KEMOTER XR 50MG

ELEA

Antipsicótico oral en comprimidos de liberación extendida.

Composición.

KEMOTER^® XR 50mg: cada comprimido recubierto de liberación extendida contiene: quetiapina (fumarato) 50mg. Excipientes c.s. KEMOTER^® XR 200mg: cada comprimido recubierto de liberación extendida contiene: quetiapina (fumarato) 200mg. Excipientes c.s. KEMOTER^® XR 300mg: cada comprimido recubierto de liberación extendida contiene: quetiapina (fumarato) 300mg. Excipientes c.s. KEMOTER^® XR 400mg: cada comprimido recubierto de liberación extendida contiene: quetiapina (fumarato) 400mg. Excipientes c.s.

Indicaciones.

Kemoter^® XR es un antipsicótico atípico indicado para el tratamiento de la esquizofrenia.

Dosificación.

Kemoter^® XR debe administrarse una vez al día, preferentemente en la noche. La dosis recomendada inicial es de 300 mg. El rango de dosis efectiva para Kemoter^® XR es de 400-800 mg por día dependiendo de la respuesta y tolerancia individual del paciente. El incremento de dosis puede ser realizado en intervalos tan cortos y en incrementos de 300 mg/día. Los ajustes individuales de dosis pueden ser necesarios. El comprimido de Kemoter^® XR debe ser tragado sin partir ni masticar. Kemoter^® XR debe ser tomada sin alimentos o con una comida liviana (aproximadamente 300 calorías). Poblaciones especiales: Kemoter^® XR debe ser progresivamente incrementada con una velocidad de titulación menor en pacientes ancianos, o en pacientes debilitados o que tienen predisposición a la hipotensión. Las dosis de escalonamiento deben ser realizadas con precaución en estos pacientes. Para pacientes que requieren menos de 200 mg por dosis de Kemoter^® XR durante la titulación inicial, se aconseja utilizar la formulación de liberación inmediata convencional. En los pacientes ancianos se debe comenzar con una dosis de liberación inmediata de 25 mg/día y la dosis puede ser incrementada a 25-50 mg/día dependiendo de la respuesta y la tolerancia del paciente individual. Cuando se alcanza una dosis efectiva, el paciente puede ser switcheado (cambiado) a Kemoter^® XR en la dosis diaria total equivalente. Los pacientes con insuficiencia hepática deben comenzar con Quetiapina de liberación inmediata de 25 mg/día. La dosis puede ser incrementada de 25-50 mg/día a una dosis efectiva, dependiendo de la respuesta clínica y tolerancia del paciente. Cuando una dosis efectiva es alcanzada, el paciente puede ser switcheado (cambiado) a un equivalente de la dosis diaria total. La eliminación de Quetiapina es aumentada en presencia de fenitoína. Altas dosis de mantenimiento de Quetiapina pueden ser requeridas cuando se coadministra con fenitoína y otros inductores enzimáticos tales como carbamacepina y fenobarbital. Tratamiento de mantenimiento: Se recomienda que los pacientes respondedores a Kemoter^® XR, continúen con la menor dosis necesaria para mantener la remisión. Los pacientes deben ser periódicamente reevaluados para determinar la necesidad de tratamiento de mantenimiento. Reiniciación de tratamiento en pacientes previamente discontinuados: En los pacientes que han recibido Kemoter^® XR durante más de una semana y que la han abandonado y deben recomenzar, el esquema inicial de dosis inicial debe ser seguido. Si los pacientes recibieron Kemoter^® XR por menos de una semana, una escalación gradual de dosis puede no ser requerida y la dosis de mantenimiento debe ser reiniciada. Cambio de Quetiapiana a Kemoter^® XR: Los pacientes esquizofrénicos que están siendo tratados con dosis divididas de Quetiapina formulación de liberación inmediata (por ejemplo 2-3 veces por día), pueden ser switcheados a Kemoter^® XR como el equivalente de dosis total diaria una vez al día. Los ajustes individuales de dosis pueden ser necesarios. Cambio (switching) de Antipsicóticos: No hay datos sistemáticamente recolectados acerca de cómo realizar el cambio de antipsicóticos en pacientes con esquizofrenia a Kemoter^® XR, o la administración concomitante con otros antipsicóticos. Mientras la discontinuación inmediata del tratamiento antipsicótico previo puede ser aceptable para algunos pacientes con esquizofrenia, una discontinuación más gradual puede no ser apropiada para otros en todos los casos. El período de superposición de los antipsicóticos debe ser minimizado. Cuando se switchea pacientes con esquizofrenia de antipsicóticos inyectables, si es médicamente apropiado, iniciar terapia con Kemoter^® XR en lugar de la próxima inyección programada. La necesidad de continuar en pacientes con síntomas extrapiramidales por medicación debe ser reevaluada periódicamente.

Presentación.

Kemoter^® XR 50: Envases conteniendo 30 Comprimidos recubiertos de liberación extendida. Kemoter^® XR 200: Envases conteniendo 30 Comprimidos recubiertos de liberación extendida. Kemoter^® XR 300: Envases conteniendo 30 Comprimidos recubiertos de liberación extendida. Kemoter^® XR 400: Envases conteniendo 30 Comprimidos recubiertos de liberación extendida.