FLUCOGINKAN

BALIARDA

Antifúngico.

Composición.

Cada comprimido ranurado contiene: fluconazol 150mg.

Indicaciones.

Candidiasis vaginal aguda o recidivante. Candidiasis del tracto urinario. Candidiasis orofaríngea y esofágica, y candidiasis bucales atróficas crónicas (ej. pacientes portadores de prótesis dentarias). Micosis cutáneas, tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, infecciones cutáneas debido a Candida, pitiriasis versicolor. Onicomicosis. Candidiasis sistémica incluida las candidiasis diseminadas y profundas (candidemia, peritonitis). Prevención de infecciones por Candida en pacientes con enfermedades malignas, o los sometidos a transplante de médula ósea, predispuestos a este tipo de infección debido a un tratamiento quimioterápico citotóxico o a una radioterapia. En otros tipos de inmunosupresión (transplante de órganos, hemopatías), la utilización de fluconazol, en comparación con anfotericina B, no ha sido bien estudiada. Meningitis criptococócica y prevención de recidivas de esta enfermedad en pacientes con SIDA. Posibilidades de empleo (aún no confirmadas por estudios comparativos). Otras criptococosis (por ej. pulmonar o cutánea).

Dosificación.

Adultos: Candidiasis orofaríngea: La dosis recomendada es de 200 mg el primer día, seguida de 100 mg una vez al día. La candidiasis orofaríngea generalmente se resuelve en unos pocos días, pero el tratamiento debe ser continuado durante 2 semanas para disminuir la probabilidad de recaídas. Para la candidiasis oral atrófica asociada al uso de dentadura postiza, la dosis usual es de 50 mg una vez al día durante 14 días. Candidiasis esofágica: La dosis recomendada es de 200 mg el primer día seguida de 100 mg una vez al día. Se pueden utilizar dosis de hasta 400 mg/día según criterio médico. El tratamiento debe prolongarse durante un mínimo de 3 semanas, y por lo menos dos semanas más luego de la remisión de los síntomas. Candidiasis vaginal: La dosis recomendada de fluconazol es de 150 mg en una dosis única. Para evitar la reinfección es aconsejable el tratamiento concomitante de la pareja con igual dosis de 150 mg en una única toma. Posología alternativa a dosis múltiple: el primer día de tratamiento administrar una dosis de carga igual a dos veces la dosis diaria recomendada, con el fin de obtener concentraciones plasmáticas cercanas al estado estacionario al segundo día de tratamiento. El tratamiento deberá continuarse hasta que los parámetros clínicos o los test de laboratorio indiquen que la infección fúngica ha desaparecido. Un período de tratamiento inadecuado puede llevar a la recurrencia de la infección. Pacientes con HIV y meningitis criptocóccocica o candidiasis vaginal recurrente usualmente requieren un tratamiento de mantenimiento para prevenir una recaída. Infección del tracto urinario y peritonitis: Se recomiendan dosis diarias entre 50 y 200 mg. Candidiasis sistémica: Para el tratamiento de candidiasis sistémica incluyendo candidemia, candidiasis diseminada, y neumonía no se ha establecido la dosis terapéutica óptima, ni la duración de la terapia. En estudios abiertos con un número limitado de pacientes se han utilizado dosis de hasta 400 mg diarios. La duración del tratamiento dependerá de la respuesta clínica. Micosis cutáneas: Se recomienda administrar una dosis semanal de 150 mg o una dosis diaria de 50 mg. La duración habitual del tratamiento es de 2 - 4 semanas, pudiendo extenderse a 6 semanas en caso de tinea pedis. En pitiriasis versicolor, la dosis recomendada es de 300 mg una vez a la semana durante 2 semanas. Una tercera dosis de 300 mg puede ser necesaria en ciertos pacientes, en otros, por el contrario, una dosis única de 300-400 mg puede ser suficiente. Otro esquema posológico que se puede considerar es una dosis diaria de 50 mg durante 2-4 semanas. Profilaxis de infección por Cándida: En pacientes con transplante de médula ósea, la dosis diaria recomendada para la prevención de candidiasis es de 400 mg una vez al día. En pacientes neutropénicos luego de una quimioterapia o radioterapia, se recomienda administrar una dosis de 50 mg de fluconazol en una administración diaria, mientras el paciente esté