MONREX^®

MONTPELLIER

Comprimidos recubiertos.
Clopidogrel.

Antitrombótico. Antiplaquetario. Código ATC: B01AC04.

Venta bajo receta.

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: Clopidogrel (como clopidogrel bisulfato) 75 mg, excipientes cs.

Indicaciones.

MONREX está indicado en adultos para la prevención de acontecimientos aterotrombóticos en: Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos días antes hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días antes hasta un máximo de 6 meses después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida. Pacientes que presentan un síndrome coronario agudo: -Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent después de una intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS). -Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, que son candidatos a terapia trombolítica, en combinación con AAS.

Dosificación.

Adultos y pacientes de edad avanzada: CLOPIDOGREL se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg con o sin alimentos. En pacientes con síndrome coronario agudo: Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q): el tratamiento con CLOPIDOGREL se debe iniciar con una dosis única de carga de 300 mg y posteriormente se debe continuar con una dosis de 75 mg una vez al día (en combinación con entre 75 y 325 mg diarios de ácido acetilsalicílico (AAS)). Debido a que dosis superiores de AAS se asocian con un mayor riesgo de hemorragia, se recomienda que la dosis de AAS no sea superior a 100 mg. La duración óptima del tratamiento no se ha establecido. Infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST: CLOPIDOGREL se debe administrar como dosis única de 75 mg, una vez al día, comenzando con una dosis de carga de 300 mg y en combinación con AAS, con o sin trombolíticos. En pacientes mayores de 75 años el tratamiento con CLOPIDOGREL se debe iniciar sin administrar dosis de carga. El tratamiento combinado se debe iniciar lo antes posible tras la aparición de los primeros síntomas y debe continuarse durante al menos cuatro semanas. En este contexto, no se ha estudiado el beneficio de la administración de CLOPIDOGREL en combinación con AAS durante más de cuatro semanas. Farmacogenética: La metabolización lenta mediante el CYP2C19 se asocia a una disminución de la respuesta a CLOPIDOGREL. Todavía no se ha determinado la pauta posológica óptima para metabolizadores lentos. Pacientes pediátricos: Aún no ha sido establecida la seguridad y eficacia de CLOPIDOGREL en niños y adolescentes. Insuficiencia renal: La experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia renal es limitada. Insuficiencia hepática: La experiencia terapéutica en pacientes con enfermedad hepática moderada que pueden presentar diátesis hemorrágica es limitada.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Insuficiencia hepática grave. Hemorragia patológica activa, como por ejemplo úlcera péptica o hemorragia intracraneal.

Presentación.

Envases conteniendo 30 comprimidos recubiertos.