LHRH FERRING^®

FERRING

Gonadorelina Acetato.

Diagnóstico de trastornos del eje hipotálamo-hipofisario.

Composición.

Cada ampolla con 1ml de solución inyectable contiene: gonadorelina acetato 100 mcg, manitol, ácido acético glacial y agua para inyección csp 1ml.

Farmacología.

La gonadorelina producida sintéticamente es estructuralmente idéntica a la nativa del hipotálamo.

Indicaciones.

Esta especialidad medicinal es sólo para uso diagnóstico. Diagnóstico diferencial de trastornos del eje hipotálamo-hipofisario-gonadal. Aplicación de una única dosis: Para distinguir entre la disfunción gonadal periférica y la disfunción central (insuficiencia hipofisaria o hipotalámica). Dosis múltiples o infusión: Para distinguir entre la disfunción gonadal hipofisaria e hipotalámica (amenorrea “hipotalámica” primaria o secundaria o hipogonadismo hipogonadotrópico debido a falta o ausencia de gonadorelina endógena. En caso de tumores (ej., Craneofaringeomas, adenomas hipofisarios), los exámenes antes mencionados se usan para diagnóstico y seguimiento de la disfunción del hipotálamo y de la glándula hipófisis.

Dosificación.

Para la administración diagnóstica, se usan dosis únicas de 25 mg o 100mg I.I. También es posible llevar adelante una estimulación múltiple a intervalos de varias horas o por infusión pulsátil. Adultos: inyección en forma de bolo de 100 mg de gonadorelina acetato, correspondiente a 1 ampolla de 1 ml de LHRH Ferring^®. Niños: inyección en forma de bolo de 60 mg de gonadorelina acetato/m² de superficie corporal, pero no menos de 25 mg de gonadorelina acetato.

Contraindicaciones.

LHRH Ferring^® no debería ser usado en caso de hipersensibilidad conocida a la gonadorelina o algunos de los excipientes. La gonadorelina está contraindicada durante el embarazo y la lactancia.

Embarazo y lactancia.

No se cuenta con información adecuada sobre el uso de LHRH Ferring en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. El riesgo potencial para humanos es desconocido. Durante el embarazo, el uso clínico de gonadorelina en humanos no tiene significancia práctica debido a que las concentraciones crecientes de estrógenos en suero inhiben la liberación hipofisaria de LH, y por ende, la gonadorelina pierde su efecto estimulante. La gonadorelina está contraindicada durante el embarazo. No se disponen de datos disponibles sobre el uso de gonadorelina durante la lactancia.

Reacciones adversas.

A continuación se describen las reacciones adversas según frecuencia: Poco frecuente (≥ 1/1000 a < 1/100): Reacción anafiláctica y reacción en el lugar de la inyección. Muy raro ( < 1/10000): Shock anafiláctico y síntomas neurológicos transitorios, apoplejía hipofisaria.

Precauciones.

Se deben tomar recaudos en pacientes con adenoma hipofisario, ya que se han reportado casos aislados de infarto hemorrágico (apoplejía hipofisaria) después de la administración parenteral de gonadorelina.