KIRUM

RAFFO

Anticonceptivo oral.

Composición.

Cada comprimido recubierto amarillo contiene: Drospirenona 3.00 mg. Etinilestradiol 0.03 mg. Excipientes: Lactosa; Almidón de maíz; Almidón pregelatinizado; Povidona; Estearato de magnesio; Opadry blanco; Oxido de hierro amarillo (CI 77492); Opadry clear; Polietilenglicol 6000; c.s. Cada comprimido recubierto blanco (placebo), contiene: Lactosa; Almidón de maíz; Povidona; Estearato de magnesio; Opadry blanco; Opadry clear; Polietilenglicol 6000; c.s.

Indicaciones.

Indicado para la prevención del embarazo en mujeres que han elegido usar anticonceptivos orales.

Dosificación.

DRSP-EE se presenta en un envase calendario que contiene 21 comprimidos de una preparación combinada hormonal monofásica (amarillentos) y de 7 comprimidos inertes (blancos). La paciente ha de iniciar tomando DRSP-EE ya sea el primer día del ciclo menstrual (día 1 inicio) o el primer día domingo después del inicio de su período menstrual (inicio Domingo). Los comprimidos (amarillentos) se deben tomar con un vaso de agua, en forma continua como se encuentra indicado en el envase, todos los días y a la misma hora durante 21 días seguidos. Con posterioridad, a partir del día 22 se seguirá con los comprimidos blancos (placebo) 7 días. Entre el 2° y el 3° día de la toma de los comprimidos blancos se producirá la hemorragia por deprivación y es posible que esta no haya terminado al comenzar el nuevo envase. Inicio día 1: Durante el primer ciclo de uso de DRSP-EE, se la debe instruir a la paciente a tomar un comprimido amarillento diario de DRSP-EE, comenzando el día uno (1) de su ciclo menstrual (el primer día de menstruación es el DIA 1). La paciente ha de tomar un comprimido DRSP-EE amarillento durante 21 días consecutivos, y desde el día 22 al 28 seguirá tomando un comprimido blanco inerte. Es conveniente que DRSP-EE sea tomado en idéntico horario cada día del ciclo menstrual después de la comida de la noche o al acostarse. Si este es tomado por primera vez más tarde que el primer día del ciclo menstrual, DRSP-EE no debe ser considerado efectivo como anticonceptivo hasta después de los primeros 7 días consecutivos de administración del producto. Se ha de considerar la posibilidad de ovulación y concepción previa al inicio de la medicación. Inicio en día domingo: Durante el primer ciclo de uso de DRSP-EE, la paciente debe tomar un comprimido amarillento de DRSP-EE por día, comenzando el primer domingo desde el inicio del ciclo menstrual. La paciente ha de tomar un comprimido amarillento de DRSP-EE durante 21 días consecutivos, seguido de un comprimido inerte diario durante el ciclo menstrual, días 22 a 28. Se recomienda que DRSP-EE sea tomado en igual horario, con la comida de la noche o al acostarse. DRSP-EE no debe ser considerado efectivo como anticonceptivo hasta después de los primeros 7 días consecutivos de administración del producto. Se ha de considerar la posibilidad de ovulación y concepción previa al inicio de la medicación. La paciente debe iniciar su siguiente régimen y todos los regímenes subsiguientes de 28 días el mismo día de la semana en que se inició su primer régimen, siguiendo el mismo programa. La mujer ha de iniciar con la ingesta del comprimido amarillento al día siguiente después de la toma del último comprimido blanco, sin considerar si hubo un período menstrual o si el mismo está en progreso. En cualquier momento de un ciclo subsiguiente de DRSP-EE iniciado más tarde del día posterior a la administración del último comprimido blanco, la paciente debe usar otro método de anticoncepción hasta que haya tomado un comprimido amarillento de DRSP-EE durante 7 días consecutivos. De acuerdo a las indicaciones anteriores, en la práctica se puede aconsejar lo siguiente: Semana 1: La mujer debe tomar el último comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque ello le obligue a tomar 2 comprimidos a la vez. A partir de ahí seguirá tomando los