ACANTEX^®

SIEGFRIED

Antibiótico de amplio espectro y acción prolongada, para uso parenteral, particularmente activo frente a una gran variedad de microorganismos Gram-positivos, Gram-negativos y otros gérmenes patógenos.

Composición.

Cada frasco-ampolla contiene: Ceftriaxona. La ampolla de solvente para inyección intramuscular contiene: Clorhidrato de Lidocaína al 1% y la ampolla para inyección intravenosa, Agua para Inyectable.

Indicaciones.

Acantex está indicado para el tratamiento de las infecciones ocasionadas por gérmenes sensibles a la ceftriaxona. Infecciones del aparato respiratorio, infecciones abdominales, infecciones renales y de las vías urinarias; infecciones de los órganos genitales, inclusive gonorrea; septicemia; infecciones de los huesos, de las articulaciones, de los tejidos blandos, de la piel y heridas; infecciones en pacientes con defensas inmunitarias disminuidas; meningitis; enfermedad de Lyme diseminada (estadios II y III); profilaxis perioperatoria de las infecciones en caso de intervenciones del tracto gastrointestinal, vías biliares, aparato genitourinario, pero únicamente en caso de contaminación potencial o manifiesta.

Dosificación.

Dosis habitual. Adultos y niños mayores de 12 años: En general, 1-2 g de Acantex, 1 vez por día (cada 24 horas). En infecciones severas o en presencia de gérmenes medianamente sensibles la dosis puede aumentarse hasta 4 g, 1 vez por día. Recién nacidos, lactantes y niños hasta 12 años: Se recomiendan los siguientes esquemas posológicos, administrados 1 vez por día: Recién nacidos (hasta los 14 días): 20-50 mg por kg de peso por día, sin sobrepasar los 50 mg/kg. Lactantes y niños (15 días hasta 12 años): 20-80 mg/kg de peso por día. En niños con peso corporal mayor de 50 kg, deberá administrarse la dosis del adulto. Dosis I.V. de 50 mg/kg de peso o más deberán suministrarse por perfusión en un período no menor de 30 minutos. Ancianos: La dosis habitual recomendada para adultos no requiere modificación en el caso de pacientes geriátricos. Duración del tratamiento: Varía según la indicación y la evolución de la enfermedad. Terapéutica combinada: Bajo condiciones experimentales se ha demostrado sinergismo entre Acantex y los aminoglucósidos sobre numerosos bacilos Gramnegativos. Ambos fármacos deben ser administrados por separado, en las dosis recomendadas. Profilaxis perioperatoria: Para prevenir infecciones posoperatorias en cirugía potencial o efectivamente contaminada, una dosis única de 1-2 g de Acantex, 30 a 90 minutos antes del acto quirúrgico. Función renal o hepática alteradas: En pacientes con función renal alterada, no es necesario reducir la dosis de Acantex, siempre que la función hepática esté intacta. Solamente en casos de insuficiencia renal preterminal (clearance de creatinina < 10 ml por minuto), la dosis de Acantex no deberá exceder de 2 g diarios. En pacientes con daño hepático no es necesario reducir la posología, siempre que la función renal se mantenga intacta. En casos de insuficiencia renal y hepática severas concomitantes, deberán determinarse las concentraciones plasmáticas de Acantex a intervalos regulares. Pueden requerirse ajustes posológicos, dado que la velocidad de eliminación puede estar reducida en estos pacientes. Formas de administración: Acantex se administra por vía intramuscular o intravenosa (en inyección o en perfusión). Las soluciones reconstituidas conservan su estabilidad fisicoquímica durante 6 horas a temperatura ambiente (o durante 24 horas a 2-8°C). Inyección intramuscular: 250 mg se disuelven en 2 ml ó 1 g en 3.5 ml de solución de clorhidrato de lidocaína al 1% y se aplica por vía intramuscular profunda en un músculo relativamente grande. Inyección intravenosa: Se disuelven 500 mg en 5 ml ó 1 g en 10 ml de agua estéril para inyección y se administra por vía directa en el curso de 2 a 4 minutos. Perfusión intravenosa: Se disuelven 2 g de Acantex en 40 ml de una de las siguientes soluciones libres de calcio: cloruro sódico al 0.9%, cloruro sódico 0.45% + dextrosa 2.5%, dextrosa al 5% ó al 10%, dextrano al 6% en dextrosa al 5%, hidroxi hetastarch 6-10% y agua para inyectable. La perfusión debe durar por lo menos 30 minutos. Acantex no debe ser mezclado ni combinado con soluciones que contengan otros antibióticos o en soluciones diferentes a las mencionadas, para evitar posibles incompatibilidades.

Presentación.

Envases para inyección intramuscular: Frasco-ampolla con 500 mg + 1 ampolla de solvente (2 ml) de solución de clorhidrato de lidocaína al 1%, envase con 1. Frasco-ampolla con 1 g + 1 ampolla de solvente (3.5 ml) de solución de clorhidrato de lidocaína al 1%, envase con 1. Envases para inyección intravenosa: 1 frasco-ampolla con 1 g + 1 ampolla de 10 ml de agua para inyectable. Envase para inyección intravenosa (para perfusión): 1 Frasco-ampolla con 2 g, envase con 1.