ALFADIMAN^®

LAZAR

Hipouricemiante. Inhibidor de la producción de ácido úrico.

Composición.

Cada comprimido de ALFADIMAN^® 300 mg contiene: Allopurinol, 300,00 mg; Excipientes c.s.

Indicaciones.

1) Manejo de pacientes con hiperuricemia primaria o secundaria sintomática (artritis gotosa, tofos y/o nefropatía). 2) Enfermedades neoplásicas y mieloproliferativas con alta tasa de recambio celular donde se produce un aumento, ya sea espontáneo o inducido por tratamiento citotóxico, de los niveles de urato. 3) Manejo de pacientes con cálculos renales recurrentes de oxalato de calcio en presencia de hiperuricemia, siempre y cuando las medidas higiénico-dietéticas y de hidratación hayan fallado.

Dosificación.

Hiperuricemia primaria o secundaria sintomática (artritis gotosa, tofos y/o nefropatía). Adultos: El promedio es 200-300 mg por día para pacientes con gota leve y 400-600 mg por día para aquellos con gota tofácea de moderada a severa. La dosis apropiada puede ser administrada en dosis divididas o como una dosis simple equivalente a un comprimido de 300 mg. Dosis mayores de 300 mg deberán ser administrados en dosis divididas. La dosis mínima es de 100 a 200 mg por día, la máxima recomendada es de 800 mg por día. Para reducir la posibilidad de un ataque agudo de gota, se recomienda comenzar con una dosis baja de ALFADIMAN^® (100 mg diarios) e incrementarla de a 100 mg en intervalos semanales hasta alcanzar un nivel sérico en ácido úrico de 6 mg/dl o menor, pero sin exceder la dosis máxima recomendada. En general los niveles normales séricos de uratos se alcanzan en una a tres semanas. El límite superior se encuentra alrededor de los 7 mg/dl para hombres y mujeres postmenopáusicas y 6 mg/dl para mujeres premenopáusicas. En ciertos pacientes, mediante la selección de la dosificación apropiada y utilizando concomitantemente agentes uricosúricos, es posible reducir el ácido úrico sérico hasta normalizarlo o bien, si es necesario lograr uno tan bajo como 2 o 3 mg/dl y mantenerlo en dicho nivel indefinidamente. Durante el ajuste de la dosificación del ALFADIMAN^® en pacientes tratados con colchicina u otros agentes antiinflamatorios, es prudente continuar la terapia antes mencionada hasta que el ácido úrico sérico se haya normalizado y no haya habido ataques agudos de gota por varios meses. Para mantener un nivel de ácido úrico sérico normal durante la transferencia de un paciente de un agente uricosúrico a ALFADIMAN^®, la dosis del agente uricosúrico debería reducirse gradualmente durante un período de varias semanas mientras se aumenta gradualmente hasta la dosis requerida de ALFADIMAN^®. ALFADIMAN^® es generalmente mejor tolerado luego de las comidas. Se recomienda una ingesta de líquido suficiente para obtener una diuresis total diaria de al menos dos litros y el mantenimiento de una orina neutra o ligeramente alcalina. Puesto que ALFADIMAN^® y sus metabolitos son eliminados únicamente por el riñón, la acumulación de la droga puede producir insuficiencia renal y por lo tanto, la dosis de ALFADIMAN^® debería ser consecuentemente reducida. En caso de insuficiencia renal, la posología se deberá adecuar a la prolongación de la vida media del allopurinol y el oxipurinol. En pacientes con insuficiencia renal severa, dosis de allopurinol de 100 mg/día, o bien 300 mg dos veces por semana son suficientes para tratar la hiperuricemia. Diálisis: el allopurinol y sus metabolitos son eliminados por la diálisis. Si la misma se realiza dos o tres veces por semana se deberán administrar entre 300 y 400 mg de allopurinol inmediatamente después de dicho procedimiento, no aplicando ningún tratamiento durante el intervalo inter-diálisis. Enfermedades neoplásicas y mieloproliferativas con alta tasa de recambio celular donde se produce un aumento, ya sea espontáneo o inducido por tratamiento citotóxico, de los niveles de urato. Adultos: es aconsejable un tratamiento de 600 a 800 mg diarios durante dos o tres días acompañado de una abundante ingesta de líquidos. A niños de 6 a 10 años de edad, con hiperuricemia secundaria asociada a enfermedades malignas se les debería administrar 300 mg de ALFADIMAN^® diariamente mientras que a aquellos menores de 6 años generalmente se les debería administrar 150 mg diarios. La respuesta debe ser evaluada luego de aproximadamente 48 horas de tratamiento y realizarse, de ser necesario, el ajuste de dosis. Cálculos renales recurrentes de oxalato de calcio en presencia de hiperuricemia. Adultos: se sugiere administrar 200 a 300 mg/día en dosis divididas o en una única toma. Esta dosis debería ser incrementada o disminuida dependiendo del resultado sobre el control de la hiperuricosuria basado en las determinaciones del urato urinario de 24 horas. Experiencias clínicas sugieren que los pacientes con cálculos recurrentes de oxalato de calcio podrían inclusive beneficiarse de los cambios dietarios tales como la reducción de proteína animal, sodio, azúcares refinadas, alimentos ricos en oxalato, e ingesta excesiva de calcio así como también del incremento de líquidos y fibra dietaria.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al allopurinol o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Presentación.

Envases conteniendo 30 comprimidos.