TRAMAL

VANNIER-GRUNENT

Cápsulas

Analgésico opioide.

Composición.

Cada cápsula contiene: Tramadol clorhidrato 50, 00 mg. Excipientes: Celulosa microcristalina 58,00 mg, Almidón glicolato de sodio 45,00 mg, Dióxido de silicio coloidal 2,00 mg, Estearato de magnesio 5,00 mg.

Indicaciones.

Tratamiento del dolor moderado a severo.

Dosificación.

Salvo que se prescriba de otro modo, la dosis de Tramal deberá ser la siguiente:

Si después de la administración de una dosis única de 50 mg de tramadol clorhidrato no se logra un control adecuado del dolor transcurridos 30-60 minutos, se puede administrar una segunda dosis única de 50 mg. En casos de dolor severo se puede administrar la dosis única más alta (100 mg de tramadol clorhidrato) como dosis inicial. El efecto perdura de 4 a 8 horas, lo cual depende de la intensidad del dolor. Para el tratamiento del dolor severo del postoperatorio pueden ser necesarias aún dosis más altas para una analgesia a demanda en el postoperatorio inmediato. Los requerimientos posológicos que se presentan pasadas las 24 horas no suelen ser mayores que los habituales en el uso normal. Población pediátrica mayor a 1 año de edad: Tramal no es apto para ser administrado a niños menores de 1 año. Tramal cápsulas no son formas farmacéutica aptas para administrar a niños menores de 12 años, debido a la alta concentración de estas formulaciones. La dosis única para ser administrada en niños entre 1 y 11 años de edad es de 1-2 mg de clorhidrato de tramadol por kilogramo de peso corporal. En principio, se debe seleccionar la dosis analgésica más baja que resulte eficaz. Una dosis diaria de 8 mg de sustancia activa por kg de peso corporal o 400 mg de sustancia activa no debe ser excedida, debiendo administrarse la menor de las dos dosis. Pacientes ancianos: No suele ser necesario ajustar la dosis en pacientes de hasta 75 años de edad sin insuficiencia renal ni hepática clínicamente manifiestas. En pacientes mayores de 75 años la eliminación puede prolongarse. En estos casos, los intervalos entre las dosis deben ser extendidos según los requerimientos de cada paciente. Insuficiencia renal y hepática/diálisis: En pacientes con insuficiencia hepática y/o renal la eliminación de tramadol se prolonga. En estos casos, los intervalos entre las dosis deben ser extendidos según los requerimientos de cada paciente. Nota: Las dosis recomendadas deben tomarse como referencia. En principio, se debe optar por la dosis más baja con la que obtenga una analgesia eficaz. En casos de tratamiento de dolor crónico, Tramal se debe administrar siguiendo un cronograma fijo. Forma de administración: Tramal cápsulas: Deben tragarse enteras con suficiente líquido, independientemente de las comidas. Duración de la administración Tramal no debe administrarse en ningún caso durante más tiempo del estrictamente necesario. Si por la naturaleza y la gravedad de la enfermedad se precisara un tratamiento a largo plazo con Tramal, se deberán efectuar cuidadosos controles a intervalos regulares (con interrupciones de la administración en caso necesario) para evaluar si es necesaria la continuidad del tratamiento y en qué medida.

Contraindicaciones.

Tramal no debe administrarse en caso de: Hipersensibilidad al principia activo o a cualquiera de los excipientes listados. lntoxicación aguda causada por alcohol, hipnóticos, analgésicos, opioides o fármacos psicotrópicos. Pacientes que estén tomando fármacos inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) o que los hayan recibido en los últimos 14 días. Epilepsia no controlada con el tratamiento. Pacientes en tratamiento por abstinencia de narcóticos.

Presentación.

Tramal cápsulas: Envases con 10, 20 y 30 cápsulas.

TRAMAL

VANNIER-GRUNENT

Gotas

Analgésico opioide.

Composición.

