DECAPEPTYL RETARD

RAFFO

Análogo de hormona lib. de gonadotrofina.

Composición.

Decapeptyl Retard 3.75 mg: Cada frasco ampolla contiene: Triptorelina (como pamoato) 3.75 mg. Polímero DL láctico-co-glicólido; Manitol; Carboximetilcelulosa sódica; Polisorbato 80, c.s. Decapeptyl Retard 11.25 mg: Cada frasco-ampolla contiene: Triptorelina (como pamoato) 11.25 mg. Polímero DL láctico-co-glicólido; Manitol; Carboximetilcelulosa sódica; Polisorbato 80, c.s. Cada ampolla de solvente contiene: Agua para inyección c.s.p. 2 ml.

Indicaciones.

Cáncer prostático avanzado. Triptorelina está indicada en el tratamiento paliativo del cáncer de próstata avanzado, endometriosis, pubertad precoz, reducción del tamaño de fibromas uterinos.

Dosificación.

Cáncer prostático avanzado: Dosis habitual para adultos: 3.75 mg intramuscular, cada 4 semanas o 11.25 mg cada 12 semanas, inyección IM. Dosis geriátrica habitual: Ver dosis habitual para adultos. Endometriosis y reducción del tamaño de los fibromas uterinos: 3.75 mg cada 4 semanas comenzando durante los primeros 5 días del ciclo menstrual. Para los fibromas uterinos continuar el tratamiento por lo menos durante 3 meses máximo 6 meses (no repetir). Pubertad precoz: (Niñas de menos de 9 años de edad y varones de menos de 10 años de edad). Dosis: 3.75 mg cada 4 semanas; la dosis se reduce a 1.875 mg si el peso es inferior a 20 kg o a 2.5 mg si el peso corporal es de 20 a 30 kg. Se debe discontinuar la medicación cuando la maduración ósea sea compatible con la edad por arriba de 12 años para las niñas y de 13 para los varones. Preparación y Forma de Aplicación de Decapeptyl: Verifique la receta indicada por su médico disponga del siguiente material para una correcta aplicación del Decapeptyl intramuscular. a) Frasco ampolla de Decapeptyl 3.75 u 11.25 mg. b) 1 jeringa estéril desechable de 5 ml con aguja 21 G (1). c) 1 aguja estéril desechable 20 G (2). d) 1 ampolla de agua estéril para inyección 2 ml. Modo de preparación: a) De la ampolla que contiene agua estéril, aspirar 2 ml. b) Mediante la jeringa y aguja (1) transferir al frasco que contiene el polvo liofilizado de Decapeptyl. c) Agitar suavemente en forma circular horizontal -evitando la formación de espuma- para dispersar los microgránulos y formar una suspensión lechosa. d) Extraer la totalidad de la mezcla sin invertir el vial. e) Desechar la aguja (1) y proceder a la inyección intramuscular inmediata utilizando la aguja (2). Inyectar lentamente. Estabilidad: La suspensión de triptorelina debe ser descartada si no es utilizada inmediatamente después de la preparación El lugar donde se coloca la inyección debe variar periódicamente, ya que Decapeptyl es una suspensión de microgránulos. Debe evitarse estrictamente una inyección intravascular. No se necesitan ajustes en la dosis para pacientes con problemas renales o hepáticos. Decapeptyl debe administrarse bajo la supervisión de un médico. La seguridad y la eficacia de Decapeptyl, para los niños recién nacidos y los menores de tres años aún no ha sido establecida, por lo tanto se sugiere no utilizar Decapeptyl en este tipo de pacientes.

Presentación.

Decapeptyl Retard 3.75 mg: 1 frasco ampolla con microgránulos liofilizados inyectable IM de 3.75 mg de triptorelina de liberación prolongada, 1 ampolla de solvente, 1 jeringa estéril vacía de 5 ml, 1 aguja estéril 21G y 1 aguja estéril 20G. Decapeptyl Retard 11.25 mg: 1 frasco ampolla con microgránulos liofilizados inyectable IM de 11.25 mg de triptorelina de liberación prolongada, 1 ampolla de solvente, 1 jeringa estéril vacía de 5 ml, 1 aguja estéril 21G y 1 aguja estéril 20G.