CIPROFLOXACINA D DORF^®

PHARMADORF

Antibiótico.Antiinflamatorio.

Composición.

Cada ml de Suspensión Oftálmica Estéril contiene: Ciprofloxacina (como clorhidrato) 3,00 mg, Dexametasona 1,00 mg. Excipientes: Cloruro de benzalconio, EDTA disódico, Hidroxipropilmetilcelulosa, Acetato de sodio, Acido Acético, Tiloxapol, Agua destilada c.s.p.

Farmacología.

La ciprofloxacina es un antibiótico que pertenece al grupo de las quinolonas, con efecto bactericida contra un amplio espectro de bacterias Gram Positivas y Gram Negativas. Actúa a través del bloqueo de la ADN-girasa, una enzima esencial para las bacterias en la síntesis del ADN. Como consecuencia, la información vital de los cromosomas bacterianos no se puede transcribir más, causando una interrupción en el metabolismo bacteriano. La dexametasona es un glucocorticoide sintético que inhibe la respuesta inflamatoria inducida por agentes de naturaleza mecánica, química o inmunológica, aliviando los síntomas de picazón, ardor, enrojecimiento y edema.

Indicaciones.

CIPROFLOXACINA D DORF está indicado en infecciones oculares causadas por microorganismos susceptibles, cuando es necesaria la acción antiinflamatoria de la dexametasona. Blefaritis, blefaronconjuntivitis y conjuntivitis causadas por gérmenes sensibles, incluyendo Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis y Streptococcus pneumoniae.

Dosificación.

Instilar 1 ó 2 gotas cada 4 horas por un período aproximado de 7 días. Durante las primeras 24 a 48 horas, se puede aumentar la dosificación a 1 ó 2 gotas cada 2 horas, según criterio médico. Agitar bien antes de usar.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, o a otros derivados quinolónicos. Infecciones por herpes simplex, vaccinia, varicela y otras afecciones virales de la córnea y conjuntiva. Afecciones micóticas y glaucoma. Enfermedades con adelgazamiento de la córnea y esclera. Tuberculosis de las estructuras oculares.

Reacciones adversas.

La reacción adversa más común es ardor o molestia local. También sensación de cuerpo extraño, formación de costras en los márgenes de los párpados, picazón, hiperemia conjuntival y sensación de gusto desagradable en la boca después de la aplicación. En menos del 1% de los pacientes, ocurrieron manchas corneales, queratopatía/queratitis, reacciones alérgicas, edema del párpado, lagrimeo, fotofobia, infiltraciones corneales, náuseas y disminución de la agudeza visual.

Precauciones.

El uso prolongado de ciprofloxacina puede ocasionalmente favorecer la infección por microorganismos no sensibles, incluyendo hongos. En tratamientos prolongados se aconseja el control frecuente de la presión intraocular. A la primera señal de erupción cutánea o cualquier otra reacción de hipersensibilidad, se debe interrumpir el uso del producto. El uso prolongado de dexametasona puede producir opacificación del cristalino (catarata), aumento de la presión intraocular en pacientes sensibles e infecciones secundarias. Embarazo y lactancia: solamente se deberá utilizar este producto durante el embarazo o el período de lactancia cuando, a criterio médico, el beneficio para la madre justifique el riesgo potencial para el feto o el niño. Uso Pediátrico: No se ha establecido la seguridad y la eficacia en pacientes pediátricos. Precauciones generales para los pacientes: No usar si la banda de seguridad en la tapa está ausente o dañada. Conservar a CIPROFLOXACINA D DORF Suspensión Oftálmica a temperatura ambiente. Agitar bien antes de usar. Tapar después de usar. Para evitar contaminaciones, evitar que la punta del envase gotero toque cualquier superficie.

Interacciones.

No se realizaron estudios específicos con la ciprofloxacina oftálmica. Sin embargo, se conoce que la administración sistémica de algunas quinolonas puede causar elevación en las concentraciones plasmáticas de la teofilina, interferir en el metabolismo de la cafeína, aumentar el efecto anticoagulante oral de la warfarina y sus derivados y elevar en forma transitoria la creatinina sérica en pacientes en tratamiento con ciclosporina.

Conservación.

Conservar a temperatura inferior a 25°C. Una vez abierto el frasco por primera vez, el contenido deberá utilizarse dentro de las 4 semanas siguientes.

Sobredosificación.

Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología del: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247. Hospital Alejandro Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777.