersticial aguda, anemia, leucopenia, trombocitopenia reversible. Se han comunicado algunos casos excepcionales de enterocolitis seudomembranosa luego de la administración de amoxicilina.

Advertencias.

Es conveniente interrogar, en todos los casos, acerca de antecedentes de reacciones alérgicas a los derivados penicilínicos. Con antecedentes de alergia típica a estos productos, la contraindicación es formal. La aparición de cualquier manifestación alérgica durante el tratamiento impone la interrupción del mismo. Las reacciones de hipersensibilidad severas (anafilaxia) y a veces fatales han sido excepcionalmente observadas en los pacientes tratados con esta clase de penicilinas y suelen ser más frecuentes con la administración parenteral. La alergia cruzada entre penicilinas y las cefalosporinas se presenta en un 5 a un 10% de los casos. Esto conduce a proscribir las penicilinas cuando el paciente sea reconocidamente alérgico a las cefalosporinas. En el tratamiento de la enfermedad de Lyme pueden sobrevenir reacciones de Jarisch-Herxheimer. En los casos de insuficiencia renal debe ajustarse la dosis de acuerdo al clearance de creatinina del enfermo, especialmente cuando éste es menor o igual a 10ml/minuto. El antibiótico atraviesa la barrera placentaria y pasa a la leche materna, circunstancia que debe ser tenida en cuenta cuando se lo administra. En tratamientos prolongados se recomienda realizar controles periódicos de las funciones hepática, renal y hematopoyética. Debe tenerse en cuenta la posibilidad de superinfección por otras bacterias u hongos resistentes a la amoxicilina.

Interacciones.

La administración simultánea de allopurinol está desaconsejada por aumentar el riesgo de reacciones cutáneas. Interacciones con las pruebas de laboratorio: en concentraciones muy altas la amoxicilina tiene tendencia a disminuir los resultados de las mediciones de la glucemia, interferir en las determinaciones de las proteínas totales del suero por reacción cromática falsamente positiva, y en las determinaciones de glucosuria por el método colorimétrico semicuantitativo.

Conservación.

Conservar en ambiente fresco.

Sobredosificación.

No se han comunicado casos de sobredosificación con amoxicilina. En caso de sobredosificación, puede ser eliminada por hemodiálisis.

Observaciones.

Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción médica y no puede repetirse sin una nueva receta médica.

Presentación.

AMOXIDAL 1.000 Inyectable: envase con 1 frasco-ampolla y 1 ampolla disolvente.

AMOXIDAL

ROEMMERS

Suspensión pediátrica - Suspensión

Antibiótico.

Composición.

Amoxidal 250 Suspensión pediátrica: Cada dosis de polvo para preparar 5 ml de suspensión contiene: Amoxicilina (como trihidrato) 250 mg. Excipientes: Ácido cítrico anhidro; Citrato de sodio; Metilparabeno soluble (sal sódica); Metilcelulosa 1500 cps; Alginato de sodio; Colorante amarillo de quinolina; Colorante amarillo ocaso; Esencia de ananá en polvo; Dióxido de silicio coloidal; Azúcar. Amoxidal 500 Suspensión: Cada dosis de polvo para preparar 5 ml de suspensión contiene: Amoxicilina (como trihidrato) 500 mg. Excipientes: Ácido cítrico anhidro; Citrato de sodio; Metilparabeno (sal sódica); Metilcelulosa 1500 cps; Alginato de sodio; Colorante amarillo de quinolina; Colorante amarillo ocaso; Polvo aromatizante de naranja; Dióxido de silicio coloidal; Azúcar.

Farmacología.

Amoxidal es una penicilina semisintética de espectro ampliado, bactericida, activa por vía oral. Actúa por inhibición de la biosíntesis de mucopéptidos de la pared bacteriana en la fase de multiplicación activa. Espectro antibacteriano: Los estudios in vitro han demostrado la susceptibilidad de la mayoría de las cepas de las siguientes bacterias gram positivas: Estreptococos alfa y beta hemolíticos, Diplococcus pneumoniae, estafilococos no productores de penicilinasa y Streptococcus faecalis. Es activo in vitro contra muchas cepas de Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli y Proteus mirabilis. La Amoxicilina no es efectiva contra las bacterias productoras de penicilinasas, particularmente los estafilococos resistentes. Todas las cepas de Pseudomonas y la mayoría de las cepas de Klebsiella y Enterobacter son resistentes. Farmacocinética: La absorción de la Amoxicilina administrada por vía oral es de alrededor del 80% y no es alterada por los alimentos. La concentración plasmática máxima se obtiene alrededor de 1 a 2 horas después de la administración y la vida media en sujetos con función renal normal es de alrededor de una hora. La Amoxicilina se distribuye en la mayor parte de los tejidos y líquidos biológicos; se ha constatado la presencia del antibiótico en concentraciones terapéuticas en las secreciones bronquiales, los senos paranasales, el líquido amniótico, la saliva, el humor acuoso, las serosas y el oído medio. Sólo está presente en el encéfalo y en el líquido cefalorraquídeo cuando existe inflamación meníngea. Presenta una unión a las proteínas plasmáticas del orden del 20%. Se elimina bajo la forma activa principalmente en la orina (70 a 80%) y en la bilis (5 a 10%). La Amoxicilina atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche.