Cada 1 ml contiene: Tramadol clorhidrato 100,000 mg. Excipientes: Sorbato de potasio 1,50 mg, Glicerina al 85 150,00 mg, Propilenglicol 150,00 mg, Azúcar 200,00 mg, Ciclamato de sodio 10,00 mg, Sacarina sódica 5,00 mg, Macrogloglicerol hidroxiestearato 1,00 mg, Aceite de menta 0,50 mg, Anís artificlal 0,30 mg, Agua purificada c.s. Cada 0,5 ml (20 gotas) contiene 50 mg de tramadol clorhidrato.

Indicaciones.

Tratamiento del dolor moderado a severo.

Dosificación.

Salvo que se prescriba de otro modo, la dosis de Tramal deberá ser la siguiente:

Si después de la administración de una dosis única de 50 mg de tramadol clorhidrato no se logra un control adecuado del dolor transcurridos 30-60 minutos, se puede administrar una segunda dosis única de 50 mg. En casos de dolor severo se puede administrar la dosis única más alta (100 mg de tramadol clorhidrato) como dosis iniclal. El efecto perdura de 4 a 8 horas, lo cual depende de la intensidad del dolor. Para el tratamiento del dolor severo del postoperatorio pueden ser necesarlas aún dosis más altas para una analgesla a demanda en el postoperatorio inmedlato. Los requerimientos posológicos que se presentan pasadas las 24 horas no suelen ser mayores que los habituales en el uso normal. Población pediátrica mayor a 1 año de edad: Tramal no es apto para ser administrado a niños menores de 1 año. La dosis única para ser administrada en niños entre 1 y 11 años de edad es de 1-2 mg de clorhidrato de tramadol por kilogramo de peso corporal. En principio, se debe seleccionar la dosis analgésica más baja que resulte eficaz. Una dosis dlarla de 8 mg de sustancla activa por kg de peso corporal o 400 mg de sustancla activa no debe ser excedida, debiendo administrarse la menor de las dos dosis. Tramal gotas: En niños de 1 a 11 años de edad se debe administrar Tramal gotas dado que con el empleo del frasco-gotero se logra una dosis más precisa basada en el peso corporal. En la tabla siguiente se describen ejemplos típicos según las edades.

El frasco-gotero tiene una tapa diseñada de modo tal que impide a los niños abrir el frasco. Para abrirlo, presionar la tapa hacla abajo y desenroscar. Luego de usar el producto, enroscar la tapa con firmeza. Para que caigan las gotas, sostener el frasco boca abajo y golpear la base suavemente con un dedo hasta que aparezca la primera gota. Pacientes anclanos: No suele ser necesario ajustar la dosis en pacientes de hasta 75 años de edad sin insuficiencla renal ni hepática clínicamente manifiestas. En pacientes mayores de 75 años la eliminación puede prolongarse. En estos casos, los intervalos entre las dosis deben ser extendidos según los requerimientos de cada paciente. Insuficiencia renal y hepática/diálisis: En pacientes con insuficiencla hepática y/o renal la eliminación de tramadol se prolonga. En estos casos, los intervalos entre las dosis deben ser extendidos según los requerimientos de cada paciente. Nota: Las dosis recomendadas deben tomarse como referencla. En principio, se debe optar por la dosis más baja con la que obtenga una analgesla eficaz. En casos de tratamiento de dolor crónico, Tramal se debe administrar siguiendo un cronograma fijo. Forma de administración: Tramal gotas: Se administra por vía oral, con un poco de líquido. No es necesario tener en cuenta las comidas. Duración de la administración: Tramal no debe administrarse en ningún caso durante más tiempo del estrictamente necesario. Si por la naturaleza y la gravedad de la enfermedad se precisara un tratamiento a largo plazo con Tramal, se deberán efectuar cuidadosos controles a intervalos regulares (con interrupciones de la administración en caso necesario) para evaluar si es necesarla la continuidad del tratamiento y en qué medida.

Contraindicaciones.

Tramal no debe administrarse en caso de: Hipersensibilidad al principla activo o a cualquiera de los excipientes listados. Intoxicación aguda causada por alcohol, hipnóticos, analgésicos, opioides o fármacos psicotrópicos. Pacientes que estén tomando fármacos inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) o que los hayan recibido en los últimos 14 días. Epilepsla no controlada con el tratamiento. Pacientes en tratamiento por abstinencla de narcóticos.

Presentación.

Tramal gotas: Envases con 10ml y 20ml.