YECTAFER TABS

RONTAG

Antianémico.

Composición.

Cada Comprimido Recubierto YECTAFER TABS contiene: hierro elemental polvo micronizado 40,000 mg, ácido fólico 0,500 mg, Croscarmelosa sódica 2,25 mg; Anhídrido de Silicio Coloidal 2,50 mg; Estearato de magnesio 2,225 mg; Celulosa microcristalina c.s.p. 200 mg; Hipromellosa 1,84 mg; Copovidona 1,71 mg; Polidextrosa 1,1 mg; Polietilenglicol 3350 0,717 mg; Caprílico / Cáprico triglicérido 0,19 mg, Dióxido de titanio 0,096 mg; FD&C Amarillo N° 6 Laca 1,299 mg; FD&C Azul N° 2 Laca 0,055 mg. Cada Comprimido Recubierto YECTAFER TABS contiene: hierro elemental polvo micronizado 80,000 mg, ácido fólico 1,000 mg Croscarmelosa sódica 4,50 mg; Anhídrido de Silicio Coloidal 5,00 mg; Estearato de magnesio 4,45 mg; Celulosa microcristalina c.s.p. 400 mg; Hipromellosa 3,68 mg; Copovidona 3,42 mg; Polidextrosa 2,2 mg; Polietilenglicol 3350 1,434 mg; Caprílico / Cáprico triglicérido 0,38 mg, Dióxido de titanio 0,192 mg; FD&C Amarillo N° 6 Laca 2,598 mg; FD&C Azul N° 2 Laca 0,11 mg.

Indicaciones.

Se utiliza para prevenir y tratar la anemia debida al déficit de hierro combinado con el déficit de ácido fólico.

Dosificación.

La administración es por vía oral, preferentemente lejos de las comidas. Prevención: La dosis diaria recomendada en adultos es: YECTAFER TABS 40/0,5 mg: 2 comprimidos recubiertos por día. 80/1 mg: 1 comprimido recubierto por día. Tratamiento: La dosis diaria recomendada en adultos es: YECTAFER TABS 40/0,5mg: 3 a 5 comprimidos recubiertos por día. 80/1 mg: 2 comprimidos recubiertos por día. Advertencia: No superar las dosis diarias indicadas. La duración del tratamiento depende del grado de la anemia a tratar, tomando como base los valores de hemoglobina, los que deben determinarse periódicamente. En todos los casos debe investigarse y tratarse la causa de la anemia.

Contraindicaciones.

Hipersensensibilidad a algunos de los componentes de la fórmula, hemocromatosis, hemosiderosis, anemia megaloblástica por deficiencia de vitamina B₁₂, anemia hemolítica, gastritis, úlcera gastroduodenal activa.

Reacciones adversas.

Hierro: Los preparados con hierro pueden provocar trastornos gastrointestinales como irritación gástrica, diarrea o constipación. Si aparecieran estos efectos, podrían evitarse disminuyendo la dosis o administrándolo con las comidas. Acido fólico: Raramente el tratamiento con ácido fólico provoca reacciones alérgicas o trastornos gastrointestinales.

Precauciones.

No superar las dosis indicadas. Normalmente se puede presentar oscurecimiento de las heces. Es importante realizar estudios previos de laboratorio para identificar el tipo de anemia y realizar el seguimiento de la evolución de la misma. En el caso de anemia megaloblástica, por déficit de vitamina B₁₂, la incorporación del ácido fólico sin el tratamiento correspondiente, conlleva al riesgo de aparición de trastornos neurológicos irreversibles. Cualquier preparado de hierro por vía oral, debe emplearse con precaución en presencia de antecedentes de úlcera gastroduodenal, cirrosis hepática, alcoholismo crónico e insuficiencia pancreática. Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: el hierro y el ácido fólico son elementos indispensables que se adquieren normalmente en los alimentos. Durante el embarazo y la lactancia, los requerimientos diarios son de 30 mg a 60 mg de hierro elemental (según el trimestre del embarazo) y 0,800 mg de ácido fólico. El médico tratante evaluará la relación entre el riesgo y el beneficio para indicar su administración. Interferencia de pruebas de laboratorio: la administración de hierro puede producir oscurecimiento de las heces e interferir con el diagnóstico de sangre oculta. Precaución en relación con la carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y alteraciones en la fertilidad: No se conocen efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis, o efectos nocivos sobre la fertilidad.

Presentación.

Envases conteniendo 20 y 40 Comprimidos Recubiertos.

Revisión.

Disposición ANMAT N°1306/2010.