Dosificación.

Amoxidal 250 Suspensión pediátrica y Amoxidal 500 Suspensión: Salvo indicación médica, las dosis recomendadas son las siguientes: Infecciones leves a moderadas de la nariz, garganta y oídos, de la piel y anexos y del tracto urinario: Niños de 1 a 10 años: Amoxidal 250 Suspensión pediátrica (1 dosis = 5 ml = 250 mg): 5 ml cada 8 horas. Amoxidal 500 Suspensión (1 dosis = 5 ml = 500 mg): 2,5 ml cada 8 horas. En los niños mayores de 3 meses la dosis puede calcularse a razón de 20 mg / kg / día en dosis divididas cada 8 horas. Infecciones severas de la nariz, garganta y oídos, de la piel y anexos y del tracto urinario: Niños de 1 a 10 años: Amoxidal 250 Suspensión pediátrica (1 dosis = 5 ml = 250 mg): 5 a 10 ml cada 8 horas. Amoxidal 500 Suspensión (1 dosis = 5 ml = 500 mg): 5 ml cada 8 horas. En los niños mayores de 3 meses la dosis puede calcularse a razón de 40 mg / kg / día en dosis divididas cada 8 horas. Infecciones respiratorias bajas: Niños de 1 a 10 años: Amoxidal 250 Suspensión pediátrica (1 dosis = 5 ml = 250 mg): 5 a 10 ml cada 8 horas. Amoxidal 500 Suspensión (1 dosis = 5 ml = 500 mg): 5 ml cada 8 horas. En los niños mayores de 3 meses la dosis puede calcularse a razón de 40 mg / kg / día en dosis divididas cada 8 horas. Recién nacidos y lactantes de edad ≥ 3 meses: Debido a que la eliminación de la Amoxicilina puede encontrarse afectada por no haberse completado el desarrollo renal, la dosis máxima recomendada es de 30 mg / kg / día en dosis divididas cada 12 horas. Las infecciones ocasionadas por gérmenes menos susceptibles deben ser tratadas con las dosis recomendadas para las infecciones severas. Los niños que pesan más de 40 kg deben ser tratados con las dosis recomendadas para los adultos. Amoxidal puede administrarse sin inconvenientes después de haber ingerido alimentos. Las dosis pediátricas (por kilogramo de peso) están destinadas a pacientes cuyo peso no ocasionará el empleo de dosis superiores a las recomendadas para los adultos. En las infecciones urinarias crónicas es necesario efectuar controles clínicos y bacteriológicos frecuentes. No deben emplearse dosis inferiores a las indicadas. En ocasiones el médico puede indicar dosis superiores a las recomendadas. En las infecciones rebeldes y severas puede ser necesario continuar el tratamiento durante varias semanas y los controles clínicos y de laboratorio durante varios meses después de finalizar el tratamiento. La dosis usual máxima de Amoxicilina en pediatría es de 100 mg / kg / día. El tratamiento debe continuarse como mínimo 48 a 72 horas después de la desaparición de los síntomas o de obtener la erradicación de los gérmenes. En todas las infecciones causadas por estreptococos betahemolíticos se recomienda un tratamiento durante por lo menos 10 días con el objeto de prevenir la ocurrencia de fiebre reumática o glomerulonefritis. Dosificación en la insuficiencia renal: Generalmente no es necesario el ajuste de la dosis a menos que el deterioro de la función renal sea severo (filtración glomerular < 30 ml / minuto). Los pacientes con una filtración glomerular de 10 a 30 ml / minuto deben recibir 250 ó 500 mg cada 12 horas, según la gravedad de la infección. Los pacientes con una filtración glomerular < 10 ml / minuto deben recibir 250 ó 500 mg cada 24 horas, según la gravedad de la infección. Los pacientes en hemodiálisis deben recibir 250 ó 500 mg cada 24 horas, según la gravedad de la infección y se les administrará una dosis adicional durante la hemodiálisis y otra dosis adicional al terminar la hemodiálisis. Actualmente no existen recomendaciones sobre dosificación en niños con insuficiencia renal. Instrucciones para preparar la Suspensión: Agitar el frasco para desprender el polvo adherido a las paredes. 1. Agregar agua hasta la marca indicada en la etiqueta del frasco. 2. Tapar y agitar hasta lograr la disolución completa del polvo. 3. Completar con agua hasta alcanzar nuevamente la marca de la etiqueta y volver a agitar. 4. La suspensión preparada puede conservarse durante 7 días a temperatura ambiente o 14 días en refrigerador. Agitar bien cada vez antes de usar.

