AEROTROP

CASSARA

Broncodilatador anticolinérgico.

Composición.

Cada pulsación contiene: ipratropio bromuro 20mg, lecitina 0,21mg, triclorofluormetano 20,09mg, diclorodifluorometano 46,89mg.

Indicaciones.

AEROTROP / ipratropio bromuro es un broncodilatador indicado en el tratamiento del broncospasmo asociado a enfermedad pulmonar obstructiva crónica, incluyendo bronquitis crónica y enfisema.

Dosificación.

Dosis usual en adultos y adolescentes: la dosis debe ser adaptada a los requerimientos individuales. Salvo otra indicación del médico, se recomiendan las siguientes dosis en adultos y niños mayores de 12 años: 2 pulsaciones (40mg) 4 veces al día. El total diario máximo es de 12 pulsaciones. Si la terapia no produce un significativo mejoramiento o si la condición del paciente empeora, debe solicitarse asesoramiento médico para determinar un nuevo plan de tratamiento. En caso de disnea o empeoramiento rápido (dificultad para respirar), debe consultarse al médico inmediatamente. Dada la insuficiente información en niños, AEROTROP / ipratropio bromuro aerosol debe ser solamente usado con asesoramiento médico y bajo la supervisión de un adulto. Dosis usual en niños hasta 12 años: 1 o 2 pulsaciones cada 6 u 8 horas, según necesidad.

Contraindicaciones.

Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes o a la belladona o a la atropina o similares a la lecitina de soja o a productos alimenticios relacionados.

Presentación.

Envases con 250 pulsaciones con adaptador bucal.

AEROTROP

CASSARA

Solución para nebulizar

Broncodilatador anticolinérgico.

Composición.

Cada unidosis (de 2,5ml) contiene: bromuro de ipratropio 500mg. Excipientes: cloruro de sodio 22,5mg, ácido clorhídrico c.s para ajustar pH, agua destilada csp 2,5ml.

Farmacología.

El ipratropio produce un efecto primario local más que un efecto sistémico. Provoca broncodilatación por inhibición competitiva de los receptores colinérgicos sobre el músculo liso bronquial. Absorción: es mínima, por vía inhalatoria. No penetra la barrera cerebral y se transforma en el hígado. Tiempo de acción: 5 a 15 minutos. Duración del efecto pico: alrededor de 90 minutos. Duración de la acción: 3 a 4 horas en la mayoría de los pacientes y hasta 6 a 8 horas en algunos pacientes. Eliminación: se excreta por las heces y orina.

Indicaciones.

AEROTROP/ipratropio es un broncodilatador indicado en el tratamiento del broncospasmo asociado a enfermedad pulmonar obstructiva crónica, incluyendo bronquitis crónica y enfisema.

Dosificación.

Cada unidosis contiene 500mg de bromuro de ipratropio en solución salina normal. Dosis orientativa: adultos y adolescentes de más de 14 años: la dosis usual es 500mg (1 unidosis) administrada 3 a 4 veces al día, con intervalos de 6 a 8 horas, por vía inhalatoria, por nebulizador. AEROTROP/ipratropio puede mezclarse en el nebulizador con salbutamol si es utilizado dentro de una hora. Uso pediátrico: aún no se ha establecido ni la seguridad ni la eficacia de este producto en pacientes pediátricos. Instrucciones para el uso: paso 1: tome el bloque desde su parte superior (tapa) y separe totalmente una unidosis del resto del conjunto. Conserve las otras unidosis dentro del sobre. Paso 2: con las manos limpias gire la parte superior (tapa) completamente hasta desprenderla. Paso 3: inmediatamente después de abrir la unidosis, vuelque el contenido en la cámara del nebulizador. Si su médico le recomienda no usar todo el contenido de la unidosis, mida la dosis prescripta con una jeringa. Todo el resto de la solución que quede en la unidosis deberá ser descartado. Paso 4: descarte el envase unidosis utilizado. Paso 5: para la próxima aplicación, repita todo el procedimiento desde el paso 1. Paso 6: de acuerdo a las instrucciones de su médico y del nebulizador que usa, conecte la máscara facial o pieza bucal y ponga en funcionamiento el nebulizador. Paso 7: colóquese la máscara facial de manera que la vaporización no entre en contacto con los ojos, e inspire profunda y tranquilamente por la boca a través de la máscara facial o la pieza bucal hasta consumir la solución.

