BALIGLUC AP 500

BALIARDA

Hipoglucemiante oral.

Composición.

BALIGLUC 500: cada comprimido recubierto ranurado contiene: metformina clorhidrato 500mg. BALIGLUC AP 500: cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene: metformina clorhidrato 500 mg. BALIGLUC AP 850: cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene: metformina clorhidrato 850 mg. BALIGLUC AP 1000: cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene: metformina clorhidrato 1000 mg.

Indicaciones.

Adyuvante de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (no insulino-dependiente), particularmente en pacientes con sobrepeso. Insulinorresistencia. Diabetes tipo 1 (insulino-dependiente) como complemento de la insulinoterapia.

Dosificación.

La dosis de metformina debe ser individualizada en base a la eficacia y tolerancia, sin exceder las dosis máximas recomendadas. El tratamiento con metformina debe comenzarse con la dosis menor, seguida de una titulación gradual, a fin de reducir las reacciones adversas gastrointestinales e identificar la dosis mínima necesaria para un control adecuado de la glucemia en cada paciente. Durante las fases de inicio del tratamiento y de titulación de la dosis, se evaluará la respuesta terapéutica mediante la medición de la glucosa plasmática en ayunas. En adelante se deberá determinar la hemoglobina glicosilada aproximadamente cada 3 meses. Esquema posológico orientativo: diabetes tipo 2: comprimidos recubiertos: adultos: dosis inicial: 500-1.000mg/día. La dosis puede aumentarse gradualmente, con incrementos de 500mg semanales, hasta alcanzar un control óptimo de la glucemia. Dosis máxima recomendada: 3.000mg/día. Dosis de mantenimiento: la dosis de mantenimiento usual es de 1.500-2.000mg/día, en dosis divididas. Dosis mayores a 2.000mg/día son mejor toleradas si se las distribuye en tres tomas diarias (mañana, tarde y noche). Niños (12 a 16 años): dosis inicial: 500mg dos veces/día. La dosis puede aumentarse gradualmente, con incrementos de 500mg semanales, hasta un máximo de 2.000mg/día, en dosis divididas. Comprimidos recubiertos de liberación prolongada: adultos: dosis inicial: 850mg una vez al día. La dosis puede incrementarse, a intervalos semanales, hasta una dosis máxima de 2.000mg una vez al día. Si no se alcanza en control glucémico con la dosis de 2.000mg en una toma diaria, puede considerarse la administración de 1.000mg dos veces al día. Si se requieren dosis más altas se recomienda cambiar a metformina en comprimidos de liberación inmediata. Diabetes insulinodependiente: si la dosis de insulina es inferior a 40UI por día, se administrará metfomina a la dosis 500-1000mg/día y se reducirá simultáneamente la dosis de insulina a razón de 2 a 4UI cada 2 días, de acuerdo a los niveles glucémicos. Si la dosis de insulina es superior a 40UI por día, es necesario establecer una estrecha vigilancia del paciente (de preferencia hospitalizarlo) para realizar el tratamiento combinado y estabilizarlo convenientemente. Se administrará el medicamento en las dosis aconsejadas, reduciéndose la dosis de insulina en un 30 a un 50% el primer día, con posteriores reducciones conforme a los controles glucémicos. Dosis máxima recomendada: 2.500mg/día. Pasaje desde otra terapia antidiabética oral a metformina: la sustitución de otro tratamiento antidiabético por metformina generalmente no necesita período de transición. No obstante, en el caso de clorpropamida debe tenerse precaución durante las primeras dos semanas debido a la extensa retención de clorpropamida en el organismo, lo que puede conducir, por efecto aditivo, a una hipoglucemia. Terapia concomitante con sulfonilureas: si los pacientes no han respondido luego de 4 semanas de dosis máximas de metformina como monoterapia, debe considerarse la adición gradual de una sulfonilurea oral mientras se continúa con la metformina a dosis máximas, aun si ha habido resistencia primaria o secundaria previa a las sulfonilureas. Si los pacientes no responden satisfactoriamente a 1-3 meses de terapia concomitante a dosis máximas de metformina y dosis máximas de una sulfonilurea oral, debe considerarse una terapia alternativa incluyendo el pasaje a insulinoterapia con o sin metformina. Modo de administración: administrar durante el curso o al final de las comidas a fin de disminuir la intolerancia digestiva que puede sobrevenir al inicio del tratamiento. BALIGLUC AP 500/850/1000: si es administrado una vez al día, se recomienda que sea con la cena. No masticar el comprimido.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. Insuficiencia renal orgánica o funcional, aun si es moderada (creatinina > 1,5mg/dl en hombres y > 1,4mg/dl en mujeres o alteración del clearance de creatinina). Insuficiencia hepática. Insuficiencia respiratoria. Insuficiencia cardíaca. Coronariopatías o arteriosclerosis avanzada. Alcoholismo. Embarazo. Lactancia. Pacientes de edad avanzada, muy debilitados o adelgazados. Exploración radiológica con administración intravenosa de medios de contraste iodados (urograma; arteriografía; tomografía computada; colangiografía). Patología aguda que implique riesgos de alteración de la función renal: deshidratación (diarrea, vómitos), fiebre, estados infecciosos y/o hipóxicos severos (shock, septicemias, infección urinaria, neumopatía). Acidosis metabólica aguda o crónica, incluyendo cetoacidosis diabética con o sin coma. Pre y posquirúrgico.

Conservación.

Mantener en lugar seco, a temperatura no superior a 30°C.

Presentación.

BALIGLUC 500: envases con 30 y 60 comprimidos recubiertos ranurados. BALIGLUC AP 500/850/1000: envases con 30 y 60 comprimidos recubiertos de liberación prolongada.