expuesto a un riesgo de infección fúngica. La administración de fluconazol debe comenzar varios días antes del comienzo de la neutropenia y se debe proseguir durante 7 días luego que el número de neutrófilos alcanzó las 1000 células por mm³. En pacientes bajo tratamiento quimioterápico y que presenten una neutropenia no severa, una dosis de 400 mg de fluconazol administrado una vez a la semana es eficaz para reducir la frecuencia de candidiasis orofaríngea. Meningitis criptocóccica: La dosis recomendada para el tratamiento de la meningitis aguda criptocóccica es de 400 mg el primer día, seguida de 200 mg - 400 mg una vez al día, según criterio médico. La duración del tratamiento para la terapia inicial de la meningitis criptocóccica es de 10-12 semanas luego de la negativización del cultivo del líquido cefalorraquídeo. La dosis recomendada de fluconazol para la prevención de las recaídas de la meningitis criptocóccica en pacientes con HIV es de 200 mg diarios. Niños: Candidiasis orofaríngea: La dosis recomendada en niños es de 6 mg/kg el primer día, seguida de 3 mg/kg una vez al día. La duración del tratamiento debe ser de 2 semanas para evitar la recurrencia de la infección. Candidiasis esofágica: Se recomienda una dosis de 6 mg/kg el primer día, seguida de 3 mg/kg una vez al día. Se pueden utilizar dosis de hasta 12 mg/kg/día según criterio médico. La duración de la terapia debe ser de un mínimo de tres semanas, y por lo menos dos semanas más luego de la remisión de los síntomas. Candidiasis sistémica: Para el tratamiento de la candidemia y de infección diseminada por Cándida la dosis diaria recomendada es de 6-12 mg/kg según la severidad de la infección. Meningitis criptocóccica: Para el tratamiento de la meningitis criptocóccica aguda, la dosis recomendada es de 12 mg/kg el primer día seguido por 6 - 12 mg/kg una vez al día, según criterio médico. La duración recomendada del tratamiento para la terapia inicial de la meningitis criptocóccica es de 10-12 semanas luego que el cultivo de líquido cefalorraquídeo se hubiera negativizado. Para la prevención de las recaídas de la meningitis criptocóccica en niños con SIDA, la dosis recomendada es de 6 mg/kg una vez al día. Profilaxis de la candidiasis: para la prevención de una candidiasis en pacientes inmunodeprimidos, particularmente en aquellos con riesgo de neutropenia debido a quimioterapia o radioterapia, la dosis recomendada es de 3 mg/kg/día. Neonatos: En las primeras dos semanas de vida, deben recibir la misma dosis (mg/kg) que un niño mayor, pero administrada cada 72 horas. Luego de las primeras dos semanas, estos niños deben recibir la misma dosis cada 48 hs. Pacientes geriátricos: Si no hay evidencia de deterioro de la función renal, se adoptarán las recomendaciones posológicas normales de adultos. Insuficiencia renal: En caso de tratamiento de dosis única, no es necesario realizar ajustes posológicos. En el tratamiento de dosis múltiple se debe administrar una carga inicial de 50 a 400 mg. En adelante, la dosis diaria (de acuerdo a las indicaciones) debe ser establecida según la siguiente tabla:

Puede ser necesario realizar ajustes posteriores dependiendo de la condición clínica. Cuando sólo se cuenta con la creatinina sérica como medida de la función renal, el clearance de creatinina en los adultos deberá estimarse en base a la siguiente fórmula:

Aunque la farmacocinética del fluconazol no se ha establecido en niños con insuficiencia renal, la reducción de dosis debe ser paralela a la recomendada en adultos. Se puede usar la siguiente fórmula para estimar el clearance de creatinina en niños:

Fluconazol puede administrarse con o lejos de las comidas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto y a antifúngicos azólicos emparentados. Embarazo. Lactancia. La administración concomitante de fluconazol con terfenadina y con otros fármacos que prolongan el intervalo QT y que son metabolizados por la vía CYP3A4 como cisaprida, astemizol, pimozida y quinidina; se encuentra contraindicada.

Conservación.

Mantener en lugar seco, a temperatura no superior a 30°C y al abrigo de la luz.

Presentación.

Envases conteniendo 1, 2 y 4 comprimidos ranurados.