comprimidos a su hora habitual. Además, durante los 7 días siguientes debe utilizar un método de barrera, como un preservativo. Si ha mantenido relaciones sexuales en los 7 días previos, debe considerar la posibilidad de haber quedado embarazada. Cuantos más comprimidos haya olvidado y cuanto más cerca esté de la semana de descanso, mayor es el riesgo de embarazo. Semana 2: La mujer debe tomar el último comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque ello le obligue a tomar 2 comprimidos a la vez. A partir de ahí seguirá tomando los comprimidos a su hora habitual. Si en los 7 días anteriores al del comprimido olvidado ha tomado los comprimidos correctamente, no necesitará adoptar precauciones anticonceptivas adicionales. Sin embargo, si ha olvidado tomar más de 1 comprimido, debe aconsejarse la adopción de precauciones adicionales durante 7 días. Semana 3: Debido a la proximidad de la semana de descanso, el riesgo de reducción de la eficacia es inminente. No obstante, ajustando el programa de toma de comprimidos, aún se puede impedir que disminuya la protección anticonceptiva. Por tanto, si sigue una de las 2 opciones siguientes, no necesitará adoptar precauciones anticonceptivas adicionales, siempre que en los 7 días anteriores al primer olvido haya tomado todos los comprimidos correctamente. Si no es así, debe seguir la primera de las 2 opciones que se indican a continuación y ha de adoptar precauciones anticonceptivas adicionales en los 7 días siguientes. La mujer debe tomar el último comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque ello le obligue a tomar 2 comprimidos a la vez. A partir de ahí seguirá tomando los comprimidos a su hora habitual. Debe empezar el siguiente envase blíster en cuanto se le acabe el actual, sin dejar, por tanto, separación entre ellos. Es improbable que tenga una hemorragia por deprivación hasta que termine el segundo envase, pero puede presentar manchado o hemorragias por disrupción en los días de toma de comprimidos. También se le puede aconsejar que deje de tomar los comprimidos del envase blíster actual. Debe completar un intervalo de 7 días como máximo sin tomar comprimidos, incluyéndose en este período los días en que olvidó tomar los comprimidos, y luego volverá a empezar con el siguiente envase blister. Cuando la mujer, en caso de haber olvidado la toma de comprimidos, no presenta hemorragia por deprivación en el primer intervalo sin comprimidos, hay que considerar la posibilidad de que haya quedado embarazada. Consejos en caso de vómitos: Es posible que la absorción no sea completa si se producen vómitos en las 3-4 horas siguientes a la toma de los comprimidos. En este caso se deberán seguir los consejos para el caso en que se haya olvidado la toma de comprimidos que se recogen en el punto anterior. Si la mujer no desea cambiar su esquema normal de toma de comprimidos, tomará el comprimido o comprimido extra que necesite de otro envase. Cómo cambiar períodos o cómo retrasar un período: Para retrasar un período, la mujer debe empezar el siguiente envase de DRSP-EE sin dejar el intervalo usual sin comprimidos. Puede mantener esta situación tanto tiempo como desee hasta que se acabe el segundo envase. Durante este período, la mujer puede experimentar hemorragia por disrupción o manchado. A continuación se deja el intervalo usual de 7 días sin grageas y se reanuda la toma regular de DRSP-EE. Para cambiar el período a otro día de la semana al que la mujer está acostumbrada con su esquema actual, debe acortar el próximo intervalo libre de comprimidos tantos días como desee. Cuanto más corto sea el intervalo, mayor es el riesgo de que no tenga una hemorragia por deprivación y de que experimente hemorragia por disrupción o manchado durante la toma del segundo envase (como ocurre cuando se retrasa un período).

Presentación.

Envases conteniendo 1 blíster con 21 comprimidos recubiertos (amarillentos) y 7 comprimidos inertes (blanco).