MIDAZOLAM DENVER FARMA

DENVER FARMA

Ansiolítico.

Composición.

Cada ampolla de MIDAZOLAM DENVER FARMA 15mg/3ml contiene: midazolam (como clorhidrato) 15mg. Exipientes cs.

Indicaciones.

Premedicación antes de la inducción de la anestesia (administración I.M. o rectal en los niños). Sedación de base previa a las intervenciones diagnósticas o quirúrgicas bajo anestesia local (administración IV). Sedación prolongada en Unidades de Terapia Intensiva (administración IV en bolo o perfusión continua). Inducción y mantenimiento de la anestesia. Como agente inductor de la anestesia por inhalación o compuesto hipno-inductor en anestesia combinada, incluyendo anestesia general por vía intravenosa (inyección IV, perfusión IV). Ataralgesia en asociación con ketamina en niños (administración IM).

Dosificación.

Posología usual: midazolam es un agente sedativo potente que requiere una administración lenta y una dosificación ajustada a cada paciente. La dosis debe ser titulada individualmente para lograr el estado de sedación deseada, según las necesidades clínicas, el estado físico, la edad y la medicación concomitante. En adultos mayores de 60 años, pacientes debilitados y con enfermedades crónicas, la dosis debe ser determinada con precaución, teniendo en cuenta los factores especiales relacionados con cada caso. La inyección por vía intravenosa debe ser efectuada lentamente (alrededor de 2,5mg en 10 segundos para la inducción de la anestesia y 1mg en 30 segundos para la sedación de base). Premedicación antes de la inducción a la anestesia: la premedicación con midazolam administrado lentamente antes de una intervención, produce sedación (inducción del sueño o somnolencia y alivio del temor) y amnesia preoperatoria. Midazolam también puede administrarse combinado con anticolinérgicos. La premedicación se indica habitualmente 20-60 minutos antes de la inducción anestésica. Administración intramuscular: en pacientes que experimentan dolores antes de la intervención, administrar el producto solo o en asociación con anticolinérgicos y eventualmente con analgésicos. Adultos: en adultos menores de 60 años, la dosis de midazolam oscila entre 0,07 y 0,1mg/kg de peso corporal, según el estado general del paciente. La dosis habitual es de 5mg. Pacientes mayores de 60 años, debilitados o con enfermedades crónicas: la dosis varía entre 0,025 y 0,05mg/kg. La dosis habitual es de 2-3mg. Estas dosis deben ser administradas alrededor de 30 minutos antes del inicio de la anestesia. Niños: en niños de 1 a 15 años se requieren dosis proporcionalmente mayores que en los adultos, según su peso corporal. Una dosis entre 0,08mg y 0,2mg/kg de peso corporal ha demostrado ser segura y efectiva. Debe ser administrado 30 a 60 minutos antes de la inducción anestésica. Administración rectal en niños: la dosis total de midazolam que varía entre 0,35 y 0,45mg/kg de peso corporal debe ser administrada 20 a 30 minutos antes de la inducción anestésica. La administración rectal de la solución se realiza mediante un aplicador plástico acoplado al extremo de la jeringa. Si el volumen a administrar es reducido, puede agregarse agua hasta alcanzar un volumen total de 10ml. Sedación de base por vía intravenosa: la inyección intravenosa con midazolam debe ser administrada en forma muy lenta, a razón de aproximadamente 1mg en 30 segundos. El efecto se manifiesta a los 2 minutos de la inyección. En los adultos menores de 60 años la dosis inicial es de 2,5mg, 5-10 minutos antes de iniciar el procedimiento. Si es necesario, pueden administrarse dosis adicionales de 1mg. Generalmente no se requiere una dosis total superior a 5mg. En los adultos mayores de 60 años, pacientes debilitados o con enfermedades crónicas, la dosis debe ser reducida a 1-1,5mg, 5-10 minutos antes de iniciar el procedimiento. Si es necesario, pueden indicarse dosis adicionales de 0,5-1mg. Generalmente no se requiere una dosis total superior a 3,5mg. Sedación en unidades de terapia intensiva: la posología debe ser adaptada a cada caso y midazolam debe ser administrado progresivamente hasta la obtención del grado de sedación deseado, en función de las necesidades clínicas, del estado físico, de la edad y de la medicación concomitante. La dosis inicial puede oscilar entre 0,03 - 0,3mg/kg de peso corporal, la dosis de mantenimiento puede oscilar entre 0,03 y 0,2mg/kg/hora. Si el paciente presenta una hipovolemia, una vasoconstricción o una hipotermia, es necesario reducir la dosis o bien renunciar a administrar la dosis inicial. Inducción y mantenimiento de la anestesia: administración intravenosa: inducción: la dosis es de 10-15mg por vía intravenosa. Un sueño suficientemente profundo se obtiene generalmente al cabo de 2-3 minutos. Mantenimiento: inyectar pequeñas dosis complementarias por VI, para mantener la profundidad del sueño deseado. La posología y el intervalo entre inyecciones varía según los individuos. Administración en perfusión intravenosa continua: para la anestesia por VI en asociación con ketamina: oscila entre 0,03 y 0,1mg/kg/hora; con anestésicos oscila entre 0,03 y 0,3mg/kg/hora. En pacientes con riesgo quirúrgico, pacientes ancianos o pacientes debilitados, es necesario reducir la dosis. Ataralgesia en asociación con ketamina en niños: en los niños que reciben ketamina con anestesia (ataralgesia) se recomienda una dosis de midazolam intamuscular de 0,15-0,20mg/kg. En la mayoría de los casos se logra un nivel de sueño suficientemente profundo después de 2-3 minutos. Instrucciones posológicas especiales: compatibilidad con soluciones para infusión: midazolam ampollas puede ser diluido en las siguientes soluciones: cloruro de sodio al 0,9%, glucosa al 5% y 10%, levulosa al 5%, Ringer y Hartmann, en una proporción de 15mg de midazolam por cada 100-1.000ml de solución a perfundir. Estas soluciones ya preparadas se mantienen física y químicamente estables durante 24 horas a temperatura ambiente o durante 3 días a 5°C. La solución de MIDAZOLAM DENVER FARMA ampollas no debe ser diluida con Macrodex 6% en dextrosa o mezclada con soluciones inyectables alcalinas.

Presentación.

MIDAZOLAM DENVER FARMA 15mg/3ml: envase con 100 ampollas de 3ml.