CIPRO 5%

BAYER

La ciprofloxacina es un antibacteriano quinolónico sintético de amplio espectro.

Venta bajo receta archivada.

Composición.

Cada frasco con granulado para suspensión contiene: Ciprofloxacina 5 g.

Indicaciones.

Cipro^® está indicado para el tratamiento de infecciones no complicadas y complicadas producidas por patógenos sensibles a la ciprofloxacina: Infecciones de las vías respiratorias. La ciprofloxacina puede ser considerada un tratamiento aconsejable para neumonías producidas por Klebsiella spp, Enterobacter spp, Proteus spp, E. coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp, Moraxella catarrhalis, Legionella spp y Staphylococcus. Infecciones del oído medio (otitis media) y de los senos paranasales (sinusitis), especialmente si están causadas por organismos gram-negativos, incluyendo Pseudomonas aeruginosa o Staphylococcus. Infecciones oculares. Infecciones renales y/o del tracto urinario eferente. Infecciones de los órganos genitales, incluyendo anexitis, gonorrea y prostatitis. Infecciones de la cavidad abdominal (p. ej., del tracto gastrointestinal o de las vías biliares, peritonitis). Infecciones de la piel y tejidos blandos. Infecciones osteoarticulares. Sepsis. Infecciones o riesgo inminente de infección (profilaxis) de pacientes inmunodeprimidos (p. ej., pacientes bajo tratamiento con drogas inmunosupresoras o que padecen neutropenia). Descontaminación intestinal selectiva de los pacientes inmunodeprimidos. Profilaxis de infecciones invasivas causadas por Neisseria meningitidis. Deben tenerse en cuenta las guías oficiales con respecto al uso apropiado de agentes antibacterianos. Niños: Infecciones urinarias complicadas y pielonefritis: la ciprofloxacina se puede administrar a los niños para el tratamiento, de 2a o 3a línea, de las infecciones urinarias complicadas y pielonefritis causadas por E. coli (intervalo de edades examinado en los estudios clínicos: 1-17 años). Exacerbaciones pulmonares agudas de la fibrosis quística, asociadas a P. aeruginosa (intervalo de edades examinado en los estudios clínicos: 5-17 años). El tratamiento sólo se iniciará después de una cuidadosa evaluación de los riesgos y beneficios, dados los posibles acontecimientos adversos relacionados con las articulaciones y tejidos vecinos. Se han efectuado ensayos clínicos con niños en las indicaciones enumeradas antes. La experiencia clínica con otras indicaciones es limitada. Inhalación de ántrax (post exposición) en adultos y niños: Para reducir la incidencia o progresión de la enfermedad tras la exposición a aerosoles de Bacillus Antracis. Las concentraciones séricas de ciprofloxacina alcanzadas en los seres humanos sirven como variable de evaluación alternativa probable para predecir el beneficio clínico y proporcionan la base para esta indicación.

Dosificación.

Salvo otra indicación médica se recomienda la siguiente dosificación: Uso en adultos:

Niños y adolescentes: Dosis diarias recomendadas de CIPRO oral en niños y adolescentes:

Infecciones en fibrosis quística: El número calculado de cucharillas medidoras para cada franja de peso es el siguiente: Suspensión oral al 5% que se administrará dos veces al día (cada 12 horas).

Infecciones de las vías urinarias complicadas y pielonefritis: El número calculado de cucharillas dosificadoras para cada franja de peso es el siguiente. Suspensión oral al 5% que se administrará dos veces al día (cada 12 horas).

Uso en ancianos: Los pacientes de edad avanzada deberían recibir dosis lo más bajas posible, dependiendo de la gravedad de sus afecciones y la depuración de creatinina. Insuficiencia renal y hepática: Adultos: Insuficiencia renal: Dosis recomendadas para pacientes con insuficiencia renal:

Insuficiencia renal y hemodiálisis: Si la depuración de creatinina varía entre 30 y 60 ml/min./1.73 m² (insuficiencia renal moderada) o la concentración sérica de creatinina lo hace entre 1.4 y 1.9 mg/100 ml, la posología diaria máxima será de 1000 mg al día. Si el aclaramiento de creatinina es inferior a 30 ml/min./1.73 m² (insuficiencia renal grave) o la concentración sérica de creatinina es igual o mayor que 2.0 mg/100 ml, la dosis diaria máxima de ciprofloxacina por vía oral será de 500 mg al día en los días de diálisis (después de la sesión). Insuficiencia renal + diálisis peritoneal ambulatoria continua: Adición de la solución de ciprofloxacino para infusión al dializado (intraperitoneal): 50 mg de ciprofloxacino/litro dializado, administrado 4 veces al día, cada 6 horas. La dosis oral máxima de ciprofloxacina debe ser de 500 mg (1 comprimido recubierto CIPRO 500 mg o 2 comprimidos recubiertos CIPRO 250 mg). Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática no se requiere ningún ajuste posológico. Insuficiencia renal y hepática: Si el aclaramiento de creatinina varía entre 30 y 60 ml/min./1.73 m² (insuficiencia renal moderada) o la concentración sérica de creatinina lo hace entre 1.4 y 1.9 mg/100 ml, la dosis diaria máxima de ciprofloxacina por vía oral será de 1000 mg al día. Si el aclaramiento de creatinina es inferior a 30 ml/min/1.73 m² (insuficiencia renal grave) o la concentración sérica de creatinina es igual o mayor que 2 mg/100 ml, la dosis diaria máxima de ciprofloxacina por vía oral será de 500 mg al día. Niños: No se ha investigado la posología adecuada para los niños con insuficiencia renal o hepática. Método de administración: Uso oral. La suspensión oral CIPRO puede tomarse independientemente de las comidas. Si se ingieren con el estómago vacío, el principio activo se absorbe más rápido. En tal caso, la suspensión no debe ser administrada junto con productos lácteos o bebidas enriquecidas con minerales (por ejemplo, leche, yogur, zumo de naranja enriquecido con calcio). En caso de que el paciente fuera incapaz de ingerir la suspensión CIPRO debido a la gravedad de la enfermedad o a otros motivos (por ejemplo, pacientes con nutrición enteral), se recomienda iniciar el tratamiento con la forma intravenosa de ciprofloxacina. Tras la administración I.V., puede continuarse el tratamiento con ciprofloxacina oral. El producto reconstituido es una suspensión blanca a ligeramente amarillenta con olor a frutilla. Ocasionalmente, puede contener gotitas y partículas globulares amarillo-anaranjadas. Esto no afecta la calidad farmacéutica del producto. 5% (250 mg/5 ml): Media cucharada (aproximadamente 2,5 ml de suspensión) contiene aproximadamente 125 mg de ciprofloxacina. Una cucharada (aproximadamente de 5 ml de suspensión) contiene aproximadamente 250 mg de ciprofloxacina. Siempre debe emplearse la cuchara dosificadora graduada para obtener la dosis exacta al administrar la suspensión. No debe añadirse nada a la suspensión final mezclada de ciprofloxacina. Preparación de la mezcla: El frasco pequeño contiene el principio activo y el frasco grande el disolvente. Abrir ambos frascos. Reconstitución: Tapa a prueba de niños: presionar hacia abajo, siguiendo las instrucciones dadas en el tapón, mientras se gira a la izquierda. Verter totalmente los gránulos en el frasco grande con el líquido de suspensión. ¡No verter agua sobre la suspensión! Cerrar de nuevo el frasco grande, siguiendo las instrucciones dadas en el tapón, y agitar enérgicamente durante unos 15 segundos. A partir de entonces, la suspensión estará preparada y lista para usar. Cómo tomar la suspensión lista para usar: Tomar la cantidad prescrita de la suspensión con la cuchara de medida. No masticar los gránulos presentes en la suspensión; simplemente deglutirlos. Se puede tomar un trago de agua después. Cerrar de nuevo el frasco correctamente, siguiendo las instrucciones dadas en el tapón. La suspensión lista para el uso se mantiene estable durante 14 días si se almacena en la heladera o a temperaturas ambientales menores de 30° C. Una vez terminado el tratamiento, no debe reutilizarse. Cada vez que se desee utilizar, agitar vigorosamente durante unos 15 segundos. La marca 1/2 de la cuchara de medida graduada equivale a 2.6 ml (2.5 ml de la suspensión final) y la marca 1/1 a 5.2 ml (5.0 ml de la suspensión final). La cuchara graduada se debe utilizar para medir la cantidad prescrita de suspensión oral CIPRO 250 mg/5ml. Duración del tratamiento: La duración del tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad y de la evolución clínica y bacteriológica. Es imprescindible continuar el tratamiento hasta por lo menos 3 días después de que desaparezcan la fiebre o los síntomas clínicos. Duración media del tratamiento: Adultos: 1 día para la gonorrea y cistitis agudas no complicadas; hasta 7 días para las infecciones renales, de la vía urinaria y de la cavidad abdominal; durante todo el periodo de neutropenia de los pacientes con debilitamiento de las defensas corporales; durante 2 meses, como máximo, para la osteomielitis; y durante 7 a 14 días para todas las demás infecciones. El tratamiento de las infecciones estreptocócicas se extenderá, como mínimo, 10 días debido al riesgo de complicaciones tardías. Las infecciones causadas por Chlamydia spp. también requieren un tratamiento mínimo de 10 días. Niños y adolescentes: Fibrosis quística: el tratamiento de las reagudizaciones pulmonares de la fibrosis quística asociadas a infecciones por P. aeruginosa de los pacientes pediátricos (de 5 a 17 años) se extenderá durante 10 a 14 días. Infecciones urinarias complicadas y pielonefritis: El tratamiento de las infecciones urinarias complicadas o de la pielonefritis por E. coli se extenderá entre 10 y 21 días. Inhalación de ántrax (post exposición) en adultos y niños: La duración total del tratamiento por la inhalación de ántrax con ciprofloxacina es de 60 días.

Presentación.

Envase para preparar 100 ml de suspensión.