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RAFFO

Antidepresivo tetracíclico.

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: Mirtazapina 30.00 mg. Excipientes: Almidón Pregelatinizado; Povidona K30; Croscarmelosa sódica; Dióxido de silicio coloidal; Estearato de magnesio; Cellactosa; Opadry blanco; Oxido de Hierro Rojo; c.s.

Indicaciones.

Depresión. Episodios de depresión mayor.

Dosificación.

Dosis y administración: Tratamiento inicial: La dosis inicial recomendada para mirtazapina comprimidos recubiertos es de 15 mg/día, administrada en una única dosis, preferentemente a la noche antes de dormirse. En los ensayos clínicos controlados que establecen la eficacia antidepresiva de mirtazapina, el rango de dosis efectiva fue por lo general de 15-45 mg/día. Si bien la relación entre dosis y respuesta antidepresiva para mirtazapina no ha sido adecuadamente determinada, los pacientes que no responden a la dosis inicial de 15 mg pueden beneficiarse con incrementos de dosis de hasta un máximo de 45 mg/día. Mirtazapina presenta una vida media de eliminación de aproximadamente 20-40 horas; por lo tanto los cambios de dosis no deben hacerse con intervalos de no menos de 1 a 2 semanas a fin de dejar transcurrir suficiente tiempo para la evaluación de la respuesta terapéutica a una dosis dada. Ancianos y pacientes con insuficiencia renal o hepática: El clearance de mirtazapina es reducido en pacientes ancianos y en pacientes con insuficiencia moderada a severa de riñón o hígado. En consecuencia, el médico debe saber que los niveles de mirtazapina en plasma pueden estar aumentados en estos grupos de pacientes, comparado con los niveles observados en adultos más jóvenes sin insuficiencia renal o hepática (ver Precauciones y Farmacología). Mantenimiento / tratamiento extendido: No se dispone de evidencia en base a ensayos controlados que indiquen durante cuanto tiempo un paciente deprimido debe ser tratado con mirtazapina comprimidos recubiertos. Sin embargo, por lo general, se acuerda que el tratamiento farmacológico de los episodios de depresión aguda deberán continuar hasta los 6 meses o más. Se desconoce si la dosis de antidepresivo necesario para inducir remisión es idéntica a la dosis requerida para mantener la eutimia. Cambio de los pacientes a, o desde un inhibidor de monoamino oxidasa. Por lo menos 14 días deben transcurrir entre la discontinuación de un IMAO y la iniciación de la terapia con mirtazapina comprimidos recubiertos. Además, por lo menos 14 días deben pasar después de discontinuada la mirtazapina y el inicio de un IMAO.

Presentación.

Envases conteniendo 10 y 30 comprimidos recubiertos.