PGB 75 MULTIDOSIS

SIEGFRIED

Antiepiléptico. Antineurálgico. Ansiolítico.

Composición.

PGB 75: Cada cápsula contiene: Pregabalina 75 mg. Excipientes: Lactosa monohidrato; Almidón e maíz; Talco. Composición de la cápsula: Óxido de hierro amarillo; Óxido de hierro negro; Óxido e hierro rojo; Dióxido de titanio; Gelatina. PGB 150: Cada cápsula contiene: Pregabalina 150 mg. Lactosa monohidrato; Almidón de maíz; aleo. Composición de la cápsula: Óxido de hier amarillo; FD&C Azul # 1; Dióxido de titanio; elatina. PGB 75 Multidosis: Cada comprimido contiene: Pregabalina 75 mg. Excipientes: Lactosa monohidrato (*); Celulosa polvo(*); Almidón pregelatinizado; Celulosa microcristalina; Laurilsulfato de sodio; Dióxido de silicio coloidal; Talco; Estearato de magnesio. (*) Componentes de Cellactose 80.

Indicaciones.

Tratamiento de las crisis epilépticas parciales, con o sin generalización secundaria, en asociación on otras drogas antiepilépticas, en adultos. Tratamiento del dolor neuropático periférico y central en adultos. Tratamiento de la neuralgia postherpética. Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada en adultos. Tratamiento de la fibromialgia.

Dosificación.

PGB se puede tomar con las comidas o alejado de ellas. El rango de dosis es de 150 a 600 mg al día, divididos en dos o tres tomas diarias. Un comprimido birranurado de 75 mg, puede ser fraccionado en tres fragmentos de 25 mg cada uno. Epilepsia: Dosis inicial: Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de 150 mg/día (75 mg dos veces por día ó 50 mg tres veces por día). En función de la respuesta y la tolerabilidad individual de cada paciente, la dosis se puede incrementar a 300 mg al día después de una semana. La dosis máxima recomendada es de 600 mg al día y se puede alcanzar después de una semana adicional. Dolor neuropático: Dosis inicial: Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de 150 mg/día (50 mg tres veces por día o 75 mg dos veces por día). Teniendo en cuenta eficacia y la tolerabilidad, la dosis puede aumentarse a 300 mg/día luego de 3 a 7 días. La dosis máxima recomendada es de 600 mg al día y se puede alcanzar después de una semana adicional. Neuralgia postherpética: Dosis inicial: Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de 150 mg/día (50 mg tres veces por día o 75 mg dos veces por día). Teniendo en cuenta eficacia y la tolerabilidad, la dosis puede aumentarse a 300 mg/día luego de 3 a 7 días. La dosis recomendada es de 75 a 150 mg dos veces por día o 50 a 100 mg tres veces por día (150 a 300 mg/día). Los pacientes que no presenten alivio suficiente del dolor luego del tratamiento con 300 mg/día y que puedan tolerar dosis mayores, pueden ser tratados con 300 mg dos veces por día o 200 mg tres veces por día (600 mg/día). Teniendo en cuenta la que las reacciones adversas dependen de la dosis y el mayor abandono del tratamiento por reacciones adversas, las dosis mayores a 300 mg/día debe reservarse para los pacientes con dolor en curso que toleran la dosis de 300 mg/día. Trastorno de ansiedad generalizada: Dosis inicial: El tratamiento se puede iniciar con una dosis d 150 mg/día (50 mg tres veces por día ó 75 mg dos veces por día). Teniendo en cuenta la eficacia la tolerabilidad, la dosis puede aumentarse a 300 mg/día luego de una semana de tratamiento. Luego de una semana adicional la dosis se puede aumentar a 450 mg/día. La dosis máxima recomendada es de 600 mg al día y se puede alcanzar después de otra semana adicional. Se debe evaluar en forma periódica si es necesaria la continuación del tratamiento. Fibromialgia: La dosis recomendada es de 300 a 450 mg/día. Dosis inicial: Se recomienda inicia el tratamiento con una dosis de 150 mg/día (75 mg dos veces por día) y puede incrementarse hasta 300 mg/día (150 mg dos veces por día) durante la primera semana de tratamiento en función de la eficacia y la tolerabilidad. De no obtenerse beneficio con 300 mg/día, la dosis puede aumentarse hasta 450 mg/día (225 mg dos veces por día) durante la siguiente semana. La dosis máxima recomendada es de 450 mg/día. Interrupción del tratamiento: La interrupción del tratamiento debe hacerse en forma gradual durante un lapso mínimo de una semana, cualquiera sea la indicación. Pacientes con alteración de la función renal: La Pregabalina se elimina principalmente sin sufrir modificación metabólica, por excreción renal y en forma proporcional al clearance de creatinina. Por tal motivo, en los pacientes con alteración de la función renal es necesario adecuar la dosis de acuerdo con el clearance de creatinina como se indica a continuación:

El Clearance de creatinina puede ser estimado a partir de la creatinina plasmática (mg/dl) empleando la siguiente ecuación:

Dosis complementaria luego de la hemodiálisis: La Pregabalina se elimina del plasma de forma eficaz mediante hemodiálisis (50 % del fármaco en horas). Además de la dosis diaria, después de cada sesión de 4 horas de hemodiálisis se debe dministrar de forma inmediata una dosis única complementaria de 25 a 100 mg. Pacientes con alteración de la función hepática: No requieren adecuación de la dosis. Pacientes ancianos: Los pacientes ancianos pueden presentar alteración de la función renal y en se caso pueden requerir un ajuste de la dosis.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad reconocida a la Pregabalina o cualquiera de los componentes del producto. Lactancia. Niños.

Presentación.

PGB 75 (Pregabalina) Cápsulas 75 mg: Envases con 30 cápsulas. PGB 150 (Pregabalina) Cápsulas 150 mg: Envases con 30 cápsulas. PGB 75 Multidosis comprimidos: Envases con 15 y 30 comprimidos birranurados.