Contraindicaciones.

Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes o a la belladona o a la atropina o similares.

Reacciones adversas.

No suelen presentarse efectos secundarios sistémicos. En algunos casos aislados pueden producirse reacciones locales tales como sequedad de la boca, irritación de la mucosa de la garganta, tos y muy raramente, bronconstricción paradojal. En caso de contacto con los ojos, puede producir defectos de acomodación y/o empeorar el glaucoma de ángulo estrecho.

Precauciones.

Interacciones con otros medicamentos: pueden interactuar con anticolinérgicos (efecto aditivo), con tracrine (disminuyendo el efecto). Carcinogénesis / tumorigénesis: estudios en animales no han evidenciado carcinogenicidad ni tumorigenicidad. Mutagenicidad: ipratropio no es mutagénico. Embarazo: durante los 3 primeros meses de embarazo deben guardarse las precauciones que rigen para todos los medicamentos. En estudios con animales no se han evidenciado efectos teratogénicos. Lactancia: su seguridad no está establecida. Parecería que las escasas cantidades de ipratropio que por inhalación, pudieran incorporarse al suero de la madre, harían irrelevantes las cantidades que pudieran concentrarse en la leche materna. Uso en pediatría: aún no se ha establecido ni la seguridad ni la eficacia de este producto en pacientes pediátricos. Uso en geriatría: no se han efectuado estudios en personas mayores, aunque tampoco se conocen, hasta la fecha, problemas relacionados con su uso en geriatría.

Advertencias.

Evitar el contacto con los ojos. Si esto ocurriera se producirán dificultades en la acomodación que desaparecerán en poco tiempo. Si la dificultad persistiera, consultar al médico oftalmólogo. Debe también evaluarse el riesgo-beneficio en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho. Durante la inhalación deben usar una máscara que ajuste bien a la cara, a fin de evitar el contacto del producto con los ojos, lo cual podría provocar un empeoramiento de la condición o precipitar un ataque agudo. También debe considerarse el riesgo/beneficio en pacientes con retención urinaria o hipertrofia prostática.

Conservación.

Conservar a temperatura ambiente, preferentemente entre 15° y 30°C. No congelar. Proteger de la luz.

Sobredosificación.

Pueden usarse inhibidores de la colinesterasa en caso de toxicidad anticolinérgica seria. En caso de glaucoma de ángulo estrecho, si ocurriera aumento de la presión intraocular, deberá administrarse un colirio miótico. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir, sin demora, al Hospital más próximo o comunicarse con los Centros de Toxicología.

Presentación.

AEROTROP / ipratropio Solución para nebulizar, envases por 24 unidosis.

AEROTROP

CASSARA

Spray nasal

Agente anticolinérgico tópico.

Composición.

Cada dosis contiene bromuro de ipratropio monohidrato 21,9mcg (equivalente a 21mcg de anhidro).

Indicaciones.

AEROTROP/ipratropio bromuro 21mcg spray nasal está indicado para el alivio de los síntomas de la rinorrea asociada a la rinitis perenne alérgica y no alérgica en adultos y niños de más de 6 años.

Dosificación.

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: adultos y niños mayores de 6 años: 1 o 2 dosis (42mcg) en cada fosa nasal, 2 o 3 veces por día (dosis total 252mcg/día). La dosificación óptima varía con el paciente.

Presentación.

Envase conteniendo 6ml (120 dosis).