MITOKEBIR

ASPEN

Antineoplásico aziridínico.

Composición.

MITOKEBIR 5 mg: Cada frasco-ampolla liofilizado contiene: Mitomicina C 5 mg, Manitol 10mg. MITOKEBIR 20 mg: Cada frasco-ampolla liofilizado contiene: Mitomicina C 20 mg, manitol 40 mg.

Indicaciones.

No está recomendado como agente único en terápia primaria. Ha demostrado ser eficaz en tratamientos de adenocarcinoma diseminado de estómago y páncreas en combinación con otros agentes quimioterápicos aprobados y como tratamiento paliativo cuando otras modalidades hubieran fallado. No está recomendado como reemplazo de cirugías y/o radioterápia.

Dosificación.

Adultos y niños (parenteral): 10-20 mg/m2 repetidos cada 6-8 semanas o 2 mg/m2/día, durante 5 días, seguidos de 2 días de descanso y 2 mg/m2/día durante 5 días más. Repetir el tratamiento cada 6-8 semanas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidada la Mitomicina o a cualquiera de los componentes de la formulación. Embarazo: Los estudios sobre animales de experimentación han registrado efectos teratógenos. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, no obstante, la mitomicina puede causar daño fetal debido a sus efectos citotóxicos directos. El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras. Se recomienda a las mujeres en edad fértil la utilización de método anticonceptivo adecuado. Tambien se recomienda advertir del riesgo potencial del feto en caso de que la paciente use el fármaco durante el embarazo o se quede embarazada durante su uso. Lactancia: se ignora si la mitomicina es excretada con la leche materna. A causa de la posibilidad de graves efectos adversos en los lactantes, y considerando que éstos son extremadamente sensibles a los efectos mielosupresores de los fármacos citostáticos, se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento.

Presentación.

Envases con 1 frasco-ampolla liofilizado de 5 y 20 mg.