GLASSIA^®

TUTEUR

Inhibidor alfa 1-proteinasa (humano) 2%.

Composición.

Cada frasco ampolla contiene: Inhibidor de Alfa 1-Proteinasa Activo 2%. Excipientes.

Indicaciones.

El Inhibidor de Alfa 1-Proteinasa (Humano) GLASSIA^® está indicado para la terapia crónica de reemplazo y mantenimiento en individuos con enfisema debido a deficiencia congénita de inhibidor de la alfa 1-proteinasa (Alfa1-PI), también conocida como deficiencia de alfa 1-antitripsina (AAT). GLASSIA^® aumenta los niveles séricos antigénicos y funcionales (Capacidad antineutrófilos de la elastasa, ANEC) así como los niveles antigénicos del fluido del revestimiento epitelial del pulmón. El efecto de la terapia de reemplazo con GLASSIA^® o cualquier producto de Alfa1-PI en las exacerbaciones pulmonares y en la progresión del enfisema en la deficiencia de Alfa1-PI no se ha demostrado en ensayos clínicos controlados randomizados. No se dispone de datos clínicos que demuestren los efectos a largo plazo de la terapia crónica de aumento y mantenimiento en individuos con GLASSIA^®. GLASSIA^®no está indicado como terapia para enfermedad pulmonar en pacientes en quienes no se ha establecido una deficiencia severa de Alfa1-PI.

Presentación.

Envases con un frasco ampolla de un solo uso con 1 g de Alfa1-PI funcional en 50 ml de solución lista para usar, y una aguja con filtro estéril.