QUETIAZIC

RAFFO

Antipsicótico.

Composición.

Quetiazic 25 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Quetiapina fumarato 28.78 mg (Equivalentes a quetiapina base 25.00 mg). Excipientes: Fosfato dibásico de calcio; Povidona; Celulosa microcristalina; Almidón glicolato sódico; Lactosa; Estearato de magnesio; Opadry II; Óxido de hierro rojo; c.s. Quetiazic 100 mg: Cada comprimido recubierto de 100 mg contiene: Quetiapina fumarato 115.12 mg (Equivalentes a quetiapina base 100.00 mg). Excipientes: Fosfato dibásico de calcio; Povidona; Celulosa microcristalina; Almidón glicolato sódico; Lactosa; Estearato de magnesio; Opadry II; Óxido de hierro amarillo; c.s. Quetiazic 200 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Quetiapina fumarato 230.24 mg (Equivalentes a quetiapina base 200.00 mg). Excipientes: Fosfato dibásico de calcio; Povidona; Celulosa microcristalina; Almidón glicolato sódico; Lactosa; Estearato de magnesio; Opadry II; c.s. Quetiazic 300 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Quetiapina fumarato 345.400 mg (Equivalentes a quetiapina base 300.00 mg). Excipientes: Fosfato dibásico de calcio; Povidona; Celulosa microcristalina; Almidón glicolato sódico; Lactosa; Estearato de magnesio; Opadry II; c.s.

Indicaciones.

Esquizofrenia: Quetiazic está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia. Trastorno bipolar: Quetiazic está indicado para el tratamiento agudo de los episodios de manía asociados con el Trastorno Bipolar I, tanto como monoterapia así como adjunto al litio o divalproex. Quetiazic está indicado como monoterapia para el tratamiento agudo de los episodios depresivos asociados con el Trastorno Bipolar (I y II). Quetiazic está indicado en el tratamiento de mantenimiento del Trastorno Bipolar I, como adjunto al litio o el divalproex.

Dosificación.

Quetiapina puede ser tomada con o sin alimentos. Trastorno bipolar: Depresión: Quetiapina debe ser administrada 1 vez al día, por la noche, antes de acostarse hasta alcanzar los 300 mg/día al cuarto día de iniciado el tratamiento. En los ensayos clínicos que sustentan su efectividad, el esquema de dosificación fue de 50 mg, 100 mg, 200 mg y 300 mg/día los días 1 a 4 respectivamente. La eficacia fue probada con dosis de 300 y 600 mg, sin observarse ningún beneficio adicional con las dosis de 600 mg. Manía: Tanto como monoterapia o como terapia adjunta (con litio o divalproex) la quetiapina debe ser inicialmente administrada 2 veces al día con una dosis total de 100 mg en el primer día del tratamiento. Posteriormente se deben realizar aumentos de a 100 mg/día hasta alcanzar una dosis total de 400 mg/día (dividido en dos tomas diarias) al cuarto día de tratamiento. De ser necesario se puede ajustar la dosis hasta alcanzar un máximo de 800 mg/día al sexto día, con incrementos no mayores a los 200 mg/día. Los datos que surgen de estudios clínicos indican que la mayoría de los pacientes responden bien al tratamiento con dosis que van de los 400 a los 800 mg/día. No se han realizado trabajos con dosis mayores a los 800 mg/día. Tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar I: La eficacia del tratamiento de mantenimiento con quetiapina en el trastorno bipolar I se demostró con dosis de 400 a 800 mg divididos en dos tomas diarias como terapia adjunta al litio o divalproex. En general, en la fase de mantenimiento, los pacientes continuaron con la misma dosis a la cual se estabilizaron durante la fase de estabilización. Esquizofrenia: En adultos Quetiapina debe ser administrado por lo general con una dosis inicial de 25 mg, con incrementos de 25-50 mg de 2 a 3 veces por día, de acuerdo a la tolerancia, hasta una dosis que oscila entre 300 a 400 mg diarios al 4to. día, en administración de 2 a 3 veces por día. Si estuviera indicado, ulteriores ajustes de dosis, pueden realizarse por lo general con intervalos no menores a 2 días, dado que el estado constante de quetiapina no sería logrado hasta aprox. 1-2 días en el paciente típico. Si los ajustes de dosis son necesarios se recomiendan aumentos o disminuciones de las dosis de 25-50 mg 2 veces por día. La mayor parte de la información sobre eficacia de quetiapina fue obtenida empleando el régimen de 3 veces por día, pero en un ensayo controlado 225 mg 2 veces por día también fueron efectivos. Se demostró la eficacia antipsicótica con una variación de dosis de 150 a 750 mg/día. En un estudio de respuesta a dosis, las dosis superiores a 300 mg/día no demostraron que eran más eficaces que la dosis de 300 mg/día. En otros estudios sin embargo las dosis entre 400-500 mg/día parecieron ser necesarias. La seguridad de las dosis superiores a 800 mg/día no han sido evaluadas en estudios clínicos. Tratamiento de mantenimiento: Si bien no hay evidencia disponible para considerar el lapso en que el paciente tratado con quetiapina debe continuar con la misma, la efectividad del tratamiento de mantenimiento está bien establecida para muchas otras drogas antipsicóticas, por lo que se recomienda que los pacientes que responden sean mantenidos con quetiapina, pero con la menor dosis necesaria para mantener la remisión. Los pacientes deben ser sometidos a controles periódicos para determinar la necesidad del tratamiento de mantenimiento. Reiniciación del tratamiento en pacientes previamente discontinuados: Si bien no hay información sobre la reiniciación del tratamiento, se recomienda que en el caso de reiniciar el mismo en pacientes con un intervalo de menos de una semana sin recibir quetiapina, no es necesaria la titulación y se puede reiniciar el tratamiento con la dosis de mantenimiento. Cuando se reinicia la terapia de pacientes que han discontinuado quetiapina durante más de una semana, se debe observar la titulación inicial. Dosificación en poblaciones especiales: En pacientes ancianos, debilitados o que presentan una predisposición a reacciones hipotensivas, se debe considerar una menor velocidad de titulación de dosis y una menor dosis "objetivo". Los pacientes con insuficiencia hepática debe iniciar el tratamiento con dosis de 25 mg/día. La dosis debe aumentarse diariamente en incrementos de 25- 50 mg/día hasta alcanzar una dosis efectiva, dependiendo de la respuesta clínica y tolerabilidad de cada paciente.

Presentación.

Quetiazic 25 mg: Envases conteniendo 10, 30 y 60 comprimidos recubiertos. Quetiazic 100 mg: Envases conteniendo 30 y 60 comprimidos recubiertos. Quetiazic 200 mg: Envases conteniendo 30 y 60 comprimidos recubiertos. Quetiazic 300 mg: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.