Contraindicaciones.

En individuos con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas o a cualquiera de los componentes de la fórmula; infecciones por herpes virus, mononucleosis infecciosa (aumentan las posibilidades de reacciones alérgicas cutáneas).

Reacciones adversas.

Reacciones de hipersensibilidad: Erupción eritematosa maculopapular, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, trastornos respiratorios. Muy excepcionalmente shock anafiláctico, necrólisis tóxica epidérmica. Del aparato digestivo: Náuseas, vómitos, diarrea, candidiasis. Más raramente, elevación moderada y transitoria de las transaminasas. Se han comunicado casos aislados de enterocolitis pseudomembranosa. Hematológicas y linfáticas: Durante el tratamiento con penicilinas se ha informado anemia, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, eosinofilia, leucopenia y agranulocitosis, generalmente reversibles y consideradas como un fenómeno de hipersensibilidad. Psiconeurológicas: Raramente, hiperactividad, agitación, ansiedad, insomnio, confusión, cambios en la conducta.

Precauciones.

Tener presente la posibilidad de alergia cruzada con las cefalosporinas. Administrar con precaución a los pacientes tratados con allopurinol pues aumentan las posibilidades de reacciones alérgicas cutáneas. En el tratamiento de la enfermedad de Lyme pueden sobrevenir reacciones de Jarisch-Herxheimer. En los casos de insuficiencia renal debe ajustarse la dosis de acuerdo al clearance de creatinina. En tratamientos prolongados se recomienda realizar controles periódicos de las funciones hepática, renal y hematopoyética. Debe tenerse en cuenta la posibilidad de superinfección por otras bacterias u hongos resistentes a la Amoxicilina. Embarazo y lactancia: El antibiótico atraviesa la barrera placentaria y pasa a la leche materna, circunstancia que debe ser tenida en cuenta cuando se lo administra.

Advertencias.

Es conveniente interrogar, en todos los casos, acerca de antecedentes de reacciones alérgicas a los derivados penicilínicos. Ante antecedentes de alergia típica a estos productos, la contraindicación es formal. La aparición de cualquier manifestación alérgica durante el tratamiento impone la interrupción del mismo. Excepcionalmente se han observado reacciones de hipersensibilidad severas (anafilaxia) y a veces fatales en los pacientes tratados con esta clase de penicilinas. Aunque estos accidentes sean más frecuentes con la administración parenteral, ellos pueden, muy excepcionalmente, sobrevenir después de la ingestión oral de los productos. La alergia cruzada entre las penicilinas y las cefalosporinas se presenta en un 5 a 10% de los casos. Esto conduce a proscribir las penicilinas cuando el paciente sea reconocidamente alérgico a las cefalosporinas. Se han informado casos de colitis pseudomembranosa con casi todos los fármacos antibacterianos, incluyendo la Amoxicilina, cuya severidad ha sido de leve a peligrosa para la vida. Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presenten diarrea subsecuente a la administración de fármacos antibacterianos.

Interacciones.

La administración simultánea de allopurinol está desaconsejada por aumentar el riesgo de reacciones cutáneas. El cloranfenicol, las sulfonamidas, las tetraciclinas y la eritromicina pueden disminuir la efectividad de la Amoxicilina. La Amoxicilina puede disminuir el efecto de los anticonceptivos orales, por lo que se recomienda el uso de un método anticonceptivo adicional durante el tratamiento. Interacciones con las pruebas de laboratorio: En concentraciones muy altas la Amoxicilina tiene tendencia a disminuir los resultados de las mediciones de la glucemia, interferir en las determinaciones de las proteínas totales del suero por reacción cromática, provocar una reacción cromática falsamente positiva en las determinaciones de glucosuria por el método colorimétrico semicuantitativo.

Conservación.

Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30°C. Luego de preparada la suspensión puede conservarse durante 7 días a temperatura ambiente o 14 días en refrigerador.

Sobredosificación.

No se conocen las manifestaciones clínicas de la sobredosis de Amoxicilina. No se han descripto antídotos específicos. La Amoxicilina es hemodializable. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666 / 2247, Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777.

Presentación.

Amoxidal 250 Suspensión pediátrica (1 dosis = 5 ml): Frasco conteniendo polvo para preparar 90 ml (18 dosis). Polvo de color blanco con olor semejante a ananá. Suspensión constituida: Suspensión de color amarillo, con olor semejante a ananá y sabor agridulce. Amoxidal 500 Suspensión (1 dosis = 5 ml): Frascos conteniendo polvo para preparar 90 ml (18 dosis) y 120 ml (24 dosis). Polvo de color blanco con olor semejante a naranja. Suspensión constituida: Suspensión de color amarillo, con olor semejante a naranja y sabor agridulce.